- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05295472
Leesinterventie voor kinderen met een taalontwikkelingsstoornis
Gerandomiseerde controleleesinterventie voor kinderen met een taalontwikkelingsstoornis
Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken of het op internet gebaseerde computerspel Grapholearn (GL) een effectief hulpmiddel is voor vroege en intensieve interventie van de leesdecodeervaardigheid bij Zweedse kinderen met TOS, in vergelijking met twee controlegroepen van kinderen met TOS. DLD (I) het spelen van een rekenspel op de computer, en (II) het volgen van gewoon onderwijs.
Hypothese: vijf weken van 20 sessies GL zullen de nauwkeurigheid van woord- en niet-woorddecodeervaardigheden bij kinderen met TOS vanaf baseline tot T2 en T3 verbeteren. De GL-interventiegroep zal een hoger aantal nauwkeurig gedecodeerde woorden en non-woorden uitvoeren dan de twee controlegroepen op T2 en op T3.
Het tweede doel is om te verhelderen hoe de taal- en leesvaardigheid van de ouders, de prevalentie van taalgerelateerde diagnoses, en sociaal-economische status, en het zelfgerapporteerde gevoel van eigenwaarde van de kinderen verband houden met hun leesvaardigheid.
Hypothese 1: Kinderen met TOS van wie de ouders een slechte taal- en/of leesvaardigheid hebben, zullen lager presteren op de decoderingstests voor woorden/non-woorden.
Hypothese 2: Kinderen die geen significante verbetering laten zien in het decoderen van woorden/non-woorden zullen in hogere mate ouders hebben met leesproblemen.
Hypothese 3: Het hoogste opleidingsniveau van de ouders wordt niet geassocieerd met de taal- en leesvaardigheid van de deelnemende kinderen.
Hypothese 4: Resultaten van het zelfgerapporteerde gevoel van eigenwaarde zullen lager zijn dan normgegevens uit de testhandleiding, en zullen niet geassocieerd worden met de taal- en leesvaardigheid van de kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
(I) De onderzoekers verzamelen de volgende cognitieve metingen van elke deelnemer met TOS: decodering van woorden en non-woorden, en woorden die voorkomen in het computerspel Grapholearn; naamgeving van de letters in het Zweedse alfabet; non-verbaal IQ; articulatie; grammaticaproductie; niet-woordherhaling; verbaal werkgeheugen; en algemene taalvaardigheid. De taken die leesdecoderingsvaardigheden beoordelen, worden afgenomen op T1, T2 en T3, terwijl alle andere tests alleen op baseline worden afgenomen. De testbeheerders zijn geblindeerd voor groep (interventie- of controlegroepen).
(II) Anamnestische interviews met de ouders van de deelnemers om informatie over het kind te verzamelen (diagnoses of ontwikkelingsachterstanden); leesactiviteiten in het gezin; gezinsaggregatie van taalgerelateerde diagnoses en problemen bij de ouders en broers en zussen, en het hoogste opleidingsniveau van elke ouder, evenals hun huidige beroep.
(III) Taal- en leestoetsen van ouders, dezelfde leestoetsen als in (I); en tests van non-woordherhaling, grammaticale productie van verleden tijd; en zinsherhaling.
(IV) Vragenlijst voor de scholen over het type en de dosis formeel leesonderwijs, en wie deze instructie geeft (bijv. leraar of speciale leraar) en in wat voor soort context (individueel, hele klas en/of in kleine groepjes kinderen) ).
De onderzoekers zullen analyses uitvoeren van primaire en secundaire uitkomsten en invloed van achtergrondfactoren in een gemengd lineair model met tijd- en groepsinteractie-effecten. Achtergrondfactoren worden gepresenteerd met relevante beschrijvende statistieken, zoals gemiddelde en standaarddeviaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Zweden, 117 77
- Karolinska Institutet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DLD-diagnoses
- naar een speciale school voor kinderen met TOS
- het bijwonen van Zweedse schoolklassen 0 tot 4
Uitsluitingscriteria:
- niet-Zweedstalig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Grapholearn-groep
Kinderen met DLD die naar een speciale school voor kinderen met DLD gaan.
Deze groep speelt 5 weken lang het computerspel GL op school, 20 sessies, 15-30 min per sessie.
Onder toezicht van een leraar.
|
GL is een computerspel gebaseerd op de phonics-methode (d.w.z. grafem-foneemcorrespondentie).
Het is ontwikkeld aan de Jyväskylä Universiteit in Finland, in verschillende talen, onder andere ook voor het Zweeds.
|
|
Actieve vergelijker: Wiskundespelgroep
Kinderen met DLD die naar een speciale school voor kinderen met DLD gaan.
Deze groep speelt een computerspel gericht op wiskunde op school gedurende 5 weken, 20 sessies, 15-30 minuten per sessie.
Onder toezicht van een leraar.
|
Een computerspel gericht op de ontwikkeling van wiskundige vaardigheden bij kinderen
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke scholing
Kinderen met DLD die naar een speciale school voor kinderen met DLD gaan.
Deze kinderen krijgen zoals gewoonlijk normaal onderwijs zonder een van de bovengenoemde computerspellen te spelen.
|
Geen GL of Math computerspelletjes, alleen de gebruikelijke scholing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatieverandering van de op Grapholearn gebaseerde decoderingstaak (Abrahamsson en Quick, 2015)
Tijdsspanne: Bij baseline vergeleken met direct na de 5 weken interventie.
|
De snelheid (het aantal) nauwkeurige decodering van woorden en non-woorden gemeten met lijsten van echte woorden (n=20), grapholearn-woorden (n=20) en non-woorden (n=20) bestaande uit twee-, drie-, vier-, en woorden van vijf letters verdeeld over drie woordenlijsten, eerst korte woorden met een eenvoudige orthografische structuur en als laatste lange woorden met een complexe orthografische structuur.
|
Bij baseline vergeleken met direct na de 5 weken interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van de uitvoering van de Letter Namning Task (Frylmark, 1995) gebaseerd op het Zweedse alfabet.
Tijdsspanne: Bij baseline vergeleken met direct na de 5 weken interventie.
|
De taak voor het benoemen van letters wordt gebruikt om de snelheid van correcte naamgeving van 26 kleine letters te meten.
De opdracht wordt gepresenteerd met een kaart van 4 bij 6 rijen letters met het lettertype Times New Roman in grootte 48 pt.
|
Bij baseline vergeleken met direct na de 5 weken interventie.
|
|
Prestatiewijziging op de Zweedse versie van TOWRE (Test of Word Reading Efficiency)
Tijdsspanne: Bij baseline vergeleken met direct na de 5 weken interventie.
|
Snelheid van correcte (aantal) decodering op woordniveau (woorden en niet-woorden) in de loop van de tijd.
|
Bij baseline vergeleken met direct na de 5 weken interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nelli Kalnak, PhD, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Communicatiestoornissen
- Taalstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Taalontwikkelingsstoornissen
- Epidemiologische methoden
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Ziekteoverdracht, besmettelijk
- Infectieketen
- Ziektevectoren
Andere studie-ID-nummers
- 2020-02655
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .