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言語発達障害児への読書介入

2025年12月11日 更新者:Nelli Kalnak、Karolinska Institutet

言語発達障害児への無作為対照読書介入

この研究の主な目的は、インターネット ベースのコンピューター ゲーム Grapholearn (GL) が、DLD を持つスウェーデンの子供たちの読み解読スキルの早期かつ集中的な介入のための効果的なツールであるかどうかを調査することです。 DLD (I) 数学コンピュータ ゲームをプレイし、(II) 通常の学校に通っています。

仮説: GL の 20 セッションの 5 週間は、ベースラインから T2 および T3 まで、DLD の子供の単語および非単語の解読スキルの精度を向上させます。 GL 介入グループは、T2 と T3 で、2 つの対照グループよりも多くの正確にデコードされた単語と非単語を実行します。

2 番目の目的は、親の言語と読解力、言語関連の診断の有病率、社会経済的地位、および子供の自己申告による自尊心が読解力とどのように関連しているかを解明することです。

仮説 1: 両親の言語および/または読解力が劣っている DLD の子供は、単語/非単語の解読テストの成績が低くなります。

仮説 2: 単語/非単語の解読スキルに有意な改善が見られない子供は、高度に読解困難な親を持つことになります。

仮説 3: 親の最高レベルの教育は、参加している子供の言語と読解力に関連していません。

仮説 4: 自己申告による自尊心の結果は、テスト マニュアルの標準データよりも低く、子供の言語や読解力とは関連していません。

調査の概要

詳細な説明

(I) 調査員は、DLD を使用して各参加者から次の認知測定を収集します。スウェーデン語のアルファベットの文字の命名。非言語的IQ;アーティキュレーション;文法の生産;非単語の繰り返し;言語作業記憶;そして一般的な語学力。 読み取り解読スキルを評価するタスクは T1、T2、および T3 で管理されますが、他のすべてのテストはベースラインでのみ管理されます。 テスト管理者は、グループ (介入グループまたは対照グループ) について盲検化されます。

(II)子供に関する情報(診断または発達障害)を収集することを目的とした、参加者の両親との既往歴インタビュー。家族での読書活動;親と兄弟の言語関連の診断と問題、各親の最高レベルの教育、現在の職業の家族集計。

(III) 両親の言語および読解テスト、(I) と同じ読解テスト。非単語の繰り返し、過去時制の文法的生成のテスト。そして文の繰り返し。

(IV) 正式な読書指導の種類と量、および誰がこの指導を提供しているか (例: 教師または特別教師)、どのような状況で (個人、クラス全体、および/または少人数の子供たちのグループで) をカバーする学校へのアンケート)。

研究者は、一次および二次結果の分析と、時間およびグループ相互作用効果を含む混合線形モデルにおける背景要因の影響を実行します。 背景要因は、平均や標準偏差などの関連する記述統計とともに提示されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Stockholm County
      • Stockholm、Stockholm County、スウェーデン、117 77
        • Karolinska Institutet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • DLD 診断
  • DLDの子供のための特別学校に通う
  • スウェーデンの学年 0 から 4 に通う

除外基準:

- スウェーデン語以外を話す

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グラフォラーングループ
DLD を持つ子供のための特別学校に通う DLD を持つ子供たち。 このグループは、学校でコンピューター ゲーム GL を 5 週間、20 セッション、1 セッションあたり 15 ~ 30 分プレイします。 教師が監修。
GL はフォニックス法 (つまり、書記素と音素の対応) に基づくコンピューター ゲームです。 フィンランドのユヴァス​​キュラ大学で、いくつかの言語で、とりわけスウェーデン語で開発されました。
アクティブコンパレータ:算数ゲームグループ
DLD を持つ子供のための特別学校に通う DLD を持つ子供たち。 このグループは、学校での数学に焦点を当てたコンピューター ゲームを 5 週間、20 セッション、1 セッションあたり 15 ~ 30 分プレイします。 教師が監修。
子供の算数能力の発達に焦点を当てたコンピュータゲーム
アクティブコンパレータ:通常の学校教育
DLD を持つ子供のための特別学校に通う DLD を持つ子供たち。 この子供たちは、上記のコンピューター ゲームをプレイすることなく、通常どおり通常の学校教育を受けることになります。
GLや数学のコンピューターゲームはなく、通常の学校教育のみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Grapholearn ベースのデコード タスクのパフォーマンスの変化 (Abrahamsson と Quick、2015 年)
時間枠:ベースライン時と 5 週間の介入直後の比較。
単語と非単語の正確なデコード率 (数) は、2、3、4、 5 文字の単語は 3 つの単語リストに分散されます。単純な正書法構造を持つ短い単語が最初で、複雑な正書法構造を持つ長い単語が最後です。
ベースライン時と 5 週間の介入直後の比較。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スウェーデン語のアルファベットに基づく文字命名タスク (Frylmark、1995) のパフォーマンスの変更。
時間枠:ベースライン時と 5 週間の介入直後の比較。
文字命名タスクは、26 個の小文字の正しい命名率を測定するために使用されます。 このタスクは、サイズ 48 pt の Times New Roman フォントを使用した 4 x 6 行の文字のチャートで提示されます。
ベースライン時と 5 週間の介入直後の比較。
スウェーデン語版 TOWRE (Test of Word Reading Efficiency) のパフォーマンスの変化
時間枠:ベースライン時と 5 週間の介入直後の比較。
経時的な単語レベル (単語および非単語) での正しい (数値) デコード率。
ベースライン時と 5 週間の介入直後の比較。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nelli Kalnak, PhD、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月16日

最初の投稿 (実際)

2022年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月11日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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