- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05295472
Intervence čtení u dětí s vývojovou poruchou jazyka
Randomizovaná kontrolní intervence čtení u dětí s vývojovou poruchou jazyka
Hlavním účelem této studie je zjistit, zda je internetová počítačová hra Grapholearn (GL) účinným nástrojem pro včasnou a intenzivní intervenci do dovedností dekódování čtení u švédských dětí s DLD ve srovnání se dvěma kontrolními skupinami dětí s DLD. DLD (I) hraní matematické počítačové hry a (II) navštěvování obvyklé školní docházky.
Hypotéza: Pět týdnů po 20 sezeních GL zlepší přesnost dovedností dekódování slov a neslov u dětí s DLD ze základní linie na T2 a T3. Intervenční skupina GL provede vyšší počet přesně dekódovaných slov a neslov než dvě kontrolní skupiny v T2 a T3.
Druhým cílem je objasnit, jak souvisí jazykové a čtenářské dovednosti rodičů, prevalence jazykových diagnóz a socioekonomické postavení a sebehodnocení dětí s jejich čtenářskými dovednostmi.
Hypotéza 1: Děti s DLD, jejichž rodiče vykazují špatné jazykové a/nebo čtenářské dovednosti, budou mít nižší výkon v testech dekódování slov/neslov.
Hypotéza 2: Děti, které nevykazují žádné významné zlepšení schopností dekódování slov/neslov, budou mít ve vyšší míře rodiče s problémy se čtením.
Hypotéza 3: Nejvyšší dosažené vzdělání rodičů nebude spojeno s jazykovými a čtenářskými dovednostmi zúčastněných dětí.
Hypotéza 4: Výsledky ze sebehodnocení budou nižší než normová data z testovací příručky a nebudou spojeny s jazykovými a čtenářskými dovednostmi dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
(I) Vyšetřovatelé shromáždí od každého účastníka s DLD následující kognitivní měření: Dekódování slov a neslov a slov vyskytujících se v počítačové hře Grapholearn; pojmenování písmen ve švédské abecedě; neverbální IQ; artikulace; produkce gramatiky; neslovní opakování; verbální pracovní paměť; a obecné jazykové schopnosti. Úkoly hodnotící dovednosti čtení dekódování jsou zadány v T1, T2 a T3, zatímco všechny ostatní testy jsou zadány pouze na základní úrovni. Administrátoři testu jsou zaslepeni pro skupinu (intervenční nebo kontrolní skupiny).
(II) Anamnestické rozhovory s rodiči účastníků zaměřené na sběr informací o dítěti (diagnózy nebo vývojové problémy); čtenářské aktivity v rodině; rodinná agregace diagnóz a problémů souvisejících s jazykem u rodičů a sourozenců a nejvyšší dosažené vzdělání každého z rodičů a také jejich současné zaměstnání.
(III) Jazykové a čtenářské testy rodičů, stejné testy čtení jako v (I); a testy opakování neslov, gramatická produkce minulého času; a opakování vět.
(IV) Dotazník pro školy týkající se typu a dávky formální výuky čtení a kdo tuto výuku poskytuje (např. učitel nebo speciální učitel) a v jakém kontextu (jednotlivec, celá třída a/nebo malé skupiny dětí ).
Vyšetřovatelé provedou analýzu primárních a sekundárních výsledků a vlivu faktorů pozadí ve smíšeném lineárním modelu s efekty časové a skupinové interakce. Faktory pozadí budou prezentovány s relevantními popisnými statistikami, jako je průměr a standardní odchylky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Švédsko, 117 77
- Karolinska Institutet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika DLD
- navštěvovat speciální školu pro děti s DLD
- navštěvovat švédské školní třídy 0 až 4
Kritéria vyloučení:
- nehovořící švédsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Grapholearn
Děti s DLD, které navštěvují speciální školu pro děti s DLD.
Tato skupina bude hrát počítačovou hru GL ve škole po dobu 5 týdnů, 20 sezení, 15–30 minut na lekci.
Pod dohledem učitele.
|
GL je počítačová hra založená na fonické metodě (tj. korespondence grafém-foném).
Byl vyvinut na univerzitě Jyväskylä ve Finsku v několika jazycích, mimo jiné také pro švédštinu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina matematických her
Děti s DLD, které navštěvují speciální školu pro děti s DLD.
Tato skupina bude hrát počítačovou hru zaměřenou na matematiku ve škole po dobu 5 týdnů, 20 lekcí, 15–30 minut na lekci.
Pod dohledem učitele.
|
Počítačová hra zaměřená na rozvoj matematických dovedností dětí
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá školní docházka
Děti s DLD, které navštěvují speciální školu pro děti s DLD.
Tyto děti budou mít normální školní docházku jako obvykle, aniž by hrály některou z výše uvedených počítačových her.
|
Žádné počítačové hry GL nebo Math, pouze obvyklé školní docházky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonu na úloze dekódování založené na Grapholearnu (Abrahamsson a Quick, 2015)
Časové okno: Na začátku ve srovnání s přímo po 5 týdnech intervence.
|
Míra (počet) přesného dekódování slov a neslov měřená se seznamy skutečných slov (n=20), graficky naučených slov (n=20) a neslovů (n=20) skládajících se ze dvou, tří, čtyř, a pětipísmenná slova rozdělená do tří seznamů slov, nejprve krátká slova s jednoduchou pravopisnou strukturou a jako poslední dlouhá slova se složitou pravopisnou strukturou.
|
Na začátku ve srovnání s přímo po 5 týdnech intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonu na Letter Namning Task (Frylmark, 1995) podle švédské abecedy.
Časové okno: Na začátku ve srovnání s přímo po 5 týdnech intervence.
|
Úloha pojmenování písmen slouží k měření míry správného pojmenování 26 malých písmen.
Úkol je prezentován grafem 4 x 6 řádků písmen s fontem Times New Roman o velikosti 48 bodů.
|
Na začátku ve srovnání s přímo po 5 týdnech intervence.
|
|
Změna výkonu na švédské verzi TOWRE (Test of Word Reading Efficiency)
Časové okno: Na začátku ve srovnání s přímo po 5 týdnech intervence.
|
Míra správného (početného) dekódování na úrovni slov (slova a neslova) v průběhu času.
|
Na začátku ve srovnání s přímo po 5 týdnech intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nelli Kalnak, PhD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neurobehaviorální projevy
- Poruchy komunikace
- Poruchy jazyka
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Poruchy vývoje jazyka
- Epidemiologické metody
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Přenos nemoci, infekční
- Řetězec infekce
- Vektory nemoci
Další identifikační čísla studie
- 2020-02655
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Grapholearn
-
University of ConnecticutEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor