만성 손 피부염의 국소 Ruxolitinib

포함 기준:

• 3개월 이상 지속되거나 지난 12개월 이내에 2회 이상 재발한 손 습진으로 정의된 만성 손 습진의 진단.
• IGA에 따라 중등도에서 중증으로 등급이 매겨진 질병 중증도(즉, IGA ≥2).
• 국소 코르티코스테로이드 및/또는 칼시뉴린 억제제 치료 또는 국소 코르티코스테로이드 치료에 대한 부적절한 반응의 최근 병력(스크리닝 방문 전 1년 이내)이 의학적으로 권장되지 않습니다.

제외 기준:

• 손 이외의 치료가 필요한 부위의 활동성 아토피성 피부염
• 손 이외의 치료가 필요한 부위의 활동성 건선.
• 손의 임상적으로 중요한 감염(예: 농가진 손 습진 또는 백선).
• 손 피부염의 주요 원인으로 여겨지는 물과 손의 과도한 접촉(하루 2시간 이상 또는 하루에 손을 20회 이상 씻음)이 있는 환자.
• 특정 항원(들)과의 접촉을 감소시킬 수 없는 패치 테스트(3년 포함)를 기반으로 알려진 항원 감작이 있는 피험자.
• 알려진 자극 또는 피부 장벽에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 물질에 만성적이고 지속적으로 노출된 피험자는 PI 판단에 따라 제외됩니다.
• 베이스라인 전 4주 이내에 면역억제제, 면역조절제, 레티노이드 또는 코르티코스테로이드를 사용한 전신 치료.
• 베이스라인 전 4주 이내에 항생제를 사용한 전신 치료
• 기준선 이전 4주 이내에 손에 대한 광선 요법.
• 베이스라인 전 2주 이내에 국소 면역조절제(예: 포스포디에스테라제-4(PDE-4) 억제제, 피메크로리무스, 타크로리무스) 또는 국소 코르티코스테로이드를 손에 사용.
• 기준선 이전 2주 이내에 손에 국소 항생제 사용.
• 기준선 전 2주 이내에 전신 항히스타민제 요법의 변경, 즉 대상자는 기준선 전 2주 이내에 항히스타민제 치료를 시작하거나 현재 투여 요법을 변경해서는 안 됩니다.
• 기준선 이전 1주 이내에 다른 국소 치료제를 손에 적용했습니다(피험자 자신의 피부 연화제 사용 제외).
• 6개월 이내 또는 기준선 이전 5 반감기 이내에 시판 또는 시험용 생물학적 제제 수령
• 안정하지 않고 연구자의 의견에 있는 모든 장애는 피험자의 안전에 영향을 미치거나, 시험 결과에 영향을 미치거나, 시험을 완료하는 피험자의 능력을 방해할 수 있습니다.
• 스크리닝 시 임상적으로 유의한 혈구감소증이 있는 참가자
• 간 또는 신장 기능이 심각하게 손상되고 불안정한 참가자.
• 이전에 전신 또는 국소 JAK 억제제 요법을 받은 참가자.
• 양성 인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 포함하는 알려진 원발성 면역결핍 질환의 병력 또는 항레트로바이러스 약물을 복용하는 피험자.
• 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 것으로 예상되는 여성
• 5년 이내의 손 피부암 병력.
• 1년 이내에 손에 생긴 난치성 사마귀의 병력