Ruxolitinib topique dans la dermatite chronique des mains

Critère d'intégration:

• Diagnostic d'eczéma chronique des mains défini comme un eczéma des mains, qui a persisté pendant plus de 3 mois ou réapparu deux fois ou plus au cours des 12 derniers mois.
• Gravité de la maladie classée comme modérée à sévère selon l'IGA (c'est-à-dire IGA ≥2).
• Antécédents récents (dans l'année précédant la visite de dépistage) de réponse inadéquate au traitement topique aux corticostéroïdes et/ou aux inhibiteurs de la calcineurine ou au traitement topique aux corticostéroïdes médicalement déconseillé.

Critère d'exclusion:

• Dermatite atopique active dans des régions autres que les mains nécessitant un traitement médical.
• Psoriasis actif dans des régions autres que les mains nécessitant un traitement médical.
• Infection cliniquement significative (par exemple, eczéma des mains impétiginisé ou tinea manum) sur les mains.
• Patients ayant un contact excessif des mains avec de l'eau (plus de 2 heures par jour ; ou > 20 mains se lavant par jour) que l'on pense être une cause prédominante de dermatite des mains.
• Sujets présentant une sensibilisation à l'antigène connue basée sur le test patch (avec 3 ans) qui sont incapables de réduire le contact avec le ou les antigènes spécifiques.
• Les sujets exposés de manière chronique et constante à une substance irritante connue ou à une autre substance connue pour avoir un impact sur la barrière cutanée seront exclus sur la base du jugement PI
• Traitement systémique avec des médicaments immunosuppresseurs, des médicaments immunomodulateurs, des rétinoïdes ou des corticostéroïdes dans les 4 semaines précédant l'inclusion.
• Traitement systémique avec des antibiotiques dans les 4 semaines précédant la ligne de base
• Photothérapie sur les mains dans les 4 semaines précédant la ligne de base.
• Utilisation d'immunomodulateurs topiques (par exemple, inhibiteurs de la phosphodiestérase-4 (PDE-4), pimécrolimus, tacrolimus) ou de corticostéroïdes topiques sur les mains dans les 2 semaines précédant l'inclusion.
• Utilisation d'antibiotiques topiques sur les mains dans les 2 semaines précédant la ligne de base.
• Modification du traitement antihistaminique systémique dans les 2 semaines précédant l'inclusion, c'est-à-dire que les sujets ne doivent pas commencer un traitement antihistaminique ou modifier le schéma posologique actuel dans les 2 semaines précédant l'inclusion.
• D'autres topiques ont appliqué une thérapie sur les mains (à l'exception de l'utilisation des propres émollients du sujet) dans la semaine précédant la ligne de base.
• Réception de tout agent biologique commercialisé ou expérimental dans les 6 mois ou 5 demi-vies avant la ligne de base
• Tout trouble qui n'est pas stable et qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter la sécurité du sujet, influencer les résultats de l'essai ou entraver la capacité du sujet à terminer l'essai.
• Participants présentant une cytopénie cliniquement significative lors du dépistage
• Participants dont la fonction hépatique ou rénale est gravement altérée et instables.
• Participants ayant déjà reçu un traitement par inhibiteur de JAK, systémique ou topique.
• Antécédents de tout trouble d'immunodéficience primaire connu, y compris un virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif, ou le sujet prenant des médicaments antirétroviraux.
• Femmes qui allaitent, sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes pendant la période de l'étude
• Antécédents de cancer de la peau sur les mains dans les 5 ans.
• Antécédents de verrues récalcitrantes sur les mains en 1 an