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Intervento di lettura a bambini con disturbi dello sviluppo del linguaggio

12 dicembre 2023 aggiornato da: Nelli Kalnak, Karolinska Institutet

Intervento di lettura di controllo randomizzato a bambini con disturbi dello sviluppo del linguaggio

Lo scopo principale di questo studio è indagare se il gioco per computer basato su Internet Grapholearn (GL) è uno strumento efficace per l'intervento precoce e intensivo delle capacità di decodifica della lettura nei bambini svedesi con DLD, rispetto a due gruppi di controllo di bambini con DLD (I) giocando a un gioco per computer di matematica e (II) frequentando la scuola normale.

Ipotesi: cinque settimane di 20 sessioni di GL miglioreranno l'accuratezza delle capacità di decodifica di parole e non parole nei bambini con DLD dal basale a T2 e T3. Il gruppo di intervento GL eseguirà un numero maggiore di parole e non parole accuratamente decodificate rispetto ai due gruppi di controllo in T2 e in T3.

Il secondo obiettivo è quello di chiarire in che modo le abilità linguistiche e di lettura dei genitori, la prevalenza delle diagnosi legate alla lingua, lo stato socio-economico e l'autostima dichiarata dai bambini sono correlati alle loro capacità di lettura.

Ipotesi 1: I bambini con DLD i cui genitori mostrano scarse capacità linguistiche e/o di lettura avranno risultati inferiori nei test di decodifica di parole/non parole.

Ipotesi 2: i bambini che non mostrano miglioramenti significativi nelle capacità di decodifica di parole/non parole avranno genitori con difficoltà di lettura in misura maggiore.

Ipotesi 3: il più alto livello di istruzione dei genitori non sarà associato alle abilità linguistiche e di lettura dei bambini partecipanti.

Ipotesi 4: i risultati dell'autostima auto-riportata saranno inferiori ai dati normali del manuale del test e non saranno associati alle abilità linguistiche e di lettura dei bambini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

(I) Gli investigatori raccoglieranno le seguenti misure cognitive da ciascun partecipante con DLD: decodifica di parole e non parole e parole che si verificano nel gioco per computer Grapholearn; denominazione delle lettere dell'alfabeto svedese; QI non verbale; articolazione; produzione grammaticale; ripetizione di non parole; memoria di lavoro verbale; e abilità linguistiche generali. I compiti che valutano le capacità di decodifica della lettura vengono somministrati a T1, T2 e T3, mentre tutti gli altri test vengono somministrati solo al basale. Gli amministratori del test sono in cieco per gruppo (gruppi di intervento o di controllo).

(II) Interviste anamnestiche con i genitori dei partecipanti volte a raccogliere informazioni sul bambino (diagnosi o problemi di sviluppo); attività di lettura in famiglia; aggregazione familiare delle diagnosi e dei problemi legati alla lingua nei genitori e nei fratelli, e il più alto livello di istruzione di ciascun genitore, nonché la loro attuale occupazione.

(III) Test di lingua e lettura dei genitori, stessi test di lettura di (I); e test di ripetizione di non parole, produzione grammaticale del passato; e la ripetizione della frase.

(IV) Questionario alle scuole riguardante il tipo e la quantità di insegnamento formale della lettura, e chi fornisce tale insegnamento (ad esempio, insegnante o insegnante speciale) e in quale tipo di contesto (individuo, intera classe e/o in piccoli gruppi di bambini ).

Gli investigatori eseguiranno l'analisi degli esiti primari e secondari e l'influenza dei fattori di fondo in un modello lineare misto con effetti di interazione temporale e di gruppo. I fattori di sfondo saranno presentati con statistiche descrittive pertinenti, come la media e le deviazioni standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, 117 77
        • Karolinska Institutet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi DLD
  • frequentare una scuola speciale per bambini con DLD
  • frequentare le classi svedesi da 0 a 4

Criteri di esclusione:

- non di lingua svedese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Grapholearn
Bambini con DLD che frequentano una scuola speciale per bambini con DLD. Questo gruppo giocherà al gioco per computer GL a scuola per 5 settimane, 20 sessioni, 15-30 minuti per sessione. Supervisionato da un insegnante.
GL è un gioco per computer basato sul metodo fonetico (cioè corrispondenza grafema-fonema). È stato sviluppato presso l'Università di Jyväskylä in Finlandia, in diverse lingue, tra le altre anche per lo svedese.
Comparatore attivo: Gruppo di giochi di matematica
Bambini con DLD che frequentano una scuola speciale per bambini con DLD. Questo gruppo giocherà a un gioco per computer incentrato sulla matematica a scuola per 5 settimane, 20 sessioni, 15-30 minuti per sessione. Supervisionato da un insegnante.
Un gioco per computer incentrato sullo sviluppo delle abilità matematiche dei bambini
Comparatore attivo: Scolarizzazione normale
Bambini con DLD che frequentano una scuola speciale per bambini con DLD. Questi bambini seguiranno la scuola normalmente come al solito senza giocare a nessuno dei giochi per computer sopra menzionati.
Nessun gioco per computer GL o matematica, solo la solita istruzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni nell'attività di decodifica basata su Grapholearn (Abrahamsson e Quick, 2015)
Lasso di tempo: Al basale rispetto a subito dopo le 5 settimane di intervento.
Il tasso (numero) di decodifica accurata di parole e non parole misurato con elenchi di parole reali (n=20), parole-grapholearn (n=20) e nonparole (n=20) composte da due, tre, quattro, e parole di cinque lettere distribuite in elenchi di tre parole, parole brevi con struttura ortografica semplice prima e parole lunghe con struttura ortografica complessa per ultime.
Al basale rispetto a subito dopo le 5 settimane di intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di prestazione nel compito di Letter Namning (Frylmark, 1995) basato sull'alfabeto svedese.
Lasso di tempo: Al basale rispetto a subito dopo le 5 settimane di intervento.
L'attività di denominazione delle lettere viene utilizzata per misurare il tasso di denominazione corretta di 26 lettere minuscole. L'attività è presentata con un grafico di 4 righe per 6 di lettere con il font Times New Roman di dimensione 48 pt.
Al basale rispetto a subito dopo le 5 settimane di intervento.
Cambio di performance sulla versione svedese di TOWRE (Test of Word Reading Efficiency)
Lasso di tempo: Al basale rispetto a subito dopo le 5 settimane di intervento.
Tasso di decodifica corretta (numero) a livello di parola (parole e non parole) nel tempo.
Al basale rispetto a subito dopo le 5 settimane di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nelli Kalnak, PhD, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Grafolearn

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