Register för funktionella GI-sjukdomar (FGIDR)
12 augusti 2026 uppdaterad av: Kyle Staller, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Målet med denna studie är att etablera en prospektiv observationskohort av individer med funktionella GI-störningar (funktionell förstoppning, colon irritabile, kroniskt illamående, funktionell diarré och funktionell dyspepsi, såväl som en undergrupp av dessa individer som påbörjar neuromodulering för deras funktionella GI sjukdom) och samla in klinisk information och prover.
Denna information kommer att användas för att upprätta ett patientregister med detaljerade kliniska data och ett provförråd för framtida forskning samt för att specifikt identifiera miljömässiga, genetiska, fysiologiska och psykosociala faktorer associerade med funktionella GI-störningar.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter 18 år eller äldre med en funktionell GI-störning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Rom IV kriterier för en funktionell GI-störning
Exklusions kriterier:
- Akut sjukdom
- Känd blödningsrubbning
- Väntar på transplantation
- Känd diagnos av inflammatorisk tarmsjukdom
- Användning av antibiotika under de senaste 2 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Single Nucleotide Polymorphism (SNP) genotypning
Tidsram: Baslinjebesök
|
I denna studie förutser vi att identifiera differentiella funktionella genomiska profiler (metagenomer) och metaboliter (metabolomer) mellan patienter med olika funktionella GI-störningar, med detaljerad artspecifik rekonstruktion av mikrobiella metaboliska vägar, deras komplement av genortologer, taxonomiska distributioner och överflödsprofiler .
|
Baslinjebesök
|
|
Helgenomanalys
Tidsram: Baslinjebesök
|
I denna studie förutser vi att identifiera differentiella funktionella genomiska profiler (metagenomer) och metaboliter (metabolomer) mellan patienter med olika funktionella GI-störningar, med detaljerad artspecifik rekonstruktion av mikrobiella metaboliska vägar, deras komplement av genortologer, taxonomiska distributioner och överflödsprofiler .
|
Baslinjebesök
|
|
Proteomics
Tidsram: Baslinjebesök
|
I denna studie förutser vi att identifiera differentiella funktionella genomiska profiler (metagenomer) och metaboliter (metabolomer) mellan patienter med olika funktionella GI-störningar, med detaljerad artspecifik rekonstruktion av mikrobiella metaboliska vägar, deras komplement av genortologer, taxonomiska distributioner och överflödsprofiler .
|
Baslinjebesök
|
|
Mikrobiomanalys
Tidsram: Baslinjebesök
|
I denna studie förutser vi att identifiera differentiella funktionella genomiska profiler (metagenomer) och metaboliter (metabolomer) mellan patienter med olika funktionella GI-störningar, med detaljerad artspecifik rekonstruktion av mikrobiella metaboliska vägar, deras komplement av genortologer, taxonomiska distributioner och överflödsprofiler .
|
Baslinjebesök
|
|
Mikrobiomanalys
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
I denna studie förutser vi att identifiera differentiella funktionella genomiska profiler (metagenomer) och metaboliter (metabolomer) mellan patienter med olika funktionella GI-störningar, med detaljerad artspecifik rekonstruktion av mikrobiella metaboliska vägar, deras komplement av genortologer, taxonomiska distributioner och överflödsprofiler .
|
3 månader efter inskrivning
|
|
Mikrobiomanalys
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
I denna studie förutser vi att identifiera differentiella funktionella genomiska profiler (metagenomer) och metaboliter (metabolomer) mellan patienter med olika funktionella GI-störningar, med detaljerad artspecifik rekonstruktion av mikrobiella metaboliska vägar, deras komplement av genortologer, taxonomiska distributioner och överflödsprofiler .
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Mikrobiomanalys
Tidsram: 1 år efter inskrivning
|
I denna studie förutser vi att identifiera differentiella funktionella genomiska profiler (metagenomer) och metaboliter (metabolomer) mellan patienter med olika funktionella GI-störningar, med detaljerad artspecifik rekonstruktion av mikrobiella metaboliska vägar, deras komplement av genortologer, taxonomiska distributioner och överflödsprofiler .
|
1 år efter inskrivning
|
|
Kost- och livsstilsfrågeformulär
Tidsram: Baslinjebesök
|
Det här frågeformuläret utvärderar patienternas kost, livsstil och symtom relaterade till deras funktionella GI-störning.
|
Baslinjebesök
|
|
Kost- och livsstilsfrågeformulär
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
Det här frågeformuläret utvärderar patienternas kost, livsstil och symtom relaterade till deras funktionella GI-störning.
|
3 månader efter inskrivning
|
|
Kost- och livsstilsfrågeformulär
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Det här frågeformuläret utvärderar patienternas kost, livsstil och symtom relaterade till deras funktionella GI-störning.
|
6 månader efter inskrivning
|
|
Kost- och livsstilsfrågeformulär
Tidsram: 1 år efter inskrivning
|
Det här frågeformuläret utvärderar patienternas kost, livsstil och symtom relaterade till deras funktionella GI-störning.
|
1 år efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kyle Staller, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 februari 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2022
Första postat (Faktisk)
25 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015P002637
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .