- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05292885
Mp-MRI i diagnosticering af leverfibrose efter levertransplantation
15. marts 2022 opdateret af: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Det er et åbent klinisk observationsforsøg, alle deltagere er levertransplanterede patienter.
Efterforskerne vurderer at lave et bedre kriterium for vurdering af leverfibrose efter levertransplantation.
Formålet med det kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af multiparameter MR til diagnosticering af leverfibrose efter levertransplantation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi indsamlede patienter i alderen 18 til 85 år, som havde gennemgået levertransplantation.
Samtidig gennemgik alle patienter leverbiopsi eller ultralydstransientelastografi efter MR.
Personer, der var allergiske over for gadoliniumkontrastmiddel, alvorlig hjerte-lungesygdom og kontraindikationer over for MR blev udelukket.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Guangjie Yang, PhD
- Telefonnummer: +86 053282913399
- E-mail: ygj_2815@qq.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266000
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Guangjie Yang, PhD
- Telefonnummer: +86 17853297979
- E-mail: ygj_2815@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med leverfibrose efter levertransplantation gennemgik perkutan leverbiopsi eller FibroScan.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner i alderen 18 -85 år
- Patienter efter levertransplantation
- Patienter, der skal gennemgå leverbiopsi eller ultralydstransient elastografi
- Patienter deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tumor
- Patienter, der er allergiske over for gadolinium kontrastmiddel
- Patienter med kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse
- Patienter med alvorlige hjerte- og lungesygdomme
- Patienter, der ikke er egnede til denne undersøgelse ifølge forskerens vurdering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mp-MRI i diagnosticering af leverfibrose efter levertransplantation
Tidsramme: 18.03.2022 til 12.01.2022
|
Mp-MRI som en PET-CT biomarkør for leverfibrose efter levertransplantation
|
18.03.2022 til 12.01.2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
18. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QYFYWZLL26786
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leverfibrose efter levertransplantation
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig
Kliniske forsøg med Gadopentetat Dimeglumine Injection
-
BayerAfsluttet
-
Emory UniversityTrukket tilbageUnilateral Meniere-sygdom: Kan dobbeltdosis gadolinium og forsinket billeddannelse stille diagnosen?Menieres sygdomForenede Stater
-
Bracco Diagnostics, IncAfsluttet
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageTumorer i hjernen og centralnervesystemet
-
BayerAfsluttetFibrose | Nyreinsufficiens | NyresvigtForenede Stater
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
BayerAfsluttetPerifere vaskulære sygdomme | Perifere arterielle sygdomme | Magnetisk resonans angiografiJapan