Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leseintervensjon til barn med utviklingsmessig språkforstyrrelse

12. desember 2023 oppdatert av: Nelli Kalnak, Karolinska Institutet

Randomisert kontroll leseintervensjon til barn med utviklingsmessig språkforstyrrelse

Hovedformålet med denne studien er å undersøke om det internettbaserte dataspillet Grapholearn (GL) er et effektivt verktøy for tidlig og intensiv intervensjon av leseavkodingsferdighetene hos svenske barn med DLD, sammenlignet med to kontrollgrupper av barn med DLD (I) spiller et mattedataspill, og (II) går på vanlig skolegang.

Hypotese: Fem uker med 20 økter med GL vil forbedre nøyaktigheten av ord- og ikkeorddekodingsferdigheter hos barn med DLD fra baseline til T2 og T3. GL-intervensjonsgruppen vil utføre et høyere antall nøyaktig dekodede ord og ikke-ord enn de to kontrollgruppene ved T2 og ved T3.

Det andre målet er å belyse hvordan foreldrenes språk- og leseferdigheter, utbredelse av språkrelaterte diagnoser og sosioøkonomiske status, og barnas selvrapporterte selvfølelse henger sammen med deres leseferdigheter.

Hypotese 1: Barn med DLD hvis foreldre viser dårlige språk- og/eller leseferdigheter vil prestere lavere på ord/nonord-dekodingstestene.

Hypotese 2: Barn som ikke viser noen vesentlig forbedring av ord/nonord-avkodingsferdigheter vil i høyere grad ha foreldre med lesevansker.

Hypotese 3: Foreldres høyeste utdanningsnivå vil ikke være assosiert med de deltakende barnas språk- og leseferdigheter.

Hypotese 4: Resultater fra den selvrapporterte selvfølelsen vil være lavere enn normdata fra testmanualen, og vil ikke være knyttet til barnas språk- og leseferdigheter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

(I) Etterforskerne vil samle inn følgende kognitive mål fra hver deltaker med DLD: Dekoding av ord og nonord, og ord som forekommer i Grapholearn-dataspillet; navngivning av bokstavene i det svenske alfabetet; ikke-verbal IQ; artikulasjon; grammatikk produksjon; nonord repetisjon; verbalt arbeidsminne; og generell språkkunnskap. Oppgavene som vurderer lesedekodingsferdigheter administreres ved T1, T2 og T3, mens alle andre tester kun administreres ved baseline. Testadministratorene er blindet for gruppe (intervensjons- eller kontrollgrupper).

(II) Anamnestiske intervjuer med deltakernes foreldre med sikte på å samle informasjon om barnet (diagnoser eller utviklingsutfordringer); leseaktiviteter i familien; familieaggregering av språkrelaterte diagnoser og problemer hos foreldre og søsken, og høyeste utdanningsnivå for hver forelder, samt deres nåværende yrke.

(III) Språk- og leseprøver av foreldre, samme leseprøver som i (I); og tester av nonord-repetisjon, grammatisk produksjon av preteritum; og setningsrepetisjon.

(IV) Spørreskjema til skolene som dekker type og dose av formell leseopplæring, og hvem som gir denne opplæringen (f.eks. lærer eller spesiallærer) og i hva slags kontekst (enkeltperson, hel klasse og/eller i små grupper av barn) ).

Etterforskerne skal utføre analyser av primære og sekundære utfall og påvirkning av bakgrunnsfaktorer i en blandet lineær modell med tids- og gruppeinteraksjonseffekter. Bakgrunnsfaktorer vil bli presentert med relevant deskriptiv statistikk, som gjennomsnitt og standardavvik.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 117 77
        • Karolinska Institutet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DLD diagnoser
  • går på en spesialskole for barn med DLD
  • går på svenske klassetrinn 0 til 4

Ekskluderingskriterier:

- ikke-svensktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Grapholearn gruppe
Barn med DLD som går på en spesialskole for barn med DLD. Denne gruppen skal spille dataspillet GL på skolen i 5 uker, 20 økter, 15-30 min per økt. Veiledet av en lærer.
GL er et dataspill basert på phonics-metoden (dvs. grafem-fonem-korrespondanse). Den ble utviklet ved Jyväskylä universitet i Finland, på flere språk, blant annet også for svensk.
Aktiv komparator: Matematikkspillgruppe
Barn med DLD som går på en spesialskole for barn med DLD. Denne gruppen skal spille et dataspill med fokus på matematikk på skolen i 5 uker, 20 økter, 15-30 min per økt. Veiledet av en lærer.
Et dataspill med fokus på barns utvikling av matematiske ferdigheter
Aktiv komparator: Vanlig skolegang
Barn med DLD som går på en spesialskole for barn med DLD. Disse barna vil ha normal skolegang som vanlig uten å spille noen av de ovennevnte dataspillene.
Ingen GL eller Math dataspill, kun den vanlige skolegangen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av ytelse på den Grapholearn-baserte dekodingsoppgaven (Abrahamsson og Quick, 2015)
Tidsramme: Ved baseline sammenlignet med direkte etter de 5 ukene med intervensjon.
Frekvensen (antall) for nøyaktig dekoding av ord og nonord målt med lister over virkelige ord (n=20), graphholearn-ord (n=20) og nonord (n=20) bestående av to-, tre-, fire-, og fembokstavsord fordelt på tre ordlister, korte ord med enkel ortografisk struktur først og lange ord med kompleks ortografisk struktur sist.
Ved baseline sammenlignet med direkte etter de 5 ukene med intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av ytelse på Bokstav Namning-oppgaven (Frylmark, 1995) basert på det svenske alfabetet.
Tidsramme: Ved baseline sammenlignet med direkte etter de 5 ukene med intervensjon.
Bokstavnavneoppgaven brukes til å måle frekvensen av korrekt navngivning av 26 små bokstaver. Oppgaven presenteres med et diagram med 4 x 6 rader med bokstaver med Times New Roman-fonten i størrelse 48 pt.
Ved baseline sammenlignet med direkte etter de 5 ukene med intervensjon.
Endring av ytelse på den svenske versjonen av TOWRE (Test of Word Reading Efficiency)
Tidsramme: Ved baseline sammenlignet med direkte etter de 5 ukene med intervensjon.
Rate av korrekt (tall) avkoding på ordnivå (ord og nonord) over tid.
Ved baseline sammenlignet med direkte etter de 5 ukene med intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nelli Kalnak, PhD, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Grapholearn

3
Abonnere