Mp-MRI en el diagnóstico de fibrosis hepática tras trasplante hepático
15 de marzo de 2022 actualizado por: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Es un ensayo clínico de observación de etiqueta abierta, todos los participantes son pacientes de trasplante de hígado.
Los investigadores consideran mejorar los criterios para evaluar la fibrosis hepática después del trasplante de hígado.
El objetivo del ensayo clínico es evaluar la eficacia de la resonancia magnética multiparamétrica en el diagnóstico de fibrosis hepática después del trasplante de hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recolectamos pacientes de 18 a 85 años que habían sido sometidos a trasplante hepático.
Al mismo tiempo, a todos los pacientes se les realizó biopsia hepática o elastografía transitoria ultrasónica después de la RM.
Se excluyeron las personas alérgicas al medio de contraste de gadolinio, enfermedad cardiopulmonar grave y contraindicaciones para la resonancia magnética.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guangjie Yang, PhD
- Número de teléfono: +86 053282913399
- Correo electrónico: ygj_2815@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Porcelana, 266000
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Contacto:
- Guangjie Yang, PhD
- Número de teléfono: +86 17853297979
- Correo electrónico: ygj_2815@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con fibrosis hepática después del trasplante de hígado se sometieron a una biopsia hepática percutánea o FibroScan.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de 18 a 85 años
- Pacientes después de un trasplante de hígado
- Pacientes que van a ser sometidos a biopsia hepática o elastografía transitoria ultrasónica
- Los pacientes se unieron voluntariamente al estudio y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tumor
- Pacientes que son alérgicos al agente de contraste de gadolinio
- Pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética
- Pacientes con enfermedades cardíacas y pulmonares graves.
- Pacientes que no sean aptos para este estudio a juicio del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mp-MRI en el diagnóstico de fibrosis hepática tras trasplante hepático
Periodo de tiempo: 18.03.2022 a 01.12.2022
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Mp-MRI como biomarcador PET-CT para la fibrosis hepática después del trasplante de hígado
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18.03.2022 a 01.12.2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
18 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QYFYWZLL26786
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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