功能性胃肠道疾病登记处 (FGIDR)
2026年8月12日 更新者：Kyle Staller, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
本研究的目的是建立一个前瞻性观察队列，对象包括患有功能性胃肠道疾病（功能性便秘、肠易激综合征、慢性恶心、功能性腹泻和功能性消化不良）的个体，以及其中一部分开始对其功能性胃肠道进行神经调节的个体紊乱）并收集临床信息和标本。
这些信息将用于建立包含详细临床数据的患者登记表和用于未来研究的标本库，以及专门识别与功能性胃肠道疾病相关的环境、遗传、生理和心理社会因素。
研究概览
地位
邀请报名
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
患有功能性胃肠道疾病的 18 岁或以上患者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 功能性胃肠道疾病的罗马 IV 标准
排除标准：
- 急性病
- 已知的出血性疾病
- 等待移植
- 炎症性肠病的已知诊断
- 最近 2 个月内使用过抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单核苷酸多态性 (SNP) 基因分型
大体时间：基线访问
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在这项研究中，我们预计将识别患有不同功能性胃肠道疾病的患者之间的差异功能基因组图谱（宏基因组）和代谢物（代谢组），并详细描述微生物代谢途径的物种特异性重建、它们的基因正向同源物的补充、分类分布和丰度图谱.
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基线访问
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全基因组分析
大体时间：基线访问
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在这项研究中，我们预计将识别患有不同功能性胃肠道疾病的患者之间的差异功能基因组图谱（宏基因组）和代谢物（代谢组），并详细描述微生物代谢途径的物种特异性重建、它们的基因正向同源物的补充、分类分布和丰度图谱.
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基线访问
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蛋白质组学
大体时间：基线访问
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在这项研究中，我们预计将识别患有不同功能性胃肠道疾病的患者之间的差异功能基因组图谱（宏基因组）和代谢物（代谢组），并详细描述微生物代谢途径的物种特异性重建、它们的基因正向同源物的补充、分类分布和丰度图谱.
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基线访问
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微生物组分析
大体时间：基线访问
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在这项研究中，我们预计将识别患有不同功能性胃肠道疾病的患者之间的差异功能基因组图谱（宏基因组）和代谢物（代谢组），并详细描述微生物代谢途径的物种特异性重建、它们的基因正向同源物的补充、分类分布和丰度图谱.
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基线访问
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微生物组分析
大体时间：入学后3个月
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在这项研究中，我们预计将识别患有不同功能性胃肠道疾病的患者之间的差异功能基因组图谱（宏基因组）和代谢物（代谢组），并详细描述微生物代谢途径的物种特异性重建、它们的基因正向同源物的补充、分类分布和丰度图谱.
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入学后3个月
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微生物组分析
大体时间：入学后6个月
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在这项研究中，我们预计将识别患有不同功能性胃肠道疾病的患者之间的差异功能基因组图谱（宏基因组）和代谢物（代谢组），并详细描述微生物代谢途径的物种特异性重建、它们的基因正向同源物的补充、分类分布和丰度图谱.
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入学后6个月
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微生物组分析
大体时间：入学后1年
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在这项研究中，我们预计将识别患有不同功能性胃肠道疾病的患者之间的差异功能基因组图谱（宏基因组）和代谢物（代谢组），并详细描述微生物代谢途径的物种特异性重建、它们的基因正向同源物的补充、分类分布和丰度图谱.
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入学后1年
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饮食和生活方式问卷
大体时间：基线访问
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该问卷评估患者的饮食、生活方式和与其功能性胃肠道疾病相关的症状。
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基线访问
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饮食和生活方式问卷
大体时间：入学后3个月
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该问卷评估患者的饮食、生活方式和与其功能性胃肠道疾病相关的症状。
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入学后3个月
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饮食和生活方式问卷
大体时间：入学后6个月
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该问卷评估患者的饮食、生活方式和与其功能性胃肠道疾病相关的症状。
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入学后6个月
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饮食和生活方式问卷
大体时间：入学后1年
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该问卷评估患者的饮食、生活方式和与其功能性胃肠道疾病相关的症状。
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入学后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyle Staller, MD MPH、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月11日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月16日
首次发布 (实际的)
2022年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月12日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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