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Mp-MRT in der Diagnose von Leberfibrose nach Lebertransplantation

15. März 2022 aktualisiert von: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Es handelt sich um eine offene klinische Beobachtungsstudie, alle Teilnehmer sind Lebertransplantationspatienten. Die Forscher meinen, ein besseres Kriterium zur Beurteilung der Leberfibrose nach einer Lebertransplantation zu haben. Ziel der klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Multiparameter-MRT bei der Diagnose einer Leberfibrose nach Lebertransplantation zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir sammelten Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren, die sich einer Lebertransplantation unterzogen hatten. Gleichzeitig wurde bei allen Patienten nach der MRT eine Leberbiopsie oder transiente Ultraschall-Elastographie durchgeführt. Ausgeschlossen wurden Personen mit einer Allergie gegen Gadolinium-Kontrastmittel, einer schweren Herz-Lungen-Erkrankung und Kontraindikationen für die MRT.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Guangjie Yang, PhD
  • Telefonnummer: +86 053282913399
  • E-Mail: ygj_2815@qq.com

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
        • Kontakt:
          • Guangjie Yang, PhD
          • Telefonnummer: +86 17853297979
          • E-Mail: ygj_2815@qq.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Leberfibrose nach einer Lebertransplantation wurden einer perkutanen Leberbiopsie oder einem FibroScan unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von 18 -85 Jahren
  • Patienten nach Lebertransplantation
  • Patienten, die sich einer Leberbiopsie oder transienten Ultraschall-Elastographie unterziehen werden
  • Die Patienten nahmen freiwillig an der Studie teil und unterzeichneten ihre Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Tumor
  • Patienten, die gegen Gadolinium-Kontrastmittel allergisch sind
  • Patienten mit Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie
  • Patienten mit schweren Herz- und Lungenerkrankungen
  • Patienten, die nach Einschätzung des Forschers für diese Studie nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mp-MRT in der Diagnose von Leberfibrose nach Lebertransplantation
Zeitfenster: 18.03.2022 bis 01.12.2022
Mp-MRT als PET-CT-Biomarker für Leberfibrose nach Lebertransplantation
18.03.2022 bis 01.12.2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Ermittler

  • Studienstuhl: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

18. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QYFYWZLL26786

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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