- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05295472
발달 언어 장애 아동을 위한 읽기 개입
발달 언어 장애 아동에 대한 무작위 대조 읽기 개입
이 연구의 주요 목적은 인터넷 기반 컴퓨터 게임 Grapholearn(GL)이 DLD가 있는 스웨덴 어린이의 읽기 해독 기술의 조기 및 집중 개입을 위한 효과적인 도구인지 조사하는 것입니다. DLD (I) 수학 컴퓨터 게임을 하고 (II) 정규 학교에 출석합니다.
가설: GL의 20개 세션 중 5주 동안 DLD가 있는 아동의 단어 및 비단어 해독 기술의 정확도가 기준선에서 T2 및 T3까지 향상될 것입니다. GL 개입 그룹은 T2 및 T3에서 두 제어 그룹보다 더 많은 수의 정확하게 디코딩된 단어 및 비단어를 수행합니다.
두 번째 목적은 부모의 언어 및 읽기 능력, 언어 관련 진단 유병률, 사회경제적 지위, 아동의 자존감이 읽기 능력과 어떤 관련이 있는지 밝히는 것이다.
가설 1: 부모의 언어 및/또는 읽기 능력이 낮은 DLD 아동은 단어/비단어 해독 테스트에서 더 낮은 수행을 할 것입니다.
가설 2: 단어/비단어 해독 능력의 현저한 향상을 보이지 않는 어린이는 더 높은 수준으로 읽기 어려움을 가진 부모를 가질 것입니다.
가설 3: 부모의 최고 교육 수준은 참여하는 어린이의 언어 및 읽기 능력과 관련이 없을 것입니다.
가설 4: 자기 보고된 자존감의 결과는 시험 매뉴얼의 표준 데이터보다 낮을 것이며 아동의 언어 및 읽기 능력과 관련이 없을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
(I) 조사자는 DLD를 사용하는 각 참가자로부터 다음과 같은 인지 측정을 수집합니다. Grapholearn 컴퓨터 게임에서 발생하는 단어 및 비단어 및 단어의 디코딩; 스웨덴어 알파벳의 글자 이름 지정; 비언어적 IQ; 관절; 문법 생산; 비단어 반복; 언어 작업 기억; 및 일반적인 언어 능력. 읽기 해독 능력을 평가하는 작업은 T1, T2 및 T3에서 관리되는 반면 다른 모든 테스트는 기준선에서만 관리됩니다. 테스트 관리자는 그룹(개입 또는 통제 그룹)에 대해 눈이 멀었습니다.
(II) 아동에 대한 정보(진단 또는 발달 문제) 수집을 목표로 하는 참가자의 부모와의 기억 상실 인터뷰; 가족의 독서 활동; 부모 및 형제 자매의 언어 관련 진단 및 문제의 가족 집계, 각 부모의 최고 교육 수준 및 현재 직업.
(III) 부모의 언어 및 읽기 시험, (I)과 동일한 읽기 시험; 비단어 반복 테스트, 과거 시제의 문법 생성; 그리고 문장 반복.
(IV) 정규 읽기 교육의 유형과 양, 누가 이 교육을 제공하는지(예: 교사 또는 특수 교사), 어떤 상황에서(개인, 전체 학급 및/또는 소규모 어린이 그룹에서) 학교에 대한 설문지 ).
조사관은 시간 및 그룹 상호작용 효과가 있는 혼합 선형 모델에서 1차 및 2차 결과와 배경 요인의 영향에 대한 분석을 수행합니다. 배경 요인은 평균 및 표준 편차와 같은 관련 설명 통계와 함께 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, 스웨덴, 117 77
- Karolinska Institutet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DLD 진단
- DLD 아동을 위한 특수 학교에 다니기
- 0~4학년 스웨덴 학교에 다니기
제외 기준:
- 스웨덴어를 구사하지 못하는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그래포런 그룹
DLD 아동을 위한 특수 학교에 다니는 DLD 아동.
이 그룹은 5주 동안 20개의 세션, 세션당 15-30분 동안 학교에서 컴퓨터 게임 GL을 플레이합니다.
교사가 감독합니다.
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GL은 파닉스 방법(즉, 문자소-음소 대응)을 기반으로 하는 컴퓨터 게임입니다.
이것은 핀란드의 Jyväskylä 대학에서 여러 언어로 개발되었으며 특히 스웨덴어를 위해 개발되었습니다.
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활성 비교기: 수학 게임 그룹
DLD 아동을 위한 특수 학교에 다니는 DLD 아동.
이 그룹은 5주 동안 20개 세션, 세션당 15~30분 동안 학교에서 수학에 초점을 맞춘 컴퓨터 게임을 하게 됩니다.
교사가 감독합니다.
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아이들의 수학 능력 발달에 초점을 맞춘 컴퓨터 게임
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활성 비교기: 평소 학교생활
DLD 아동을 위한 특수 학교에 다니는 DLD 아동.
이 아이들은 위의 컴퓨터 게임을 전혀 하지 않고 평소와 같이 정상적인 학교 생활을 하게 됩니다.
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GL 또는 수학 컴퓨터 게임 없음, 일반적인 학교 교육만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Grapholearn 기반 디코딩 작업의 성능 변화(Abrahamsson and Quick, 2015)
기간: 5주간의 개입 직후와 비교한 기준선에서.
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실제 단어(n=20), grapholearn-words(n=20) 및 2, 3, 4, 3개의 단어 목록에 분포된 5글자 단어, 간단한 철자 구조의 짧은 단어가 먼저, 복잡한 철자 구조의 긴 단어가 마지막에 배치됩니다.
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5주간의 개입 직후와 비교한 기준선에서.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스웨덴 알파벳을 기반으로 한 Letter Namning Task(Frylmark, 1995)의 성능 변화.
기간: 5주간의 개입 직후와 비교한 기준선에서.
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글자 명명 과제는 26개의 소문자의 정확한 명명 비율을 측정하는 데 사용됩니다.
작업에는 48pt 크기의 Times New Roman 글꼴이 포함된 4x6행의 문자 차트가 제공됩니다.
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5주간의 개입 직후와 비교한 기준선에서.
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TOWRE(Test of Word Reading Efficiency) 스웨덴어 버전의 성능 변화
기간: 5주간의 개입 직후와 비교한 기준선에서.
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시간이 지남에 따라 단어 수준(단어 및 비단어)에서 올바른(숫자) 디코딩 비율.
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5주간의 개입 직후와 비교한 기준선에서.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nelli Kalnak, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-02655
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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