Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelt GI-sygdomsregister (FGIDR)

3. november 2025 opdateret af: Kyle Staller, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Målet med denne undersøgelse er at etablere en prospektiv observationskohorte af individer med funktionelle GI-lidelser (funktionel obstipation, irritabel tyktarm, kronisk kvalme, funktionel diarré og funktionel dyspepsi, såvel som en undergruppe af disse individer, der starter neuromodulation for deres funktionelle GI lidelse) og indsamle kliniske oplysninger og prøver. Disse oplysninger vil blive brugt til at etablere et patientregister med detaljerede kliniske data og et prøvelager til fremtidig forskning samt til specifikt at identificere miljømæssige, genetiske, fysiologiske og psykosociale faktorer forbundet med funktionelle GI-lidelser.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter 18 år eller ældre med en funktionel GI lidelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Rom IV kriterier for en funktionel GI lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Akut sygdom
  • Kendt blødningsforstyrrelse
  • Afventer transplantation
  • Kendt diagnose af inflammatorisk tarmsygdom
  • Brug af antibiotika de sidste 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Single Nucleotide Polymorphism (SNP) genotypebestemmelse
Tidsramme: Baseline besøg
I denne undersøgelse forventer vi at identificere differentielle funktionelle genomiske profiler (metagenomer) og metabolitter (metabolomer) mellem patienter med forskellige funktionelle GI lidelser, med detaljeret artsspecifik rekonstruktion af mikrobielle metaboliske veje, deres komplement af genortologer, taksonomiske fordelinger og overflodsprofiler .
Baseline besøg
Helgenomanalyse
Tidsramme: Baseline besøg
I denne undersøgelse forventer vi at identificere differentielle funktionelle genomiske profiler (metagenomer) og metabolitter (metabolomer) mellem patienter med forskellige funktionelle GI lidelser, med detaljeret artsspecifik rekonstruktion af mikrobielle metaboliske veje, deres komplement af genortologer, taksonomiske fordelinger og overflodsprofiler .
Baseline besøg
Proteomik
Tidsramme: Baseline besøg
I denne undersøgelse forventer vi at identificere differentielle funktionelle genomiske profiler (metagenomer) og metabolitter (metabolomer) mellem patienter med forskellige funktionelle GI lidelser, med detaljeret artsspecifik rekonstruktion af mikrobielle metaboliske veje, deres komplement af genortologer, taksonomiske fordelinger og overflodsprofiler .
Baseline besøg
Mikrobiom analyse
Tidsramme: Baseline besøg
I denne undersøgelse forventer vi at identificere differentielle funktionelle genomiske profiler (metagenomer) og metabolitter (metabolomer) mellem patienter med forskellige funktionelle GI lidelser, med detaljeret artsspecifik rekonstruktion af mikrobielle metaboliske veje, deres komplement af genortologer, taksonomiske fordelinger og overflodsprofiler .
Baseline besøg
Mikrobiom analyse
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
I denne undersøgelse forventer vi at identificere differentielle funktionelle genomiske profiler (metagenomer) og metabolitter (metabolomer) mellem patienter med forskellige funktionelle GI lidelser, med detaljeret artsspecifik rekonstruktion af mikrobielle metaboliske veje, deres komplement af genortologer, taksonomiske fordelinger og overflodsprofiler .
3 måneder efter tilmelding
Mikrobiom analyse
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
I denne undersøgelse forventer vi at identificere differentielle funktionelle genomiske profiler (metagenomer) og metabolitter (metabolomer) mellem patienter med forskellige funktionelle GI lidelser, med detaljeret artsspecifik rekonstruktion af mikrobielle metaboliske veje, deres komplement af genortologer, taksonomiske fordelinger og overflodsprofiler .
6 måneder efter tilmelding
Mikrobiom analyse
Tidsramme: 1 år efter indskrivning
I denne undersøgelse forventer vi at identificere differentielle funktionelle genomiske profiler (metagenomer) og metabolitter (metabolomer) mellem patienter med forskellige funktionelle GI lidelser, med detaljeret artsspecifik rekonstruktion af mikrobielle metaboliske veje, deres komplement af genortologer, taksonomiske fordelinger og overflodsprofiler .
1 år efter indskrivning
Spørgeskema om kost og livsstil
Tidsramme: Baseline besøg
Dette spørgeskema evaluerer patienternes kost, livsstil og symptomer relateret til deres funktionelle GI lidelse.
Baseline besøg
Spørgeskema om kost og livsstil
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Dette spørgeskema evaluerer patienternes kost, livsstil og symptomer relateret til deres funktionelle GI lidelse.
3 måneder efter tilmelding
Spørgeskema om kost og livsstil
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Dette spørgeskema evaluerer patienternes kost, livsstil og symptomer relateret til deres funktionelle GI lidelse.
6 måneder efter tilmelding
Spørgeskema om kost og livsstil
Tidsramme: 1 år efter indskrivning
Dette spørgeskema evaluerer patienternes kost, livsstil og symptomer relateret til deres funktionelle GI lidelse.
1 år efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyle Staller, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

4. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015P002637

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionelle gastrointestinale lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner