- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05295472
Intervento di lettura a bambini con disturbi dello sviluppo del linguaggio
Intervento di lettura di controllo randomizzato a bambini con disturbi dello sviluppo del linguaggio
Lo scopo principale di questo studio è indagare se il gioco per computer basato su Internet Grapholearn (GL) è uno strumento efficace per l'intervento precoce e intensivo delle capacità di decodifica della lettura nei bambini svedesi con DLD, rispetto a due gruppi di controllo di bambini con DLD (I) giocando a un gioco per computer di matematica e (II) frequentando la scuola normale.
Ipotesi: cinque settimane di 20 sessioni di GL miglioreranno l'accuratezza delle capacità di decodifica di parole e non parole nei bambini con DLD dal basale a T2 e T3. Il gruppo di intervento GL eseguirà un numero maggiore di parole e non parole accuratamente decodificate rispetto ai due gruppi di controllo in T2 e in T3.
Il secondo obiettivo è quello di chiarire in che modo le abilità linguistiche e di lettura dei genitori, la prevalenza delle diagnosi legate alla lingua, lo stato socio-economico e l'autostima dichiarata dai bambini sono correlati alle loro capacità di lettura.
Ipotesi 1: I bambini con DLD i cui genitori mostrano scarse capacità linguistiche e/o di lettura avranno risultati inferiori nei test di decodifica di parole/non parole.
Ipotesi 2: i bambini che non mostrano miglioramenti significativi nelle capacità di decodifica di parole/non parole avranno genitori con difficoltà di lettura in misura maggiore.
Ipotesi 3: il più alto livello di istruzione dei genitori non sarà associato alle abilità linguistiche e di lettura dei bambini partecipanti.
Ipotesi 4: i risultati dell'autostima auto-riportata saranno inferiori ai dati normali del manuale del test e non saranno associati alle abilità linguistiche e di lettura dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
(I) Gli investigatori raccoglieranno le seguenti misure cognitive da ciascun partecipante con DLD: decodifica di parole e non parole e parole che si verificano nel gioco per computer Grapholearn; denominazione delle lettere dell'alfabeto svedese; QI non verbale; articolazione; produzione grammaticale; ripetizione di non parole; memoria di lavoro verbale; e abilità linguistiche generali. I compiti che valutano le capacità di decodifica della lettura vengono somministrati a T1, T2 e T3, mentre tutti gli altri test vengono somministrati solo al basale. Gli amministratori del test sono in cieco per gruppo (gruppi di intervento o di controllo).
(II) Interviste anamnestiche con i genitori dei partecipanti volte a raccogliere informazioni sul bambino (diagnosi o problemi di sviluppo); attività di lettura in famiglia; aggregazione familiare delle diagnosi e dei problemi legati alla lingua nei genitori e nei fratelli, e il più alto livello di istruzione di ciascun genitore, nonché la loro attuale occupazione.
(III) Test di lingua e lettura dei genitori, stessi test di lettura di (I); e test di ripetizione di non parole, produzione grammaticale del passato; e la ripetizione della frase.
(IV) Questionario alle scuole riguardante il tipo e la quantità di insegnamento formale della lettura, e chi fornisce tale insegnamento (ad esempio, insegnante o insegnante speciale) e in quale tipo di contesto (individuo, intera classe e/o in piccoli gruppi di bambini ).
Gli investigatori eseguiranno l'analisi degli esiti primari e secondari e l'influenza dei fattori di fondo in un modello lineare misto con effetti di interazione temporale e di gruppo. I fattori di sfondo saranno presentati con statistiche descrittive pertinenti, come la media e le deviazioni standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 117 77
- Karolinska Institutet
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi DLD
- frequentare una scuola speciale per bambini con DLD
- frequentare le classi svedesi da 0 a 4
Criteri di esclusione:
- non di lingua svedese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Grapholearn
Bambini con DLD che frequentano una scuola speciale per bambini con DLD.
Questo gruppo giocherà al gioco per computer GL a scuola per 5 settimane, 20 sessioni, 15-30 minuti per sessione.
Supervisionato da un insegnante.
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GL è un gioco per computer basato sul metodo fonetico (cioè corrispondenza grafema-fonema).
È stato sviluppato presso l'Università di Jyväskylä in Finlandia, in diverse lingue, tra le altre anche per lo svedese.
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Comparatore attivo: Gruppo di giochi di matematica
Bambini con DLD che frequentano una scuola speciale per bambini con DLD.
Questo gruppo giocherà a un gioco per computer incentrato sulla matematica a scuola per 5 settimane, 20 sessioni, 15-30 minuti per sessione.
Supervisionato da un insegnante.
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Un gioco per computer incentrato sullo sviluppo delle abilità matematiche dei bambini
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Comparatore attivo: Scolarizzazione normale
Bambini con DLD che frequentano una scuola speciale per bambini con DLD.
Questi bambini seguiranno la scuola normalmente come al solito senza giocare a nessuno dei giochi per computer sopra menzionati.
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Nessun gioco per computer GL o matematica, solo la solita istruzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle prestazioni nell'attività di decodifica basata su Grapholearn (Abrahamsson e Quick, 2015)
Lasso di tempo: Al basale rispetto a subito dopo le 5 settimane di intervento.
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Il tasso (numero) di decodifica accurata di parole e non parole misurato con elenchi di parole reali (n=20), parole-grapholearn (n=20) e nonparole (n=20) composte da due, tre, quattro, e parole di cinque lettere distribuite in elenchi di tre parole, parole brevi con struttura ortografica semplice prima e parole lunghe con struttura ortografica complessa per ultime.
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Al basale rispetto a subito dopo le 5 settimane di intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di prestazione nel compito di Letter Namning (Frylmark, 1995) basato sull'alfabeto svedese.
Lasso di tempo: Al basale rispetto a subito dopo le 5 settimane di intervento.
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L'attività di denominazione delle lettere viene utilizzata per misurare il tasso di denominazione corretta di 26 lettere minuscole.
L'attività è presentata con un grafico di 4 righe per 6 di lettere con il font Times New Roman di dimensione 48 pt.
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Al basale rispetto a subito dopo le 5 settimane di intervento.
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Cambio di performance sulla versione svedese di TOWRE (Test of Word Reading Efficiency)
Lasso di tempo: Al basale rispetto a subito dopo le 5 settimane di intervento.
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Tasso di decodifica corretta (numero) a livello di parola (parole e non parole) nel tempo.
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Al basale rispetto a subito dopo le 5 settimane di intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nelli Kalnak, PhD, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-02655
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Prove cliniche su Grafolearn
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