Aktuelt ruxolitinib ved kronisk hånddermatitt

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av kronisk håndeksem definert som håndeksem, som har vedvart i mer enn 3 måneder eller kommet tilbake to ganger eller mer i løpet av de siste 12 månedene.
• Sykdommens alvorlighetsgrad gradert som moderat til alvorlig i henhold til IGA (dvs. IGA ≥2).
• Nylig historie (innen 1 år før screeningbesøket) med utilstrekkelig respons på topikal kortikosteroid- og/eller kalsineurinhemmerbehandling eller topikal kortikosteroidbehandling er medisinsk utilrådelig.

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv atopisk dermatitt i andre regioner enn hendene som krever medisinsk behandling.
• Aktiv psoriasis i andre regioner enn hendene som krever medisinsk behandling.
• Klinisk signifikant infeksjon (f.eks. impetiginisert håndeksem eller tinea manum) på hendene.
• Pasienter med overdreven kontakt av hender med vann (lenger enn 2 timer om dagen; eller > 20 hender som vaskes om dagen) som antas å være en dominerende årsak til hånddermatitt.
• Personer med kjent antigensensibilisering basert på lapptest (med 3 år) som ikke er i stand til å redusere kontakt med det eller de spesifikke antigenene.
• Personer som kronisk og konsekvent eksponeres for kjente irriterende eller andre stoffer som er kjent for å påvirke hudbarrieren, vil bli ekskludert basert på PI-vurdering
• Systemisk behandling med immunsuppressive legemidler, immunmodulerende legemidler, retinoider eller kortikosteroider innen 4 uker før baseline.
• Systemisk behandling med antibiotika innen 4 uker før baseline
• Lysbehandling på hendene innen 4 uker før baseline.
• Bruk av topiske immunmodulatorer (f.eks. fosfodiesterase-4 (PDE-4)-hemmere, pimecrolimus, takrolimus) eller topikale kortikosteroider på hendene innen 2 uker før baseline.
• Bruk av aktuelle antibiotika på hendene innen 2 uker før baseline.
• Endring i systemisk antihistaminbehandling innen 2 uker før baseline, dvs. forsøkspersoner må ikke starte antihistaminbehandling eller endre gjeldende doseringsregime innen 2 uker før baseline.
• Andre topikaler brukte terapi på hendene (bortsett fra bruk av forsøkspersonens egne mykgjøringsmidler) innen 1 uke før baseline.
• Mottak av markedsførte eller undersøkelsesbaserte biologiske midler innen 6 måneder eller 5 halveringstider før baseline
• Enhver lidelse som ikke er stabil og etter etterforskerens mening kan påvirke sikkerheten til forsøkspersonen, påvirke resultatene av forsøket eller hindre forsøkspersonens evne til å fullføre forsøket.
• Deltakere med klinisk signifikant cytopeni ved screening
• Deltakere med alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon og ustabile.
• Deltakere som tidligere har fått JAK-hemmerbehandling, systemisk eller topisk.
• Anamnese med kjente primære immunsviktforstyrrelser, inkludert et positivt humant immunsviktvirus (HIV), eller personen som tar antiretrovirale medisiner.
• Kvinner som ammer, er gravide eller forventer å bli gravide i løpet av studiens tidsramme
• Historie med hudkreft på hendene innen 5 år.
• Historie med gjenstridige vorter på hendene innen 1 år