Registre des maladies gastro-intestinales fonctionnelles (FGIDR)
12 août 2026 mis à jour par: Kyle Staller, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
L'objectif de cette étude est d'établir une cohorte observationnelle prospective d'individus souffrant de troubles fonctionnels gastro-intestinaux (constipation fonctionnelle, syndrome du côlon irritable, nausées chroniques, diarrhée fonctionnelle et dyspepsie fonctionnelle), ainsi qu'un sous-ensemble de ces individus commençant la neuromodulation pour leur fonctionnement gastro-intestinal trouble) et collecter des informations cliniques et des échantillons.
Ces informations seront utilisées pour établir un registre des patients avec des données cliniques détaillées et un référentiel d'échantillons pour les recherches futures, ainsi que pour identifier spécifiquement les facteurs environnementaux, génétiques, physiologiques et psychosociaux associés aux troubles fonctionnels gastro-intestinaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de 18 ans ou plus présentant un trouble fonctionnel gastro-intestinal
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Critères de Rome IV pour un trouble gastro-intestinal fonctionnel
Critère d'exclusion:
- Maladie aiguë
- Trouble hémorragique connu
- En attente de greffe
- Diagnostic connu de maladie intestinale inflammatoire
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 2 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Génotypage du polymorphisme mononucléotidique (SNP)
Délai: Visite de référence
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Dans cette étude, nous prévoyons d'identifier les profils génomiques fonctionnels différentiels (métagénomes) et les métabolites (métabolomes) entre les patients atteints de différents troubles fonctionnels gastro-intestinaux, avec une reconstruction détaillée spécifique à l'espèce des voies métaboliques microbiennes, leur complément d'orthologues géniques, les distributions taxonomiques et les profils d'abondance. .
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Visite de référence
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Analyse du génome entier
Délai: Visite de référence
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Dans cette étude, nous prévoyons d'identifier les profils génomiques fonctionnels différentiels (métagénomes) et les métabolites (métabolomes) entre les patients atteints de différents troubles fonctionnels gastro-intestinaux, avec une reconstruction détaillée spécifique à l'espèce des voies métaboliques microbiennes, leur complément d'orthologues géniques, les distributions taxonomiques et les profils d'abondance. .
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Visite de référence
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Protéomique
Délai: Visite de référence
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Dans cette étude, nous prévoyons d'identifier les profils génomiques fonctionnels différentiels (métagénomes) et les métabolites (métabolomes) entre les patients atteints de différents troubles fonctionnels gastro-intestinaux, avec une reconstruction détaillée spécifique à l'espèce des voies métaboliques microbiennes, leur complément d'orthologues géniques, les distributions taxonomiques et les profils d'abondance. .
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Visite de référence
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Analyse du microbiome
Délai: Visite de référence
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Dans cette étude, nous prévoyons d'identifier les profils génomiques fonctionnels différentiels (métagénomes) et les métabolites (métabolomes) entre les patients atteints de différents troubles fonctionnels gastro-intestinaux, avec une reconstruction détaillée spécifique à l'espèce des voies métaboliques microbiennes, leur complément d'orthologues géniques, les distributions taxonomiques et les profils d'abondance. .
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Visite de référence
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Analyse du microbiome
Délai: 3 mois après l'inscription
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Dans cette étude, nous prévoyons d'identifier les profils génomiques fonctionnels différentiels (métagénomes) et les métabolites (métabolomes) entre les patients atteints de différents troubles fonctionnels gastro-intestinaux, avec une reconstruction détaillée spécifique à l'espèce des voies métaboliques microbiennes, leur complément d'orthologues géniques, les distributions taxonomiques et les profils d'abondance. .
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3 mois après l'inscription
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Analyse du microbiome
Délai: 6 mois après l'inscription
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Dans cette étude, nous prévoyons d'identifier les profils génomiques fonctionnels différentiels (métagénomes) et les métabolites (métabolomes) entre les patients atteints de différents troubles fonctionnels gastro-intestinaux, avec une reconstruction détaillée spécifique à l'espèce des voies métaboliques microbiennes, leur complément d'orthologues géniques, les distributions taxonomiques et les profils d'abondance. .
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6 mois après l'inscription
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Analyse du microbiome
Délai: 1 an après l'inscription
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Dans cette étude, nous prévoyons d'identifier les profils génomiques fonctionnels différentiels (métagénomes) et les métabolites (métabolomes) entre les patients atteints de différents troubles fonctionnels gastro-intestinaux, avec une reconstruction détaillée spécifique à l'espèce des voies métaboliques microbiennes, leur complément d'orthologues géniques, les distributions taxonomiques et les profils d'abondance. .
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1 an après l'inscription
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Questionnaire sur l'alimentation et le mode de vie
Délai: Visite de référence
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Ce questionnaire évalue le régime alimentaire, le mode de vie et les symptômes des patients liés à leur trouble fonctionnel gastro-intestinal.
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Visite de référence
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Questionnaire sur l'alimentation et le mode de vie
Délai: 3 mois après l'inscription
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Ce questionnaire évalue le régime alimentaire, le mode de vie et les symptômes des patients liés à leur trouble fonctionnel gastro-intestinal.
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3 mois après l'inscription
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Questionnaire sur l'alimentation et le mode de vie
Délai: 6 mois après l'inscription
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Ce questionnaire évalue le régime alimentaire, le mode de vie et les symptômes des patients liés à leur trouble fonctionnel gastro-intestinal.
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6 mois après l'inscription
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Questionnaire sur l'alimentation et le mode de vie
Délai: 1 an après l'inscription
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Ce questionnaire évalue le régime alimentaire, le mode de vie et les symptômes des patients liés à leur trouble fonctionnel gastro-intestinal.
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1 an après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyle Staller, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2022
Première publication (Réel)
25 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P002637
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .