Mp-MRI dans le diagnostic de la fibrose hépatique après transplantation hépatique
15 mars 2022 mis à jour par: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Il s'agit d'un essai clinique d'observation ouvert, tous les participants sont des patients transplantés hépatiques.
Les chercheurs estiment constituer un meilleur critère d'évaluation de la fibrose hépatique après une transplantation hépatique.
L'objectif de l'essai clinique est d'évaluer l'efficacité de l'IRM multiparamètres dans le diagnostic de la fibrose hépatique après transplantation hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons recueilli des patients âgés de 18 à 85 ans ayant subi une transplantation hépatique.
Parallèlement, tous les patients ont bénéficié d'une biopsie hépatique ou d'une élastographie transitoire ultrasonore après IRM.
Les personnes allergiques au produit de contraste au gadolinium, les maladies cardio-pulmonaires graves et les contre-indications à l'IRM ont été exclues.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guangjie Yang, PhD
- Numéro de téléphone: +86 053282913399
- E-mail: ygj_2815@qq.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Chine, 266000
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Contact:
- Guangjie Yang, PhD
- Numéro de téléphone: +86 17853297979
- E-mail: ygj_2815@qq.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints de fibrose hépatique après transplantation hépatique ont subi une biopsie hépatique percutanée ou FibroScan.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 18 à 85 ans
- Patients après une transplantation hépatique
- Patients qui vont subir une biopsie hépatique ou une élastographie transitoire ultrasonique
- Les patients ont volontairement rejoint l'étude et signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de tumeur
- Patients allergiques au produit de contraste au gadolinium
- Patients présentant des contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique
- Patients atteints de maladies cardiaques et pulmonaires graves
- Patients qui ne conviennent pas à cette étude selon le jugement du chercheur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mp-MRI dans le diagnostic de la fibrose hépatique après transplantation hépatique
Délai: 18.03.2022 au 01.12.2022
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Mp-MRI en tant que biomarqueur PET-CT de la fibrose hépatique après transplantation hépatique
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18.03.2022 au 01.12.2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
18 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2022
Première publication (Réel)
23 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QYFYWZLL26786
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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