- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05295472
Intervención de lectura para niños con trastorno del desarrollo del lenguaje
Intervención de lectura de control aleatorio para niños con trastorno del desarrollo del lenguaje
El propósito principal de este estudio es investigar si el juego de computadora basado en Internet Grapholearn (GL) es una herramienta efectiva para la intervención temprana e intensiva de las habilidades de decodificación de lectura en niños suecos con DLD, en comparación con dos grupos de control de niños con DLD. DLD (I) jugando un juego de computadora de matemáticas, y (II) asistiendo a la escuela habitual.
Hipótesis: cinco semanas de 20 sesiones de GL mejorarán la precisión de las habilidades de decodificación de palabras y no palabras en niños con DLD desde el inicio hasta T2 y T3. El grupo de intervención GL realizará un mayor número de palabras y no palabras decodificadas con precisión que los dos grupos de control en T2 y T3.
El segundo objetivo es dilucidar cómo las habilidades lingüísticas y de lectura de los padres, la prevalencia de diagnósticos relacionados con el lenguaje y el estatus socioeconómico, y la autoestima autoinformada de los niños se relacionan con sus habilidades de lectura.
Hipótesis 1: Los niños con DLD cuyos padres muestran habilidades de lenguaje y/o lectura deficientes tendrán un desempeño más bajo en las pruebas de descodificación de palabras/sin palabras.
Hipótesis 2: Los niños que no muestran una mejora significativa en las habilidades de descodificación de palabras y no palabras tendrán, en mayor medida, padres con dificultades de lectura.
Hipótesis 3: El nivel más alto de educación de los padres no estará asociado con las habilidades de lenguaje y lectura de los niños participantes.
Hipótesis 4: Los resultados de la autoestima autoinformada serán más bajos que los datos normalizados del manual de prueba y no estarán asociados con las habilidades de lenguaje y lectura de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
(I) Los investigadores recopilarán las siguientes medidas cognitivas de cada participante con DLD: decodificación de palabras y no palabras, y palabras que aparecen en el juego de computadora Grapholearn; denominación de las letras del alfabeto sueco; CI no verbal; articulación; producción gramatical; repetición de palabras no verbales; memoria de trabajo verbal; y capacidad general del lenguaje. Las tareas que evalúan las habilidades de decodificación de lectura se administran en T1, T2 y T3, mientras que todas las demás pruebas se administran solo al inicio. Los administradores de la prueba están cegados por grupo (grupos de intervención o de control).
(II) Entrevistas anamnésicas con los padres de los participantes con el objetivo de recopilar información sobre el niño (diagnósticos o desafíos del desarrollo); actividades de lectura en la familia; agregación familiar de diagnósticos y problemas relacionados con el lenguaje en los padres y hermanos, y nivel de educación más alto de cada padre, así como su ocupación actual.
(III) Pruebas de lenguaje y lectura de los padres, las mismas pruebas de lectura que en (I); y pruebas de repetición de no palabras, producción gramatical del tiempo pasado; y repetición de oraciones.
(IV) Cuestionario para las escuelas que cubre el tipo y la dosis de instrucción formal de lectura, y quién brinda esta instrucción (por ejemplo, maestro o maestro especial) y en qué tipo de contexto (individual, de toda la clase y/o en pequeños grupos de niños) ).
Los investigadores realizarán un análisis de los resultados primarios y secundarios y la influencia de los factores de fondo en un modelo lineal mixto con efectos de interacción de tiempo y grupo. Los factores de fondo se presentarán con estadísticas descriptivas relevantes, como la media y las desviaciones estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Suecia, 117 77
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnósticos de DLD
- asistir a una escuela especial para niños con DLD
- asistiendo a la escuela suecagrados 0 a 4
Criterio de exclusión:
- no habla sueco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo grafolearn
Niños con DLD que asisten a una escuela especial para niños con DLD.
Este grupo jugará el juego de computadora GL en la escuela durante 5 semanas, 20 sesiones, de 15 a 30 minutos por sesión.
Supervisado por un profesor.
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GL es un juego de computadora basado en el método de la fonética (es decir, la correspondencia grafema-fonema).
Fue desarrollado en la Universidad de Jyväskylä en Finlandia, en varios idiomas, entre otros también para sueco.
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Comparador activo: Grupo de juegos de matematicas
Niños con DLD que asisten a una escuela especial para niños con DLD.
Este grupo jugará un juego de computadora centrado en matemáticas en la escuela durante 5 semanas, 20 sesiones, de 15 a 30 minutos por sesión.
Supervisado por un profesor.
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Un juego de computadora que se enfoca en el desarrollo de las habilidades matemáticas de los niños.
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Comparador activo: Escolaridad habitual
Niños con DLD que asisten a una escuela especial para niños con DLD.
Estos niños tendrán una escolarización normal, como de costumbre, sin jugar a ninguno de los juegos de ordenador anteriores.
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No hay juegos de computadora GL o Math, solo la educación habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de rendimiento en la tarea de decodificación basada en Grapholearn (Abrahamsson y Quick, 2015)
Periodo de tiempo: Al inicio en comparación con directamente después de las 5 semanas de intervención.
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La tasa (número) de decodificación precisa de palabras y no palabras medida con listas de palabras reales (n=20), palabras gráficas (n=20) y no palabras (n=20) que consisten en dos, tres, cuatro, y palabras de cinco letras distribuidas en tres listas de palabras, palabras cortas con estructura ortográfica simple primero y palabras largas con estructura ortográfica compleja al final.
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Al inicio en comparación con directamente después de las 5 semanas de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de rendimiento en la tarea de denominación de letras (Frylmark, 1995) basada en el alfabeto sueco.
Periodo de tiempo: Al inicio en comparación con directamente después de las 5 semanas de intervención.
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La tarea de nombrar letras se usa para medir la tasa de nombres correctos de 26 letras minúsculas.
La tarea se presenta con un cuadro de 4 por 6 filas de letras con la fuente Times New Roman en tamaño 48 pt.
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Al inicio en comparación con directamente después de las 5 semanas de intervención.
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Cambio de rendimiento en la versión sueca de TOWRE (Prueba de eficiencia de lectura de palabras)
Periodo de tiempo: Al inicio en comparación con directamente después de las 5 semanas de intervención.
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Tasa de decodificación correcta (número) a nivel de palabra (palabras y no palabras) a lo largo del tiempo.
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Al inicio en comparación con directamente después de las 5 semanas de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nelli Kalnak, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos del desarrollo del lenguaje
- Métodos epidemiológicos
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Transmisión de enfermedades, infecciosa
- Cadena de infección
- Vectores de enfermedades
Otros números de identificación del estudio
- 2020-02655
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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