Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallinen GI-tautirekisteri (FGIDR)

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Kyle Staller, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on muodostaa potentiaalinen havainnointikohortti henkilöistä, joilla on toiminnallisia maha-suolikanavan häiriöitä (toiminnallinen ummetus, ärtyvän suolen oireyhtymä, krooninen pahoinvointi, toiminnallinen ripuli ja funktionaalinen dyspepsia, sekä osa näistä henkilöistä, jotka aloittavat neuromodulaation toiminnallisen maha-suolikanavansa vuoksi häiriö) ja kerätä kliinisiä tietoja ja näytteitä. Näitä tietoja käytetään potilasrekisterin perustamiseen yksityiskohtaisista kliinisistä tiedoista ja näytevarastosta tulevaa tutkimusta varten sekä toiminnallisiin GI-häiriöihin liittyvien ympäristöllisten, geneettisten, fysiologisten ja psykososiaalisten tekijöiden tunnistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on toiminnallinen GI-häiriö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Rooma IV -kriteerit funktionaaliselle GI-häiriölle

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sairaus
  • Tunnettu verenvuotohäiriö
  • Elinsiirtoa odotellessa
  • Tulehduksellisen suolistosairauden tunnettu diagnoosi
  • Antibioottien käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) genotyypitys
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
Tässä tutkimuksessa odotamme tunnistavamme erilaisia ​​toiminnallisia genomiprofiileja (metagenomeja) ja metaboliitteja (metabolomeja) potilaiden välillä, joilla on erilaisia ​​toiminnallisia GI-häiriöitä, sekä yksityiskohtaisen lajispesifisen rekonstruoinnin mikrobien aineenvaihduntareittejä, niiden geeniortologien komplementteja, taksonomisia jakaumia ja runsausprofiileja. .
Perustilan vierailu
Koko genomianalyysi
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
Tässä tutkimuksessa odotamme tunnistavamme erilaisia ​​toiminnallisia genomiprofiileja (metagenomeja) ja metaboliitteja (metabolomeja) potilaiden välillä, joilla on erilaisia ​​toiminnallisia GI-häiriöitä, sekä yksityiskohtaisen lajispesifisen rekonstruoinnin mikrobien aineenvaihduntareittejä, niiden geeniortologien komplementteja, taksonomisia jakaumia ja runsausprofiileja. .
Perustilan vierailu
Proteomiikka
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
Tässä tutkimuksessa odotamme tunnistavamme erilaisia ​​toiminnallisia genomiprofiileja (metagenomeja) ja metaboliitteja (metabolomeja) potilaiden välillä, joilla on erilaisia ​​toiminnallisia GI-häiriöitä, sekä yksityiskohtaisen lajispesifisen rekonstruoinnin mikrobien aineenvaihduntareittejä, niiden geeniortologien komplementteja, taksonomisia jakaumia ja runsausprofiileja. .
Perustilan vierailu
Mikrobiomianalyysi
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
Tässä tutkimuksessa odotamme tunnistavamme erilaisia ​​toiminnallisia genomiprofiileja (metagenomeja) ja metaboliitteja (metabolomeja) potilaiden välillä, joilla on erilaisia ​​toiminnallisia GI-häiriöitä, sekä yksityiskohtaisen lajispesifisen rekonstruoinnin mikrobien aineenvaihduntareittejä, niiden geeniortologien komplementteja, taksonomisia jakaumia ja runsausprofiileja. .
Perustilan vierailu
Mikrobiomianalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tässä tutkimuksessa odotamme tunnistavamme erilaisia ​​toiminnallisia genomiprofiileja (metagenomeja) ja metaboliitteja (metabolomeja) potilaiden välillä, joilla on erilaisia ​​toiminnallisia GI-häiriöitä, sekä yksityiskohtaisen lajispesifisen rekonstruoinnin mikrobien aineenvaihduntareittejä, niiden geeniortologien komplementteja, taksonomisia jakaumia ja runsausprofiileja. .
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Mikrobiomianalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tässä tutkimuksessa odotamme tunnistavamme erilaisia ​​toiminnallisia genomiprofiileja (metagenomeja) ja metaboliitteja (metabolomeja) potilaiden välillä, joilla on erilaisia ​​toiminnallisia GI-häiriöitä, sekä yksityiskohtaisen lajispesifisen rekonstruoinnin mikrobien aineenvaihduntareittejä, niiden geeniortologien komplementteja, taksonomisia jakaumia ja runsausprofiileja. .
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Mikrobiomianalyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Tässä tutkimuksessa odotamme tunnistavamme erilaisia ​​toiminnallisia genomiprofiileja (metagenomeja) ja metaboliitteja (metabolomeja) potilaiden välillä, joilla on erilaisia ​​toiminnallisia GI-häiriöitä, sekä yksityiskohtaisen lajispesifisen rekonstruoinnin mikrobien aineenvaihduntareittejä, niiden geeniortologien komplementteja, taksonomisia jakaumia ja runsausprofiileja. .
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Ruokavalio- ja elämäntyylikysely
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
Tässä kyselyssä arvioidaan potilaiden ruokavaliota, elämäntapaa ja toiminnalliseen GI-häiriöön liittyviä oireita.
Perustilan vierailu
Ruokavalio- ja elämäntyylikysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tässä kyselyssä arvioidaan potilaiden ruokavaliota, elämäntapaa ja toiminnalliseen GI-häiriöön liittyviä oireita.
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Ruokavalio- ja elämäntyylikysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tässä kyselyssä arvioidaan potilaiden ruokavaliota, elämäntapaa ja toiminnalliseen GI-häiriöön liittyviä oireita.
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Ruokavalio- ja elämäntyylikysely
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Tässä kyselyssä arvioidaan potilaiden ruokavaliota, elämäntapaa ja toiminnalliseen GI-häiriöön liittyviä oireita.
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015P002637

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Funktionaaliset maha-suolikanavan häiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa