Funkcjonalny rejestr chorób przewodu pokarmowego (FGIDR)
12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Kyle Staller, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania jest ustalenie prospektywnej kohorty obserwacyjnej osób z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego (zaparcia czynnościowe, zespół jelita drażliwego, przewlekłe nudności, czynnościowa biegunka i czynnościowa niestrawność, a także podgrupa tych osób, które rozpoczynają neuromodulację czynnościowego przewodu pokarmowego) zaburzenie) i zebrać informacje kliniczne oraz próbki.
Informacje te zostaną wykorzystane w celu utworzenia rejestru pacjentów ze szczegółowymi danymi klinicznymi oraz repozytorium próbek do przyszłych badań, a także w celu szczegółowej identyfikacji czynników środowiskowych, genetycznych, fizjologicznych i psychospołecznych związanych z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Kryteria rzymskie IV funkcjonalnego zaburzenia przewodu pokarmowego
Kryteria wyłączenia:
- Ostra choroba
- Znana skaza krwotoczna
- Oczekiwanie na przeszczep
- Znana diagnoza nieswoistego zapalenia jelit
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Genotypowanie polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP).
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
|
W tym badaniu przewidujemy identyfikację zróżnicowanych funkcjonalnych profili genomowych (metagenomy) i metabolitów (metabolomów) między pacjentami z różnymi czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego, ze szczegółową, specyficzną dla gatunku rekonstrukcją szlaków metabolicznych drobnoustrojów, ich uzupełnieniem ortologów genów, rozkładów taksonomicznych i profili obfitości .
|
Wizyta podstawowa
|
|
Analiza całego genomu
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
|
W tym badaniu przewidujemy identyfikację zróżnicowanych funkcjonalnych profili genomowych (metagenomy) i metabolitów (metabolomów) między pacjentami z różnymi czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego, ze szczegółową, specyficzną dla gatunku rekonstrukcją szlaków metabolicznych drobnoustrojów, ich uzupełnieniem ortologów genów, rozkładów taksonomicznych i profili obfitości .
|
Wizyta podstawowa
|
|
Proteomika
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
|
W tym badaniu przewidujemy identyfikację zróżnicowanych funkcjonalnych profili genomowych (metagenomy) i metabolitów (metabolomów) między pacjentami z różnymi czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego, ze szczegółową, specyficzną dla gatunku rekonstrukcją szlaków metabolicznych drobnoustrojów, ich uzupełnieniem ortologów genów, rozkładów taksonomicznych i profili obfitości .
|
Wizyta podstawowa
|
|
Analiza mikrobiomu
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
|
W tym badaniu przewidujemy identyfikację zróżnicowanych funkcjonalnych profili genomowych (metagenomy) i metabolitów (metabolomów) między pacjentami z różnymi czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego, ze szczegółową, specyficzną dla gatunku rekonstrukcją szlaków metabolicznych drobnoustrojów, ich uzupełnieniem ortologów genów, rozkładów taksonomicznych i profili obfitości .
|
Wizyta podstawowa
|
|
Analiza mikrobiomu
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
W tym badaniu przewidujemy identyfikację zróżnicowanych funkcjonalnych profili genomowych (metagenomy) i metabolitów (metabolomów) między pacjentami z różnymi czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego, ze szczegółową, specyficzną dla gatunku rekonstrukcją szlaków metabolicznych drobnoustrojów, ich uzupełnieniem ortologów genów, rozkładów taksonomicznych i profili obfitości .
|
3 miesiące po rejestracji
|
|
Analiza mikrobiomu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
W tym badaniu przewidujemy identyfikację zróżnicowanych funkcjonalnych profili genomowych (metagenomy) i metabolitów (metabolomów) między pacjentami z różnymi czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego, ze szczegółową, specyficzną dla gatunku rekonstrukcją szlaków metabolicznych drobnoustrojów, ich uzupełnieniem ortologów genów, rozkładów taksonomicznych i profili obfitości .
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Analiza mikrobiomu
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
|
W tym badaniu przewidujemy identyfikację zróżnicowanych funkcjonalnych profili genomowych (metagenomy) i metabolitów (metabolomów) między pacjentami z różnymi czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego, ze szczegółową, specyficzną dla gatunku rekonstrukcją szlaków metabolicznych drobnoustrojów, ich uzupełnieniem ortologów genów, rozkładów taksonomicznych i profili obfitości .
|
1 rok po rejestracji
|
|
Kwestionariusz diety i stylu życia
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
|
Ten kwestionariusz ocenia dietę pacjentów, styl życia i objawy związane z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego.
|
Wizyta podstawowa
|
|
Kwestionariusz diety i stylu życia
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
Ten kwestionariusz ocenia dietę pacjentów, styl życia i objawy związane z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego.
|
3 miesiące po rejestracji
|
|
Kwestionariusz diety i stylu życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Ten kwestionariusz ocenia dietę pacjentów, styl życia i objawy związane z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego.
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Kwestionariusz diety i stylu życia
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
|
Ten kwestionariusz ocenia dietę pacjentów, styl życia i objawy związane z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego.
|
1 rok po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kyle Staller, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015P002637
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .