Registro Funcional de Enfermedades GI (FGIDR)
12 de agosto de 2026 actualizado por: Kyle Staller, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
El objetivo de este estudio es establecer una cohorte de observación prospectiva de personas con trastornos GI funcionales (estreñimiento funcional, síndrome del intestino irritable, náuseas crónicas, diarrea funcional y dispepsia funcional), así como un subconjunto de estas personas que comienzan la neuromodulación para su GI funcional. trastorno) y recolectar información clínica y especímenes.
Esta información se utilizará para establecer un registro de pacientes con datos clínicos detallados y un depósito de muestras para futuras investigaciones, así como para identificar específicamente los factores ambientales, genéticos, fisiológicos y psicosociales asociados con los trastornos gastrointestinales funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 años o más con un trastorno GI funcional
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Criterios de Roma IV para un trastorno GI funcional
Criterio de exclusión:
- Enfermedad grave
- Trastorno hemorrágico conocido
- En espera de trasplante
- Diagnóstico conocido de enfermedad inflamatoria intestinal
- Uso de antibióticos en los últimos 2 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Genotipado de polimorfismo de nucleótido único (SNP)
Periodo de tiempo: Visita de referencia
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En este estudio, anticipamos la identificación de perfiles genómicos funcionales diferenciales (metagenomas) y metabolitos (metabolomas) entre pacientes con diferentes trastornos gastrointestinales funcionales, con una reconstrucción detallada específica de la especie de las vías metabólicas microbianas, su complemento de ortólogos genéticos, distribuciones taxonómicas y perfiles de abundancia. .
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Visita de referencia
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Análisis del genoma completo
Periodo de tiempo: Visita de referencia
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En este estudio, anticipamos la identificación de perfiles genómicos funcionales diferenciales (metagenomas) y metabolitos (metabolomas) entre pacientes con diferentes trastornos gastrointestinales funcionales, con una reconstrucción detallada específica de la especie de las vías metabólicas microbianas, su complemento de ortólogos genéticos, distribuciones taxonómicas y perfiles de abundancia. .
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Visita de referencia
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Proteómica
Periodo de tiempo: Visita de referencia
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En este estudio, anticipamos la identificación de perfiles genómicos funcionales diferenciales (metagenomas) y metabolitos (metabolomas) entre pacientes con diferentes trastornos gastrointestinales funcionales, con una reconstrucción detallada específica de la especie de las vías metabólicas microbianas, su complemento de ortólogos genéticos, distribuciones taxonómicas y perfiles de abundancia. .
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Visita de referencia
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Análisis de microbioma
Periodo de tiempo: Visita de referencia
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En este estudio, anticipamos la identificación de perfiles genómicos funcionales diferenciales (metagenomas) y metabolitos (metabolomas) entre pacientes con diferentes trastornos gastrointestinales funcionales, con una reconstrucción detallada específica de la especie de las vías metabólicas microbianas, su complemento de ortólogos genéticos, distribuciones taxonómicas y perfiles de abundancia. .
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Visita de referencia
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Análisis de microbioma
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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En este estudio, anticipamos la identificación de perfiles genómicos funcionales diferenciales (metagenomas) y metabolitos (metabolomas) entre pacientes con diferentes trastornos gastrointestinales funcionales, con una reconstrucción detallada específica de la especie de las vías metabólicas microbianas, su complemento de ortólogos genéticos, distribuciones taxonómicas y perfiles de abundancia. .
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3 meses después de la inscripción
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Análisis de microbioma
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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En este estudio, anticipamos la identificación de perfiles genómicos funcionales diferenciales (metagenomas) y metabolitos (metabolomas) entre pacientes con diferentes trastornos gastrointestinales funcionales, con una reconstrucción detallada específica de la especie de las vías metabólicas microbianas, su complemento de ortólogos genéticos, distribuciones taxonómicas y perfiles de abundancia. .
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6 meses después de la inscripción
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Análisis de microbioma
Periodo de tiempo: 1 año después de la inscripción
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En este estudio, anticipamos la identificación de perfiles genómicos funcionales diferenciales (metagenomas) y metabolitos (metabolomas) entre pacientes con diferentes trastornos gastrointestinales funcionales, con una reconstrucción detallada específica de la especie de las vías metabólicas microbianas, su complemento de ortólogos genéticos, distribuciones taxonómicas y perfiles de abundancia. .
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1 año después de la inscripción
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Cuestionario de dieta y estilo de vida
Periodo de tiempo: Visita de referencia
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Este cuestionario evalúa la dieta, el estilo de vida y los síntomas de los pacientes relacionados con su trastorno gastrointestinal funcional.
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Visita de referencia
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Cuestionario de dieta y estilo de vida
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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Este cuestionario evalúa la dieta, el estilo de vida y los síntomas de los pacientes relacionados con su trastorno gastrointestinal funcional.
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3 meses después de la inscripción
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Cuestionario de dieta y estilo de vida
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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Este cuestionario evalúa la dieta, el estilo de vida y los síntomas de los pacientes relacionados con su trastorno gastrointestinal funcional.
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6 meses después de la inscripción
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Cuestionario de dieta y estilo de vida
Periodo de tiempo: 1 año después de la inscripción
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Este cuestionario evalúa la dieta, el estilo de vida y los síntomas de los pacientes relacionados con su trastorno gastrointestinal funcional.
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1 año después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyle Staller, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015P002637
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .