Руксолитиниб для местного применения при хроническом дерматите рук

Критерии включения:

• Диагноз хронической экземы рук определяется как экзема рук, которая сохраняется более 3 месяцев или рецидивирует дважды или более в течение последних 12 месяцев.
• Тяжесть заболевания оценивается как умеренная или тяжелая в соответствии с IGA (т. е. IGA ≥2).
• Недавний анамнез (в течение 1 года до визита для скрининга) неадекватного ответа на местное лечение кортикостероидами и/или ингибиторами кальциневрина или лечение местными кортикостероидами не рекомендуется с медицинской точки зрения.

Критерий исключения:

• Активный атопический дерматит в областях, отличных от рук, требующих лечения.
• Активный псориаз в областях, отличных от рук, требующих лечения.
• Клинически значимая инфекция (например, импетигинизированная экзема рук или дерматомикоз) на руках.
• Пациенты с чрезмерным контактом рук с водой (более 2 часов в день или > 20 мытья рук в день), который считается основной причиной дерматита рук.
• Субъекты с известной антигенной сенсибилизацией на основе теста Patch (с 3 лет), которые не могут уменьшить контакт со специфическим(и) антигеном(ами).
• Субъекты, хронически и постоянно подвергающиеся воздействию известного раздражителя или другого вещества, которое, как известно, воздействует на кожный барьер, будут исключены на основании решения PI.
• Системное лечение иммунодепрессантами, иммуномодулирующими препаратами, ретиноидами или кортикостероидами в течение 4 недель до исходного уровня.
• Системное лечение антибиотиками в течение 4 недель до исходного уровня
• Фототерапия рук в течение 4 недель до исходного уровня.
• Использование местных иммуномодуляторов (например, ингибиторов фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ-4), пимекролимуса, такролимуса) или местных кортикостероидов на руках в течение 2 недель до исходного уровня.
• Использование местных антибиотиков на руках в течение 2 недель до исходного уровня.
• Изменение системной антигистаминной терапии в течение 2 недель до исходного уровня, то есть субъекты не должны начинать антигистаминное лечение или изменять текущий режим дозирования в течение 2 недель до исходного уровня.
• Другие местные средства применяли терапию на руках (за исключением использования собственных смягчающих средств субъекта) в течение 1 недели до исходного уровня.
• Получение любых продаваемых или исследуемых биологических агентов в течение 6 месяцев или 5 периодов полувыведения до исходного уровня
• Любое нестабильное расстройство, которое, по мнению исследователя, может повлиять на безопасность субъекта, повлиять на результаты исследования или помешать субъекту завершить исследование.
• Участники с клинически значимой цитопенией при скрининге
• Участники с тяжелыми нарушениями функции печени или почек и нестабильные.
• Участники, которые ранее получали терапию ингибитором JAK, системную или местную.
• Любое известное первичное иммунодефицитное заболевание в анамнезе, включая положительный результат на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), или субъект, принимающий антиретровирусные препараты.
• Женщины, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть в течение периода исследования.
• В анамнезе рак кожи рук в течение 5 лет.
• История упорных бородавок на руках в течение 1 года