- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05292885
Мп-МРТ в диагностике фиброза печени после трансплантации печени
15 марта 2022 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Это открытое наблюдательное клиническое исследование, все участники которого являются пациентами, перенесшими трансплантацию печени.
Исследователи считают, что это лучший критерий для оценки фиброза печени после трансплантации печени.
Целью клинического исследования является оценка эффективности многопараметрической МРТ в диагностике фиброза печени после трансплантации печени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы собрали пациентов в возрасте от 18 до 85 лет, перенесших трансплантацию печени.
При этом всем больным выполняли биопсию печени или ультразвуковую транзиентную эластографию после МРТ.
Исключались люди с аллергией на контрастное вещество гадолиния, серьезными сердечно-легочными заболеваниями и противопоказаниями к МРТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guangjie Yang, PhD
- Номер телефона: +86 053282913399
- Электронная почта: ygj_2815@qq.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Китай, 266000
- Рекрутинг
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Контакт:
- Guangjie Yang, PhD
- Номер телефона: +86 17853297979
- Электронная почта: ygj_2815@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам с фиброзом печени после трансплантации печени выполняли чрескожную биопсию печени или FibroScan.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте 18 -85 лет
- Пациенты после трансплантации печени
- Пациенты, которым предстоит биопсия печени или ультразвуковая транзиентная эластография.
- Пациенты добровольно присоединились к исследованию и подписали информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с опухолью
- Пациенты с аллергией на контрастное вещество гадолиния
- Пациенты с противопоказаниями к магнитно-резонансной томографии
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца и легких
- Пациенты, которые, по мнению исследователя, не подходят для этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мп-МРТ в диагностике фиброза печени после трансплантации печени
Временное ограничение: С 18.03.2022 по 12.01.2022
|
Мп-МРТ как биомаркер ПЭТ-КТ фиброза печени после трансплантации печени
|
С 18.03.2022 по 12.01.2022
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
18 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QYFYWZLL26786
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .