Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mp-MRI v diagnostice jaterní fibrózy po transplantaci jater

15. března 2022 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Je to otevřená pozorovací klinická studie, všichni účastníci jsou pacienti po transplantaci jater. Vyšetřovatelé se domnívají, že vytvoří lepší kritéria pro hodnocení jaterní fibrózy po transplantaci jater. Cílem klinické studie je zhodnotit účinnost multiparametrové MRI v diagnostice jaterní fibrózy po transplantaci jater.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Shromáždili jsme pacienty ve věku 18 až 85 let, kteří podstoupili transplantaci jater. Zároveň všichni pacienti podstoupili jaterní biopsii nebo ultrazvukovou přechodnou elastografii po MRI. Vyloučeni byli lidé, kteří byli alergičtí na kontrastní látku gadolinium, závažné kardiopulmonální onemocnění a kontraindikace MRI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Guangjie Yang, PhD
  • Telefonní číslo: +86 053282913399
  • E-mail: ygj_2815@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266000
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
          • Guangjie Yang, PhD
          • Telefonní číslo: +86 17853297979
          • E-mail: ygj_2815@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s jaterní fibrózou po transplantaci jater podstoupili perkutánní jaterní biopsii nebo FibroScan.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 18 - 85 let
  • Pacienti po transplantaci jater
  • Pacienti, kteří se chystají podstoupit jaterní biopsii nebo ultrazvukovou přechodnou elastografii
  • Pacienti se dobrovolně připojili ke studii a podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nádorem
  • Pacienti, kteří jsou alergičtí na kontrastní látku gadolinium
  • Pacienti s kontraindikací magnetické rezonance
  • Pacienti se závažným onemocněním srdce a plic
  • Pacienti, kteří nejsou vhodní pro tuto studii podle úsudku výzkumníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mp-MRI v diagnostice jaterní fibrózy po transplantaci jater
Časové okno: 18.03.2022 až 12.01.2022
Mp-MRI jako PET-CT biomarker fibrózy jater po transplantaci jater
18.03.2022 až 12.01.2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

18. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QYFYWZLL26786

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gadopentetát dimegluminová injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit