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Register für funktionelle GI-Erkrankungen (FGIDR)

3. November 2025 aktualisiert von: Kyle Staller, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Das Ziel dieser Studie besteht darin, eine prospektive Beobachtungskohorte von Personen mit funktionellen GI-Störungen (funktionelle Verstopfung, Reizdarmsyndrom, chronische Übelkeit, funktioneller Durchfall und funktionelle Dyspepsie) sowie eine Untergruppe dieser Personen zu etablieren, die mit der Neuromodulation für ihren funktionellen GI beginnen Störung) und sammeln klinische Informationen und Proben. Diese Informationen werden verwendet, um ein Patientenregister mit detaillierten klinischen Daten und einem Probenarchiv für zukünftige Forschungen zu erstellen und um gezielt umweltbedingte, genetische, physiologische und psychosoziale Faktoren zu identifizieren, die mit funktionellen GI-Störungen verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren mit einer funktionellen gastrointestinalen Störung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Rom-IV-Kriterien für eine funktionelle GI-Störung

Ausschlusskriterien:

  • Akute Krankheit
  • Bekannte Blutungsstörung
  • Warten auf eine Transplantation
  • Bekannte Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung
  • Einnahme von Antibiotika in den letzten 2 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genotypisierung des Single Nucleotide Polymorphism (SNP).
Zeitfenster: Erstbesuch
In dieser Studie beabsichtigen wir, unterschiedliche funktionelle Genomprofile (Metagenome) und Metaboliten (Metabolome) zwischen Patienten mit unterschiedlichen funktionellen GI-Störungen zu identifizieren, mit einer detaillierten artspezifischen Rekonstruktion mikrobieller Stoffwechselwege, ihrer Ergänzung von Genorthologen, taxonomischen Verteilungen und Häufigkeitsprofilen .
Erstbesuch
Analyse des gesamten Genoms
Zeitfenster: Erstbesuch
In dieser Studie beabsichtigen wir, unterschiedliche funktionelle Genomprofile (Metagenome) und Metaboliten (Metabolome) zwischen Patienten mit unterschiedlichen funktionellen GI-Störungen zu identifizieren, mit einer detaillierten artspezifischen Rekonstruktion mikrobieller Stoffwechselwege, ihrer Ergänzung von Genorthologen, taxonomischen Verteilungen und Häufigkeitsprofilen .
Erstbesuch
Proteomik
Zeitfenster: Erstbesuch
In dieser Studie beabsichtigen wir, unterschiedliche funktionelle Genomprofile (Metagenome) und Metaboliten (Metabolome) zwischen Patienten mit unterschiedlichen funktionellen GI-Störungen zu identifizieren, mit einer detaillierten artspezifischen Rekonstruktion mikrobieller Stoffwechselwege, ihrer Ergänzung von Genorthologen, taxonomischen Verteilungen und Häufigkeitsprofilen .
Erstbesuch
Mikrobiomanalyse
Zeitfenster: Erstbesuch
In dieser Studie beabsichtigen wir, unterschiedliche funktionelle Genomprofile (Metagenome) und Metaboliten (Metabolome) zwischen Patienten mit unterschiedlichen funktionellen GI-Störungen zu identifizieren, mit einer detaillierten artspezifischen Rekonstruktion mikrobieller Stoffwechselwege, ihrer Ergänzung von Genorthologen, taxonomischen Verteilungen und Häufigkeitsprofilen .
Erstbesuch
Mikrobiomanalyse
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
In dieser Studie beabsichtigen wir, unterschiedliche funktionelle Genomprofile (Metagenome) und Metaboliten (Metabolome) zwischen Patienten mit unterschiedlichen funktionellen GI-Störungen zu identifizieren, mit einer detaillierten artspezifischen Rekonstruktion mikrobieller Stoffwechselwege, ihrer Ergänzung von Genorthologen, taxonomischen Verteilungen und Häufigkeitsprofilen .
3 Monate nach der Einschreibung
Mikrobiomanalyse
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
In dieser Studie beabsichtigen wir, unterschiedliche funktionelle Genomprofile (Metagenome) und Metaboliten (Metabolome) zwischen Patienten mit unterschiedlichen funktionellen GI-Störungen zu identifizieren, mit einer detaillierten artspezifischen Rekonstruktion mikrobieller Stoffwechselwege, ihrer Ergänzung von Genorthologen, taxonomischen Verteilungen und Häufigkeitsprofilen .
6 Monate nach der Einschreibung
Mikrobiomanalyse
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einschreibung
In dieser Studie beabsichtigen wir, unterschiedliche funktionelle Genomprofile (Metagenome) und Metaboliten (Metabolome) zwischen Patienten mit unterschiedlichen funktionellen GI-Störungen zu identifizieren, mit einer detaillierten artspezifischen Rekonstruktion mikrobieller Stoffwechselwege, ihrer Ergänzung von Genorthologen, taxonomischen Verteilungen und Häufigkeitsprofilen .
1 Jahr nach der Einschreibung
Fragebogen zu Ernährung und Lebensstil
Zeitfenster: Erstbesuch
Dieser Fragebogen bewertet die Ernährung, den Lebensstil und die Symptome der Patienten im Zusammenhang mit ihrer funktionellen GI-Störung.
Erstbesuch
Fragebogen zu Ernährung und Lebensstil
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
Dieser Fragebogen bewertet die Ernährung, den Lebensstil und die Symptome der Patienten im Zusammenhang mit ihrer funktionellen GI-Störung.
3 Monate nach der Einschreibung
Fragebogen zu Ernährung und Lebensstil
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
Dieser Fragebogen bewertet die Ernährung, den Lebensstil und die Symptome der Patienten im Zusammenhang mit ihrer funktionellen GI-Störung.
6 Monate nach der Einschreibung
Fragebogen zu Ernährung und Lebensstil
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einschreibung
Dieser Fragebogen bewertet die Ernährung, den Lebensstil und die Symptome der Patienten im Zusammenhang mit ihrer funktionellen GI-Störung.
1 Jahr nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyle Staller, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015P002637

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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