- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05292885
Mp-MRI no diagnóstico de fibrose hepática após transplante hepático
15 de março de 2022 atualizado por: The Affiliated Hospital of Qingdao University
É um ensaio clínico de observação aberto, todos os participantes são pacientes de transplante de fígado.
Os investigadores consideram fazer um melhor critério para avaliar a fibrose hepática após o transplante hepático.
O objetivo do ensaio clínico é avaliar a eficácia da ressonância magnética multiparamétrica no diagnóstico de fibrose hepática após transplante hepático.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Coletamos pacientes de 18 a 85 anos submetidos a transplante hepático.
Ao mesmo tempo, todos os pacientes foram submetidos à biópsia hepática ou à elastografia ultrassônica transitória após a ressonância magnética.
Foram excluídas pessoas alérgicas ao agente de contraste gadolínio, doença cardiopulmonar grave e contraindicações à RM.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guangjie Yang, PhD
- Número de telefone: +86 053282913399
- E-mail: ygj_2815@qq.com
Locais de estudo
-
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Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266000
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
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Contato:
- Guangjie Yang, PhD
- Número de telefone: +86 17853297979
- E-mail: ygj_2815@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com fibrose hepática após transplante hepático foram submetidos a biópsia hepática percutânea ou FibroScan.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos de 18 a 85 anos
- Pacientes após transplante hepático
- Pacientes que serão submetidos a biópsia hepática ou elastografia transitória ultrassônica
- Os pacientes se juntaram voluntariamente ao estudo e assinaram o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com tumor
- Pacientes alérgicos ao agente de contraste gadolínio
- Pacientes com contra-indicações para ressonância magnética
- Pacientes com doenças cardíacas e pulmonares graves
- Pacientes que não são adequados para este estudo de acordo com o julgamento do pesquisador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mp-MRI no diagnóstico de fibrose hepática após transplante hepático
Prazo: 18.03.2022 a 01.12.2022
|
Mp-MRI como um biomarcador de PET-CT para fibrose hepática após transplante hepático
|
18.03.2022 a 01.12.2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
18 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QYFYWZLL26786
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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