Actueel Ruxolitinib bij chronische handdermatitis

Inclusiecriteria:

• Diagnose van chronisch handeczeem gedefinieerd als handeczeem, dat langer dan 3 maanden aanhoudt of tweemaal of vaker is teruggekeerd in de afgelopen 12 maanden.
• Ziekte-ernst beoordeeld als matig tot ernstig volgens IGA (d.w.z. IGA ≥2).
• Recente geschiedenis (binnen 1 jaar voor het screeningsbezoek) van onvoldoende respons op lokale behandeling met corticosteroïden en/of calcineurineremmers of lokale behandeling met corticosteroïden die medisch niet raadzaam is.

Uitsluitingscriteria:

• Actieve atopische dermatitis in andere regio's dan de handen die medische behandeling vereisen.
• Actieve psoriasis in andere regio's dan de handen die medische behandeling vereisen.
• Klinisch significante infectie (bijv. geïmpetiginiseerd handeczeem of tinea manum) op de handen.
• Patiënten met overmatig contact van de handen met water (langer dan 2 uur per dag; of > 20 handen wassen per dag) waarvan wordt aangenomen dat dit de belangrijkste oorzaak is van handdermatitis.
• Proefpersonen met bekende antigeensensibilisatie op basis van Patch-test (met 3 jaar) die het contact met de specifieke antigeen(en) niet kunnen verminderen.
• Onderwerpen die chronisch en consequent worden blootgesteld aan bekende irriterende stoffen of andere stoffen waarvan bekend is dat ze de huidbarrière aantasten, worden uitgesloten op basis van PI-beoordeling
• Systemische behandeling met immunosuppressiva, immunomodulerende geneesmiddelen, retinoïden of corticosteroïden binnen 4 weken voorafgaand aan baseline.
• Systemische behandeling met antibiotica binnen 4 weken voorafgaand aan baseline
• Fototherapie op de handen binnen 4 weken voorafgaand aan baseline.
• Gebruik van lokale immunomodulatoren (bijv. fosfodiësterase-4 (PDE-4)-remmers, pimecrolimus, tacrolimus) of lokale corticosteroïden op de handen binnen 2 weken voorafgaand aan baseline.
• Gebruik van lokale antibiotica op de handen binnen 2 weken voorafgaand aan baseline.
• Verandering in systemische antihistaminetherapie binnen 2 weken voorafgaand aan baseline, d.w.z. proefpersonen mogen geen antihistaminicabehandeling starten of het huidige doseringsregime wijzigen binnen 2 weken voorafgaand aan baseline.
• Andere topische middelen pasten therapie toe op de handen (behalve het gebruik van de eigen verzachtende middelen van de proefpersoon) binnen 1 week voorafgaand aan de basislijn.
• Ontvangst van op de markt gebrachte of experimentele biologische agentia binnen 6 maanden of 5 halfwaardetijden voorafgaand aan baseline
• Elke stoornis die niet stabiel is en naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon kan aantasten, de bevindingen van het onderzoek kan beïnvloeden of het vermogen van de proefpersoon om het onderzoek te voltooien kan belemmeren.
• Deelnemers met klinisch significante cytopenie bij screening
• Deelnemers met een ernstig gestoorde lever- of nierfunctie en instabiel.
• Deelnemers die eerder JAK-remmertherapie hebben gekregen, systemisch of actueel.
• Geschiedenis van een bekende primaire immunodeficiëntiestoornis, waaronder een positief humaan immunodeficiëntievirus (HIV), of de persoon die antiretrovirale medicatie gebruikt.
• Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of verwachten zwanger te worden tijdens de studieperiode
• Geschiedenis van huidkanker op handen binnen 5 jaar.
• Geschiedenis van recalcitrante wratten op handen binnen 1 jaar