Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mp-MRI i diagnosticering af leverfibrose efter levertransplantation

Det er et åbent klinisk observationsforsøg, alle deltagere er levertransplanterede patienter. Efterforskerne vurderer at lave et bedre kriterium for vurdering af leverfibrose efter levertransplantation. Formålet med det kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​multiparameter MR til diagnosticering af leverfibrose efter levertransplantation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi indsamlede patienter i alderen 18 til 85 år, som havde gennemgået levertransplantation. Samtidig gennemgik alle patienter leverbiopsi eller ultralydstransientelastografi efter MR. Personer, der var allergiske over for gadoliniumkontrastmiddel, alvorlig hjerte-lungesygdom og kontraindikationer over for MR blev udelukket.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Guangjie Yang, PhD
  • Telefonnummer: +86 053282913399
  • E-mail: ygj_2815@qq.com

Studiesteder

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
          • Guangjie Yang, PhD
          • Telefonnummer: +86 17853297979
          • E-mail: ygj_2815@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med leverfibrose efter levertransplantation gennemgik perkutan leverbiopsi eller FibroScan.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 18 -85 år
  • Patienter efter levertransplantation
  • Patienter, der skal gennemgå leverbiopsi eller ultralydstransient elastografi
  • Patienter deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tumor
  • Patienter, der er allergiske over for gadolinium kontrastmiddel
  • Patienter med kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse
  • Patienter med alvorlige hjerte- og lungesygdomme
  • Patienter, der ikke er egnede til denne undersøgelse ifølge forskerens vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mp-MRI i diagnosticering af leverfibrose efter levertransplantation
Tidsramme: 18.03.2022 til 12.01.2022
Mp-MRI som en PET-CT biomarkør for leverfibrose efter levertransplantation
18.03.2022 til 12.01.2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

18. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QYFYWZLL26786

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverfibrose efter levertransplantation

Kliniske forsøg med Gadopentetat Dimeglumine Injection

Abonner