Registro de Doenças Gastrointestinais Funcionais (FGIDR)
12 de agosto de 2026 atualizado por: Kyle Staller, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
O objetivo deste estudo é estabelecer uma coorte observacional prospectiva de indivíduos com distúrbios gastrointestinais funcionais (constipação funcional, síndrome do intestino irritável, náuseas crônicas, diarreia funcional e dispepsia funcional), bem como um subconjunto desses indivíduos iniciando a neuromodulação para suas funções gastrointestinais transtorno) e coletar informações clínicas e amostras.
Essas informações serão usadas para estabelecer um registro do paciente com dados clínicos detalhados e um repositório de espécimes para pesquisas futuras, bem como para identificar especificamente fatores ambientais, genéticos, fisiológicos e psicossociais associados a distúrbios gastrointestinais funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 18 anos ou mais com distúrbio GI funcional
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Critérios de Roma IV para um distúrbio GI funcional
Critério de exclusão:
- Doença aguda
- Distúrbio hemorrágico conhecido
- Aguardando transplante
- Diagnóstico conhecido de Doença Inflamatória Intestinal
- Uso de antibióticos nos últimos 2 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Genotipagem de polimorfismo de nucleotídeo único (SNP)
Prazo: Visita inicial
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Neste estudo, antecipamos a identificação de perfis genômicos funcionais diferenciais (metagenomas) e metabólitos (metabolomas) entre pacientes com diferentes distúrbios gastrointestinais funcionais, com reconstrução detalhada de espécies específicas de vias metabólicas microbianas, seu complemento de genes ortólogos, distribuições taxonômicas e perfis de abundância .
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Visita inicial
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Análise do genoma inteiro
Prazo: Visita inicial
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Neste estudo, antecipamos a identificação de perfis genômicos funcionais diferenciais (metagenomas) e metabólitos (metabolomas) entre pacientes com diferentes distúrbios gastrointestinais funcionais, com reconstrução detalhada de espécies específicas de vias metabólicas microbianas, seu complemento de genes ortólogos, distribuições taxonômicas e perfis de abundância .
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Visita inicial
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Proteômica
Prazo: Visita inicial
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Neste estudo, antecipamos a identificação de perfis genômicos funcionais diferenciais (metagenomas) e metabólitos (metabolomas) entre pacientes com diferentes distúrbios gastrointestinais funcionais, com reconstrução detalhada de espécies específicas de vias metabólicas microbianas, seu complemento de genes ortólogos, distribuições taxonômicas e perfis de abundância .
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Visita inicial
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Análise de microbioma
Prazo: Visita inicial
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Neste estudo, antecipamos a identificação de perfis genômicos funcionais diferenciais (metagenomas) e metabólitos (metabolomas) entre pacientes com diferentes distúrbios gastrointestinais funcionais, com reconstrução detalhada de espécies específicas de vias metabólicas microbianas, seu complemento de genes ortólogos, distribuições taxonômicas e perfis de abundância .
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Visita inicial
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Análise de microbioma
Prazo: 3 meses após a inscrição
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Neste estudo, antecipamos a identificação de perfis genômicos funcionais diferenciais (metagenomas) e metabólitos (metabolomas) entre pacientes com diferentes distúrbios gastrointestinais funcionais, com reconstrução detalhada de espécies específicas de vias metabólicas microbianas, seu complemento de genes ortólogos, distribuições taxonômicas e perfis de abundância .
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3 meses após a inscrição
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Análise de microbioma
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Neste estudo, antecipamos a identificação de perfis genômicos funcionais diferenciais (metagenomas) e metabólitos (metabolomas) entre pacientes com diferentes distúrbios gastrointestinais funcionais, com reconstrução detalhada de espécies específicas de vias metabólicas microbianas, seu complemento de genes ortólogos, distribuições taxonômicas e perfis de abundância .
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6 meses após a inscrição
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Análise de microbioma
Prazo: 1 ano após a inscrição
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Neste estudo, antecipamos a identificação de perfis genômicos funcionais diferenciais (metagenomas) e metabólitos (metabolomas) entre pacientes com diferentes distúrbios gastrointestinais funcionais, com reconstrução detalhada de espécies específicas de vias metabólicas microbianas, seu complemento de genes ortólogos, distribuições taxonômicas e perfis de abundância .
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1 ano após a inscrição
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Questionário de Dieta e Estilo de Vida
Prazo: Visita inicial
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Este questionário avalia a dieta, o estilo de vida e os sintomas dos pacientes relacionados ao distúrbio GI funcional.
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Visita inicial
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Questionário de Dieta e Estilo de Vida
Prazo: 3 meses após a inscrição
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Este questionário avalia a dieta, o estilo de vida e os sintomas dos pacientes relacionados ao distúrbio GI funcional.
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3 meses após a inscrição
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Questionário de Dieta e Estilo de Vida
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Este questionário avalia a dieta, o estilo de vida e os sintomas dos pacientes relacionados ao distúrbio GI funcional.
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6 meses após a inscrição
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Questionário de Dieta e Estilo de Vida
Prazo: 1 ano após a inscrição
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Este questionário avalia a dieta, o estilo de vida e os sintomas dos pacientes relacionados ao distúrbio GI funcional.
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1 ano após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyle Staller, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015P002637
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .