Functioneel GI-ziekteregister (FGIDR)
12 augustus 2026 bijgewerkt door: Kyle Staller, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Het doel van deze studie is het opzetten van een prospectieve observationele cohort van personen met functionele GI-stoornissen (functionele constipatie, prikkelbare darmsyndroom, chronische misselijkheid, functionele diarree en functionele dyspepsie, evenals een subgroep van deze personen die beginnen met neuromodulatie voor hun functionele GI. stoornis) en verzamel klinische informatie en specimens.
Deze informatie zal worden gebruikt om een patiëntenregister op te zetten met gedetailleerde klinische gegevens en een opslagplaats voor specimens voor toekomstig onderzoek, en om specifiek omgevings-, genetische, fysiologische en psychosociale factoren te identificeren die verband houden met functionele gastro-intestinale aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 jaar of ouder met een functionele GI-aandoening
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Rome IV-criteria voor een functionele GI-aandoening
Uitsluitingscriteria:
- Acute ziekte
- Bekende bloedingsstoornis
- Wachten op transplantatie
- Bekende diagnose van inflammatoire darmziekte
- Gebruik van antibiotica in de afgelopen 2 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Single Nucleotide Polymorphism (SNP) genotypering
Tijdsspanne: Baseline bezoek
|
In deze studie anticiperen we op het identificeren van differentiële functionele genomische profielen (metagenomen) en metabolieten (metabolomen) tussen patiënten met verschillende functionele gastro-intestinale stoornissen, met gedetailleerde soortspecifieke reconstructie van microbiële metabole routes, hun complement van genorthologen, taxonomische distributies en abundantieprofielen .
|
Baseline bezoek
|
|
Volledige genoomanalyse
Tijdsspanne: Baseline bezoek
|
In deze studie anticiperen we op het identificeren van differentiële functionele genomische profielen (metagenomen) en metabolieten (metabolomen) tussen patiënten met verschillende functionele gastro-intestinale stoornissen, met gedetailleerde soortspecifieke reconstructie van microbiële metabole routes, hun complement van genorthologen, taxonomische distributies en abundantieprofielen .
|
Baseline bezoek
|
|
Proteomica
Tijdsspanne: Baseline bezoek
|
In deze studie anticiperen we op het identificeren van differentiële functionele genomische profielen (metagenomen) en metabolieten (metabolomen) tussen patiënten met verschillende functionele gastro-intestinale stoornissen, met gedetailleerde soortspecifieke reconstructie van microbiële metabole routes, hun complement van genorthologen, taxonomische distributies en abundantieprofielen .
|
Baseline bezoek
|
|
Microbioom analyse
Tijdsspanne: Baseline bezoek
|
In deze studie anticiperen we op het identificeren van differentiële functionele genomische profielen (metagenomen) en metabolieten (metabolomen) tussen patiënten met verschillende functionele gastro-intestinale stoornissen, met gedetailleerde soortspecifieke reconstructie van microbiële metabole routes, hun complement van genorthologen, taxonomische distributies en abundantieprofielen .
|
Baseline bezoek
|
|
Microbioom analyse
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
In deze studie anticiperen we op het identificeren van differentiële functionele genomische profielen (metagenomen) en metabolieten (metabolomen) tussen patiënten met verschillende functionele gastro-intestinale stoornissen, met gedetailleerde soortspecifieke reconstructie van microbiële metabole routes, hun complement van genorthologen, taxonomische distributies en abundantieprofielen .
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Microbioom analyse
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
In deze studie anticiperen we op het identificeren van differentiële functionele genomische profielen (metagenomen) en metabolieten (metabolomen) tussen patiënten met verschillende functionele gastro-intestinale stoornissen, met gedetailleerde soortspecifieke reconstructie van microbiële metabole routes, hun complement van genorthologen, taxonomische distributies en abundantieprofielen .
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Microbioom analyse
Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving
|
In deze studie anticiperen we op het identificeren van differentiële functionele genomische profielen (metagenomen) en metabolieten (metabolomen) tussen patiënten met verschillende functionele gastro-intestinale stoornissen, met gedetailleerde soortspecifieke reconstructie van microbiële metabole routes, hun complement van genorthologen, taxonomische distributies en abundantieprofielen .
|
1 jaar na inschrijving
|
|
Vragenlijst over voeding en levensstijl
Tijdsspanne: Baseline bezoek
|
Deze vragenlijst evalueert het dieet, de levensstijl en de symptomen van patiënten die verband houden met hun functionele gastro-intestinale stoornis.
|
Baseline bezoek
|
|
Vragenlijst over voeding en levensstijl
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Deze vragenlijst evalueert het dieet, de levensstijl en de symptomen van patiënten die verband houden met hun functionele gastro-intestinale stoornis.
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Vragenlijst over voeding en levensstijl
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Deze vragenlijst evalueert het dieet, de levensstijl en de symptomen van patiënten die verband houden met hun functionele gastro-intestinale stoornis.
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Vragenlijst over voeding en levensstijl
Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving
|
Deze vragenlijst evalueert het dieet, de levensstijl en de symptomen van patiënten die verband houden met hun functionele gastro-intestinale stoornis.
|
1 jaar na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyle Staller, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015P002637
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .