Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční registr onemocnění GI (FGIDR)

3. listopadu 2025 aktualizováno: Kyle Staller, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Cílem této studie je sestavit prospektivní observační kohortu jedinců s funkčními poruchami GI (funkční zácpa, syndrom dráždivého tračníku, chronická nauzea, funkční průjem a funkční dyspepsie, stejně jako podskupina těchto jedinců začínajících neuromodulaci pro jejich funkční GI porucha) a shromažďovat klinické informace a vzorky. Tyto informace budou použity k vytvoření registru pacientů s podrobnými klinickými údaji a úložištěm vzorků pro budoucí výzkum, jakož i ke specifické identifikaci environmentálních, genetických, fyziologických a psychosociálních faktorů spojených s funkčními poruchami GI.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let nebo starší s funkční poruchou GI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Kritéria Rome IV pro funkční poruchu GI

Kritéria vyloučení:

  • Akutní onemocnění
  • Známá porucha krvácení
  • Čeká se na transplantaci
  • Známá diagnóza zánětlivého onemocnění střev
  • Užívání antibiotik v posledních 2 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genotypizace jednonukleotidového polymorfismu (SNP).
Časové okno: Základní návštěva
V této studii očekáváme identifikaci rozdílných funkčních genomických profilů (metagenomů) a metabolitů (metabolomů) mezi pacienty s různými funkčními poruchami GI, s podrobnou druhově specifickou rekonstrukcí mikrobiálních metabolických drah, jejich komplementu genových ortologů, taxonomických distribucí a profilů četnosti .
Základní návštěva
Analýza celého genomu
Časové okno: Základní návštěva
V této studii očekáváme identifikaci rozdílných funkčních genomických profilů (metagenomů) a metabolitů (metabolomů) mezi pacienty s různými funkčními poruchami GI, s podrobnou druhově specifickou rekonstrukcí mikrobiálních metabolických drah, jejich komplementu genových ortologů, taxonomických distribucí a profilů četnosti .
Základní návštěva
Proteomika
Časové okno: Základní návštěva
V této studii očekáváme identifikaci rozdílných funkčních genomických profilů (metagenomů) a metabolitů (metabolomů) mezi pacienty s různými funkčními poruchami GI, s podrobnou druhově specifickou rekonstrukcí mikrobiálních metabolických drah, jejich komplementu genových ortologů, taxonomických distribucí a profilů četnosti .
Základní návštěva
Analýza mikrobiomů
Časové okno: Základní návštěva
V této studii očekáváme identifikaci rozdílných funkčních genomických profilů (metagenomů) a metabolitů (metabolomů) mezi pacienty s různými funkčními poruchami GI, s podrobnou druhově specifickou rekonstrukcí mikrobiálních metabolických drah, jejich komplementu genových ortologů, taxonomických distribucí a profilů četnosti .
Základní návštěva
Analýza mikrobiomů
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
V této studii očekáváme identifikaci rozdílných funkčních genomických profilů (metagenomů) a metabolitů (metabolomů) mezi pacienty s různými funkčními poruchami GI, s podrobnou druhově specifickou rekonstrukcí mikrobiálních metabolických drah, jejich komplementu genových ortologů, taxonomických distribucí a profilů četnosti .
3 měsíce po zápisu
Analýza mikrobiomů
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
V této studii očekáváme identifikaci rozdílných funkčních genomických profilů (metagenomů) a metabolitů (metabolomů) mezi pacienty s různými funkčními poruchami GI, s podrobnou druhově specifickou rekonstrukcí mikrobiálních metabolických drah, jejich komplementu genových ortologů, taxonomických distribucí a profilů četnosti .
6 měsíců po zápisu
Analýza mikrobiomů
Časové okno: 1 rok po zápisu
V této studii očekáváme identifikaci rozdílných funkčních genomických profilů (metagenomů) a metabolitů (metabolomů) mezi pacienty s různými funkčními poruchami GI, s podrobnou druhově specifickou rekonstrukcí mikrobiálních metabolických drah, jejich komplementu genových ortologů, taxonomických distribucí a profilů četnosti .
1 rok po zápisu
Dotazník stravy a životního stylu
Časové okno: Základní návštěva
Tento dotazník hodnotí pacientovu stravu, životní styl a symptomy související s jejich funkční poruchou GI.
Základní návštěva
Dotazník stravy a životního stylu
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Tento dotazník hodnotí pacientovu stravu, životní styl a symptomy související s jejich funkční poruchou GI.
3 měsíce po zápisu
Dotazník stravy a životního stylu
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Tento dotazník hodnotí pacientovu stravu, životní styl a symptomy související s jejich funkční poruchou GI.
6 měsíců po zápisu
Dotazník stravy a životního stylu
Časové okno: 1 rok po zápisu
Tento dotazník hodnotí pacientovu stravu, životní styl a symptomy související s jejich funkční poruchou GI.
1 rok po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle Staller, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015P002637

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční Gastrointestinální poruchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit