Ruxolitinib topico nella dermatite cronica della mano

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di eczema cronico della mano definito come eczema della mano, che persiste da più di 3 mesi o si ripresenta due o più volte negli ultimi 12 mesi.
• Gravità della malattia classificata da moderata a grave secondo IGA (cioè, IGA ≥2).
• Storia recente (entro 1 anno prima della visita di screening) di risposta inadeguata al trattamento con corticosteroidi topici e/o inibitori della calcineurina o trattamento con corticosteroidi topici non consigliabile dal punto di vista medico.

Criteri di esclusione:

• Dermatite atopica attiva in regioni diverse dalle mani che richiedono cure mediche.
• Psoriasi attiva in regioni diverse dalle mani che richiedono cure mediche.
• Infezione clinicamente significativa (ad esempio, eczema della mano impetiginizzato o tinea manum) sulle mani.
• Pazienti con contatto eccessivo delle mani con l'acqua (più di 2 ore al giorno; o > 20 lavaggi delle mani al giorno) che si ritiene sia una causa predominante della dermatite delle mani.
• Soggetti con nota sensibilizzazione all'antigene basata su Patch test (con 3 anni) che non sono in grado di ridurre il contatto con l'antigene o gli antigeni specifici.
• I soggetti cronicamente e costantemente esposti a irritanti noti o altre sostanze note per avere un impatto sulla barriera cutanea saranno esclusi in base al giudizio del PI
• Trattamento sistemico con farmaci immunosoppressori, farmaci immunomodulanti, retinoidi o corticosteroidi entro 4 settimane prima del basale.
• Trattamento sistemico con antibiotici entro 4 settimane prima del basale
• Fototerapia sulle mani entro 4 settimane prima del basale.
• Uso di immunomodulatori topici (ad es. inibitori della fosfodiesterasi-4 (PDE-4), pimecrolimus, tacrolimus) o corticosteroidi topici sulle mani entro 2 settimane prima del basale.
• Uso di antibiotici topici sulle mani entro 2 settimane prima del basale.
• Modifica della terapia antistaminica sistemica entro 2 settimane prima del basale, ovvero i soggetti non devono iniziare il trattamento antistaminico o modificare l'attuale regime di dosaggio entro 2 settimane prima del basale.
• Altri topici hanno applicato la terapia sulle mani (ad eccezione dell'uso di emollienti propri del soggetto) entro 1 settimana prima del basale.
• Ricezione di agenti biologici commercializzati o sperimentali entro 6 mesi o 5 emivite prima del basale
• Qualsiasi disturbo che non è stabile e secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe pregiudicare la sicurezza del soggetto, influenzare i risultati dello studio o impedire la capacità del soggetto di completare lo studio.
• - Partecipanti con citopenia clinicamente significativa allo screening
• Partecipanti con funzionalità epatica o renale gravemente compromessa e instabili.
• - Partecipanti che hanno precedentemente ricevuto una terapia con inibitori JAK, sistemica o topica.
• Storia di qualsiasi disturbo da immunodeficienza primaria noto, incluso un virus dell'immunodeficienza umana (HIV) positivo o soggetto che assume farmaci antiretrovirali.
• Donne che allattano, sono incinte o prevedono di rimanere incinte durante il periodo di studio
• Storia di cancro della pelle sulle mani entro 5 anni.
• Storia di verruche recalcitranti sulle mani entro 1 anno