機能性消化器疾患登録 (FGIDR)
2026年8月12日 更新者：Kyle Staller, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
この研究の目的は、機能性消化管障害（機能性便秘、過敏性腸症候群、慢性吐き気、機能性下痢、機能性消化不良）を持つ個人の前向き観察コホートと、機能性消化管の神経調節を開始しているこれらの個人のサブセットを確立することです。疾患）を調べ、臨床情報と検体を収集します。
この情報は、詳細な臨床データを含む患者登録簿と将来の研究のための検体リポジトリを確立するため、また機能的消化器疾患に関連する環境的、遺伝的、生理的、心理社会的要因を具体的に特定するために使用されます。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
機能性消化管疾患のある18歳以上の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- Rome IV の機能的消化器疾患の基準
除外基準:
- 急性疾患
- 既知の出血性疾患
- 移植を待っています
- 炎症性腸疾患の既知の診断名
- 過去 2 か月以内の抗生物質の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一塩基多型 (SNP) のジェノタイピング
時間枠：ベースライン訪問
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この研究では、微生物代謝経路の詳細な種特異的再構成、遺伝子オーソログの補体、分類学的分布、存在量プロファイルを用いて、異なる機能性消化管疾患患者間の異なる機能的ゲノムプロファイル（メタゲノム）と代謝物（メタボローム）を同定することを期待しています。 。
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ベースライン訪問
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全ゲノム解析
時間枠：ベースライン訪問
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この研究では、微生物代謝経路の詳細な種特異的再構成、遺伝子オーソログの補体、分類学的分布、存在量プロファイルを用いて、異なる機能性消化管疾患患者間の異なる機能的ゲノムプロファイル（メタゲノム）と代謝物（メタボローム）を同定することを期待しています。 。
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ベースライン訪問
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プロテオミクス
時間枠：ベースライン訪問
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この研究では、微生物代謝経路の詳細な種特異的再構成、遺伝子オーソログの補体、分類学的分布、存在量プロファイルを用いて、異なる機能性消化管疾患患者間の異なる機能的ゲノムプロファイル（メタゲノム）と代謝物（メタボローム）を同定することを期待しています。 。
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ベースライン訪問
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マイクロバイオーム分析
時間枠：ベースライン訪問
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この研究では、微生物代謝経路の詳細な種特異的再構成、遺伝子オーソログの補体、分類学的分布、存在量プロファイルを用いて、異なる機能性消化管疾患患者間の異なる機能的ゲノムプロファイル（メタゲノム）と代謝物（メタボローム）を同定することを期待しています。 。
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ベースライン訪問
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マイクロバイオーム分析
時間枠：入学後3ヶ月
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この研究では、微生物代謝経路の詳細な種特異的再構成、遺伝子オーソログの補体、分類学的分布、存在量プロファイルを用いて、異なる機能性消化管疾患患者間の異なる機能的ゲノムプロファイル（メタゲノム）と代謝物（メタボローム）を同定することを期待しています。 。
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入学後3ヶ月
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マイクロバイオーム分析
時間枠：入学後6ヶ月
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この研究では、微生物代謝経路の詳細な種特異的再構成、遺伝子オーソログの補体、分類学的分布、存在量プロファイルを用いて、異なる機能性消化管疾患患者間の異なる機能的ゲノムプロファイル（メタゲノム）と代謝物（メタボローム）を同定することを期待しています。 。
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入学後6ヶ月
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マイクロバイオーム分析
時間枠：入学後1年
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この研究では、微生物代謝経路の詳細な種特異的再構成、遺伝子オーソログの補体、分類学的分布、存在量プロファイルを用いて、異なる機能性消化管疾患患者間の異なる機能的ゲノムプロファイル（メタゲノム）と代謝物（メタボローム）を同定することを期待しています。 。
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入学後1年
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食事とライフスタイルのアンケート
時間枠：ベースライン訪問
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このアンケートでは、患者の食事、ライフスタイル、および機能的消化器疾患に関連する症状を評価します。
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ベースライン訪問
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食事とライフスタイルのアンケート
時間枠：入学後3ヶ月
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このアンケートでは、患者の食事、ライフスタイル、および機能的消化器疾患に関連する症状を評価します。
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入学後3ヶ月
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食事とライフスタイルのアンケート
時間枠：入学後6ヶ月
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このアンケートでは、患者の食事、ライフスタイル、および機能的消化器疾患に関連する症状を評価します。
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入学後6ヶ月
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食事とライフスタイルのアンケート
時間枠：入学後1年
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このアンケートでは、患者の食事、ライフスタイル、および機能的消化器疾患に関連する症状を評価します。
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入学後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kyle Staller, MD MPH、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月11日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月16日
最初の投稿 (実際)
2022年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。