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Registro funzionale delle malattie gastrointestinali (FGIDR)

3 novembre 2025 aggiornato da: Kyle Staller, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
L'obiettivo di questo studio è stabilire una coorte osservazionale prospettica di individui con disturbi gastrointestinali funzionali (stitichezza funzionale, sindrome dell'intestino irritabile, nausea cronica, diarrea funzionale e dispepsia funzionale, nonché un sottogruppo di questi individui che iniziano la neuromodulazione per il loro GI funzionale disturbo) e raccogliere informazioni cliniche e campioni. Queste informazioni saranno utilizzate al fine di stabilire un registro dei pazienti con dati clinici dettagliati e un archivio di campioni per ricerche future, nonché per identificare in modo specifico fattori ambientali, genetici, fisiologici e psicosociali associati a disturbi gastrointestinali funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con un disturbo gastrointestinale funzionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Criteri di Roma IV per un disturbo gastrointestinale funzionale

Criteri di esclusione:

  • Malattia acuta
  • Disturbo emorragico noto
  • In attesa di trapianto
  • Diagnosi nota di malattia infiammatoria intestinale
  • Uso di antibiotici negli ultimi 2 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genotipizzazione del polimorfismo a singolo nucleotide (SNP).
Lasso di tempo: Visita di base
In questo studio, anticipiamo l'identificazione di profili genomici funzionali differenziali (metagenomi) e metaboliti (metabolomi) tra pazienti con diversi disturbi gastrointestinali funzionali, con una dettagliata ricostruzione specie-specifica delle vie metaboliche microbiche, il loro complemento di ortologhi genici, distribuzioni tassonomiche e profili di abbondanza .
Visita di base
Analisi dell'intero genoma
Lasso di tempo: Visita di base
In questo studio, anticipiamo l'identificazione di profili genomici funzionali differenziali (metagenomi) e metaboliti (metabolomi) tra pazienti con diversi disturbi gastrointestinali funzionali, con una dettagliata ricostruzione specie-specifica delle vie metaboliche microbiche, il loro complemento di ortologhi genici, distribuzioni tassonomiche e profili di abbondanza .
Visita di base
Proteomica
Lasso di tempo: Visita di base
In questo studio, anticipiamo l'identificazione di profili genomici funzionali differenziali (metagenomi) e metaboliti (metabolomi) tra pazienti con diversi disturbi gastrointestinali funzionali, con una dettagliata ricostruzione specie-specifica delle vie metaboliche microbiche, il loro complemento di ortologhi genici, distribuzioni tassonomiche e profili di abbondanza .
Visita di base
Analisi del microbioma
Lasso di tempo: Visita di base
In questo studio, anticipiamo l'identificazione di profili genomici funzionali differenziali (metagenomi) e metaboliti (metabolomi) tra pazienti con diversi disturbi gastrointestinali funzionali, con una dettagliata ricostruzione specie-specifica delle vie metaboliche microbiche, il loro complemento di ortologhi genici, distribuzioni tassonomiche e profili di abbondanza .
Visita di base
Analisi del microbioma
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
In questo studio, anticipiamo l'identificazione di profili genomici funzionali differenziali (metagenomi) e metaboliti (metabolomi) tra pazienti con diversi disturbi gastrointestinali funzionali, con una dettagliata ricostruzione specie-specifica delle vie metaboliche microbiche, il loro complemento di ortologhi genici, distribuzioni tassonomiche e profili di abbondanza .
3 mesi dopo l'immatricolazione
Analisi del microbioma
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
In questo studio, anticipiamo l'identificazione di profili genomici funzionali differenziali (metagenomi) e metaboliti (metabolomi) tra pazienti con diversi disturbi gastrointestinali funzionali, con una dettagliata ricostruzione specie-specifica delle vie metaboliche microbiche, il loro complemento di ortologhi genici, distribuzioni tassonomiche e profili di abbondanza .
6 mesi dall'immatricolazione
Analisi del microbioma
Lasso di tempo: 1 anno dall'immatricolazione
In questo studio, anticipiamo l'identificazione di profili genomici funzionali differenziali (metagenomi) e metaboliti (metabolomi) tra pazienti con diversi disturbi gastrointestinali funzionali, con una dettagliata ricostruzione specie-specifica delle vie metaboliche microbiche, il loro complemento di ortologhi genici, distribuzioni tassonomiche e profili di abbondanza .
1 anno dall'immatricolazione
Questionario su dieta e stile di vita
Lasso di tempo: Visita di base
Questo questionario valuta la dieta, lo stile di vita e i sintomi dei pazienti relativi al loro disturbo gastrointestinale funzionale.
Visita di base
Questionario su dieta e stile di vita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
Questo questionario valuta la dieta, lo stile di vita e i sintomi dei pazienti relativi al loro disturbo gastrointestinale funzionale.
3 mesi dopo l'immatricolazione
Questionario su dieta e stile di vita
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Questo questionario valuta la dieta, lo stile di vita e i sintomi dei pazienti relativi al loro disturbo gastrointestinale funzionale.
6 mesi dall'immatricolazione
Questionario su dieta e stile di vita
Lasso di tempo: 1 anno dall'immatricolazione
Questo questionario valuta la dieta, lo stile di vita e i sintomi dei pazienti relativi al loro disturbo gastrointestinale funzionale.
1 anno dall'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyle Staller, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2016

Completamento primario (Stimato)

4 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

4 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015P002637

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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