- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05292885
Mp-MRI bij de diagnose van leverfibrose na levertransplantatie
15 maart 2022 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Het is een open-label klinische observatiestudie, alle deelnemers zijn levertransplantatiepatiënten.
De onderzoekers denken betere criteria te kunnen maken voor het beoordelen van leverfibrose na levertransplantatie.
Het doel van de klinische studie is het evalueren van de werkzaamheid van multiparameter-MRI bij de diagnose van leverfibrose na levertransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We verzamelden patiënten van 18 tot 85 jaar die een levertransplantatie hadden ondergaan.
Tegelijkertijd ondergingen alle patiënten een leverbiopsie of ultrasone voorbijgaande elastografie na MRI.
Mensen die allergisch waren voor gadolinium-contrastmiddel, ernstige hart- en vaatziekten en contra-indicaties voor MRI werden uitgesloten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Guangjie Yang, PhD
- Telefoonnummer: +86 053282913399
- E-mail: ygj_2815@qq.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266000
- Werving
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contact:
- Guangjie Yang, PhD
- Telefoonnummer: +86 17853297979
- E-mail: ygj_2815@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met leverfibrose na levertransplantatie ondergingen een percutane leverbiopsie of FibroScan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen van 18 -85 jaar
- Patiënten na levertransplantatie
- Patiënten die een leverbiopsie of ultrasone voorbijgaande elastografie gaan ondergaan
- Patiënten namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met tumor
- Patiënten die allergisch zijn voor contrastmiddel gadolinium
- Patiënten met contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie
- Patiënten met ernstige hart- en longziekten
- Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mp-MRI bij de diagnose van leverfibrose na levertransplantatie
Tijdsspanne: 18.03.2022 tot 12.01.2022
|
Mp-MRI als PET-CT-biomarker voor leverfibrose na levertransplantatie
|
18.03.2022 tot 12.01.2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
18 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QYFYWZLL26786
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gadopentetaat Dimeglumine-injectie
-
Technical University of MunichVoltooidSubacuut/chronisch myocardinfarctDuitsland
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaAanmelden op uitnodiging
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDActief, niet wervend
-
Abu Dhabi Stem Cells CenterActief, niet wervendDiabetes type 1Verenigde Arabische Emiraten
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineOnbekend
-
Xijing HospitalWerving
-
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdAanmelden op uitnodigingGeavanceerde niet-kleincellige longkankerChina
-
Samsung Medical CenterIngetrokkenVloeiende responsiviteit | Neurologische ziekten of aandoeningen | Niet-invasieve cardiale outputbewaking | Grijze ZoneKorea, republiek van
-
South Plains Oncology ConsortiumWervingOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | Neuroblastoom | Rhabdomyosarcoom | Terugkerende of refractaire vaste tumorenVerenigde Staten
-
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdBeëindigdStadium IV Niet-kleincellige longkankerChina