- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05292885
간이식 후 간섬유화 진단에서 Mp-MRI
2022년 3월 15일 업데이트: The Affiliated Hospital of Qingdao University
오픈 라벨 관찰 임상 시험이며 모든 참가자는 간 이식 환자입니다.
연구자들은 간 이식 후 간 섬유화를 평가하기 위한 더 나은 기준을 만들 것으로 생각합니다.
임상 시험의 요점은 간 이식 후 간 섬유화 진단에서 다중 항목 MRI의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간 이식을 받은 18세에서 85세 사이의 환자를 수집했습니다.
동시에 모든 환자는 MRI 후 간 생검 또는 초음파 과도 탄성 조영술을 받았습니다.
가돌리늄 조영제에 알레르기가 있거나 심각한 심폐질환이 있는 사람, MRI에 금기인 사람은 제외했다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guangjie Yang, PhD
- 전화번호: +86 053282913399
- 이메일: ygj_2815@qq.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, 중국, 266000
- 모병
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
연락하다:
- Guangjie Yang, PhD
- 전화번호: +86 17853297979
- 이메일: ygj_2815@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
간 이식 후 간 섬유화 환자는 경피 간 생검 또는 FibroScan을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 18-85세의 피험자
- 간 이식 후 환자
- 간 생검 또는 초음파 과도 탄성 조영술을 받을 예정인 환자
- 환자는 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 종양 환자
- 가돌리늄 조영제에 알레르기가 있는 환자
- 자기 공명 영상에 대한 금기 환자
- 심한 심장 및 폐 질환이 있는 환자
- 연구자의 판단에 따라 본 연구에 적합하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
간이식 후 간섬유화 진단에서 Mp-MRI
기간: 2022년 3월 18일 ~ 2022년 1월 12일
|
간 이식 후 간 섬유증에 대한 PET-CT 바이오마커로서의 Mp-MRI
|
2022년 3월 18일 ~ 2022년 1월 12일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 18일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Gadopentetate Dimeglumine 주입에 대한 임상 시험
-
China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
-
North American Institute for Continuing Medical...완전한
-
Bispebjerg Hospital완전한
-
Samsung Medical Center빼는