慢性手の皮膚炎における局所ルキソリチニブ

包含基準:

• 慢性手湿疹の診断は、3 か月以上続いているか、過去 12 か月以内に 2 回以上再発している手湿疹と定義されます。
• 疾患の重症度は、IGA に従って中等度から重度に分類されます (つまり、IGA ≥2)。
• -局所コルチコステロイドおよび/またはカルシニューリン阻害剤治療に対する不十分な反応の最近歴（スクリーニング来院前1年以内）、または医学的に推奨できない局所コルチコステロイド治療。

除外基準:

• 治療が必要な手以外の領域の活動性アトピー性皮膚炎。
• 治療が必要な手以外の領域の活動性乾癬。
• 手に臨床的に重大な感染症（例：膿痂疹性手湿疹または白癬）がある。
• 手の皮膚炎の主な原因であると考えられている、水との手の過剰な接触（1日2時間以上、または1日20回以上の手洗い）がある患者。
• パッチテスト（3年間）に基づいて抗原感作が既知であり、特定の抗原との接触を減らすことができない被験者。
• 皮膚バリアに影響を与えることが知られている既知の刺激物またはその他の物質に慢性的かつ継続的に曝露されている被験者は、PI の判断に基づいて除外されます。
• -ベースライン前4週間以内の免疫抑制薬、免疫調節薬、レチノイド、またはコルチコステロイドによる全身治療。
• -ベースライン前4週間以内の抗生物質による全身治療
• ベースライン前の4週間以内に手の光線療法。
• -ベースライン前2週間以内の局所免疫調節剤（ホスホジエステラーゼ-4（PDE-4）阻害剤、ピメクロリムス、タクロリムスなど）または局所コルチコステロイドの手に使用。
• ベースライン前の2週間以内に手に局所抗生物質を使用している。
• ベースライン前の2週間以内に全身性抗ヒスタミン薬療法を変更すること。つまり、対象はベースライン前2週間以内に抗ヒスタミン薬治療を開始したり、現在の投与計画を変更したりしてはなりません。
• 他の局所療法は、ベースライン前の 1 週間以内に手に治療を適用しました (被験者自身の皮膚軟化剤の使用を除く)。
• -6か月以内またはベースライン前の5半減期以内に市販または治験中の生物学的製剤を受領した患者
• 治験責任医師の見解では、安定していない障害は、被験者の安全性に影響を与えたり、治験の結果に影響を与えたり、治験を完了する被験者の能力を妨げたりする可能性があります。
• スクリーニング時に臨床的に重大な血球減少症を患った参加者
• 肝臓または腎臓の機能が重度に損なわれ、不安定な状態にある参加者。
• 以前に全身または局所のJAK阻害剤治療を受けた参加者。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性を含む既知の原発性免疫不全障害の病歴、または抗レトロウイルス薬を服用している対象。
• 研究期間中に授乳中、妊娠中、または妊娠が予想される女性
• 5年以内の手の皮膚がんの病歴。
• 1年以内の手の難治性イボの病歴