- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05292885
Mp-MRI w diagnostyce włóknienia wątroby po przeszczepie wątroby
15 marca 2022 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Jest to otwarte obserwacyjne badanie kliniczne, wszyscy uczestnicy są pacjentami po przeszczepie wątroby.
Badacze uważają, że jest to lepsze kryterium oceny zwłóknienia wątroby po przeszczepie wątroby.
Celem badania klinicznego jest ocena skuteczności wieloparametrowego MRI w diagnostyce włóknienia wątroby po przeszczepie wątroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zebraliśmy pacjentów w wieku od 18 do 85 lat, którzy przeszli przeszczep wątroby.
W tym samym czasie u wszystkich pacjentów wykonano biopsję wątroby lub przejściową elastografię ultradźwiękową po rezonansie magnetycznym.
Wykluczono osoby z alergią na środek kontrastowy zawierający gadolin, poważną chorobą krążeniowo-oddechową oraz przeciwwskazaniami do wykonania rezonansu magnetycznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guangjie Yang, PhD
- Numer telefonu: +86 053282913399
- E-mail: ygj_2815@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chiny, 266000
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Guangjie Yang, PhD
- Numer telefonu: +86 17853297979
- E-mail: ygj_2815@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
U pacjentów ze zwłóknieniem wątroby po przeszczepie wątroby wykonywano przezskórną biopsję wątroby lub FibroScan.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18 -85 lat
- Pacjenci po przeszczepie wątroby
- Pacjenci, którzy mają zostać poddani biopsji wątroby lub przejściowej elastografii ultradźwiękowej
- Pacjenci dobrowolnie przystąpili do badania i podpisali świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nowotworem
- Pacjenci uczuleni na gadolinowy środek kontrastowy
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego
- Pacjenci z ciężkimi chorobami serca i płuc
- Pacjenci, którzy według oceny badacza nie kwalifikują się do tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mp-MRI w diagnostyce włóknienia wątroby po przeszczepie wątroby
Ramy czasowe: 18.03.2022 do 12.01.2022
|
Mp-MRI jako biomarker PET-CT zwłóknienia wątroby po przeszczepie wątroby
|
18.03.2022 do 12.01.2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
18 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QYFYWZLL26786
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwłóknienie wątroby po przeszczepie wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Wstrzyknięcie dimegluminy gadopentetynianu
-
Zimmer BiometErasmus Medical CenterZakończonyTendinopatia ścięgna AchillesaHolandia
-
Suzhou Mednovo Yi Medical Technology Co., Ltd.RekrutacyjnyWątrobiak | Nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy (HCC)Chiny
-
TCRx Therapeutics Co.LtdTongji HospitalRekrutacyjnyChłoniak nieziarniczy | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL)Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaHeterozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia (HeFH)
-
Hangzhou Dinovate Biotech Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaPierwotna hipercholesterolemia
-
YANRU WANGAllorunning TherapeuticsJeszcze nie rekrutacjaChłoniak | Nowotwory hematologiczneChiny
-
Longbio PharmaJeszcze nie rekrutacjaChoroby nerek zależne od dopełniaczaChiny
-
Suzhou Siran Biotechnology Co.,Ltd.Beijing Siran Biotechnology Co.,Ltd.Rekrutacyjny
-
Dartsbio Pharmaceuticals Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaNowotwór | WyniszczenieChiny
-
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co....Jeszcze nie rekrutacjaHeterozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia (HeFH)