Ruxolitinib tópico en dermatitis crónica de manos

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de eccema crónico de manos definido como eccema de manos que ha persistido durante más de 3 meses o ha regresado dos o más veces en los últimos 12 meses.
• Gravedad de la enfermedad clasificada como moderada a grave según IGA (es decir, IGA ≥2).
• Antecedentes recientes (dentro de 1 año antes de la visita de selección) de respuesta inadecuada al tratamiento con corticosteroides tópicos y/o inhibidores de la calcineurina o tratamiento con corticosteroides tópicos que no es médicamente recomendable.

Criterio de exclusión:

• Dermatitis atópica activa en regiones distintas de las manos que requieren tratamiento médico.
• Psoriasis activa en regiones distintas de las manos que requieren tratamiento médico.
• Infección clínicamente significativa (p. ej., eccema de manos impetiginizado o tiña de la mano) en las manos.
• Pacientes con contacto excesivo de las manos con el agua (más de 2 horas al día; o > 20 lavados de manos al día) que se cree que es una causa predominante de la dermatitis de manos.
• Sujetos con sensibilización al antígeno conocida según la prueba de parche (con 3 años) que no pueden reducir el contacto con el (los) antígeno (s) específico (s).
• Los sujetos expuestos crónica y constantemente a irritantes conocidos u otras sustancias que se sabe que afectan la barrera de la piel serán excluidos según el criterio del PI.
• Tratamiento sistémico con fármacos inmunosupresores, fármacos inmunomoduladores, retinoides o corticosteroides en las 4 semanas anteriores al inicio.
• Tratamiento sistémico con antibióticos en las 4 semanas anteriores al inicio
• Fototerapia en las manos dentro de las 4 semanas anteriores a la línea de base.
• Uso de inmunomoduladores tópicos (por ejemplo, inhibidores de la fosfodiesterasa-4 (PDE-4), pimecrolimus, tacrolimus) o corticosteroides tópicos en las manos dentro de las 2 semanas anteriores al inicio.
• Uso de antibióticos tópicos en las manos dentro de las 2 semanas anteriores a la línea de base.
• Cambio en el tratamiento antihistamínico sistémico dentro de las 2 semanas anteriores al inicio, es decir, los sujetos no deben comenzar el tratamiento con antihistamínicos o cambiar el régimen de dosificación actual dentro de las 2 semanas anteriores al inicio.
• Otros tópicos aplicaron terapia en las manos (excepto el uso de emolientes propios del sujeto) dentro de 1 semana antes de la línea de base.
• Recepción de cualquier agente biológico comercializado o en investigación dentro de los 6 meses o 5 semividas antes de la línea de base
• Cualquier trastorno que no sea estable y que, en opinión del investigador, podría afectar la seguridad del sujeto, influir en los resultados del ensayo o impedir la capacidad del sujeto para completar el ensayo.
• Participantes con citopenia clínicamente significativa en la selección
• Participantes con insuficiencia renal o hepática grave e inestables.
• Participantes que hayan recibido previamente terapia con inhibidores de JAK, sistémica o tópica.
• Antecedentes de cualquier trastorno de inmunodeficiencia primaria conocido, incluido un virus de inmunodeficiencia humana (VIH) positivo, o el sujeto que toma medicamentos antirretrovirales.
• Mujeres que están amamantando, embarazadas o que esperan quedar embarazadas durante el período de tiempo del estudio
• Antecedentes de cáncer de piel en las manos en los últimos 5 años.
• Historia de verrugas recalcitrantes en las manos dentro de 1 año