Ruxolitinibe tópico na dermatite crônica da mão

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de eczema crônico das mãos definido como eczema das mãos, que persiste por mais de 3 meses ou retornou duas vezes ou mais nos últimos 12 meses.
• Gravidade da doença classificada como moderada a grave de acordo com IGA (ou seja, IGA ≥2).
• História recente (dentro de 1 ano antes da consulta de triagem) de resposta inadequada ao tratamento com corticosteroides tópicos e/ou inibidores de calcineurina ou tratamento com corticosteroides tópicos sendo clinicamente desaconselhável.

Critério de exclusão:

• Dermatite atópica ativa em outras regiões além das mãos que requerem tratamento médico.
• Psoríase ativa em outras regiões além das mãos que requerem tratamento médico.
• Infecção clinicamente significativa (por exemplo, eczema impetiginizado das mãos ou tinea manum) nas mãos.
• Pacientes com contato excessivo das mãos com água (mais de 2 horas por dia; ou > 20 lavagens das mãos por dia) que se acredita ser a causa predominante da dermatite das mãos.
• Indivíduos com sensibilização antigênica conhecida com base no teste de contato (com 3 anos) que são incapazes de reduzir o contato com o(s) antígeno(s) específico(s).
• Indivíduos expostos de forma crônica e consistente a substâncias irritantes conhecidas ou outras substâncias conhecidas por impactar a barreira da pele serão excluídos com base no julgamento do PI
• Tratamento sistêmico com drogas imunossupressoras, drogas imunomoduladoras, retinóides ou corticosteróides dentro de 4 semanas antes da linha de base.
• Tratamento sistêmico com antibióticos dentro de 4 semanas antes da linha de base
• Fototerapia nas mãos dentro de 4 semanas antes da linha de base.
• Uso de imunomoduladores tópicos (por exemplo, inibidores da fosfodiesterase-4 (PDE-4), pimecrolimus, tacrolimus) ou corticosteroides tópicos nas mãos dentro de 2 semanas antes da linha de base.
• Uso de antibióticos tópicos nas mãos dentro de 2 semanas antes da linha de base.
• Mudança na terapia anti-histamínica sistêmica dentro de 2 semanas antes da linha de base, ou seja, os indivíduos não devem iniciar o tratamento anti-histamínico ou alterar o regime de dosagem atual dentro de 2 semanas antes da linha de base.
• Outros tópicos aplicaram terapia nas mãos (exceto para o uso de emolientes do próprio sujeito) dentro de 1 semana antes da linha de base.
• Recebimento de quaisquer agentes biológicos comercializados ou em investigação dentro de 6 meses ou 5 meias-vidas antes da linha de base
• Qualquer distúrbio que não seja estável e na opinião do investigador pode afetar a segurança do sujeito, influenciar os resultados do ensaio ou impedir a capacidade do sujeito de concluir o ensaio.
• Participantes com citopenia clinicamente significativa na triagem
• Participantes com função hepática ou renal gravemente prejudicada e instáveis.
• Participantes que receberam anteriormente terapia com inibidores de JAK, sistêmico ou tópico.
• História de qualquer distúrbio de imunodeficiência primária conhecido, incluindo um vírus da imunodeficiência humana (HIV) positivo, ou o indivíduo tomando medicamentos antirretrovirais.
• Mulheres que estão amamentando, grávidas ou pretendem engravidar durante o período do estudo
• Histórico de câncer de pele nas mãos há 5 anos.
• História de verrugas recalcitrantes nas mãos dentro de 1 ano