Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mp-MRI bij de diagnose van leverfibrose na levertransplantatie

15 maart 2022 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Het is een open-label klinische observatiestudie, alle deelnemers zijn levertransplantatiepatiënten. De onderzoekers denken betere criteria te kunnen maken voor het beoordelen van leverfibrose na levertransplantatie. Het doel van de klinische studie is het evalueren van de werkzaamheid van multiparameter-MRI bij de diagnose van leverfibrose na levertransplantatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

We verzamelden patiënten van 18 tot 85 jaar die een levertransplantatie hadden ondergaan. Tegelijkertijd ondergingen alle patiënten een leverbiopsie of ultrasone voorbijgaande elastografie na MRI. Mensen die allergisch waren voor gadolinium-contrastmiddel, ernstige hart- en vaatziekten en contra-indicaties voor MRI werden uitgesloten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Guangjie Yang, PhD
  • Telefoonnummer: +86 053282913399
  • E-mail: ygj_2815@qq.com

Studie Locaties

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contact:
          • Guangjie Yang, PhD
          • Telefoonnummer: +86 17853297979
          • E-mail: ygj_2815@qq.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met leverfibrose na levertransplantatie ondergingen een percutane leverbiopsie of FibroScan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 18 -85 jaar
  • Patiënten na levertransplantatie
  • Patiënten die een leverbiopsie of ultrasone voorbijgaande elastografie gaan ondergaan
  • Patiënten namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met tumor
  • Patiënten die allergisch zijn voor contrastmiddel gadolinium
  • Patiënten met contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie
  • Patiënten met ernstige hart- en longziekten
  • Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mp-MRI bij de diagnose van leverfibrose na levertransplantatie
Tijdsspanne: 18.03.2022 tot 12.01.2022
Mp-MRI als PET-CT-biomarker voor leverfibrose na levertransplantatie
18.03.2022 tot 12.01.2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

18 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • QYFYWZLL26786

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gadopentetaat Dimeglumine-injectie

3
Abonneren