- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05295472
Чтение для детей с нарушением развития речи
Рандомизированное контрольное вмешательство по чтению у детей с расстройствами речи, связанными с развитием
Основная цель данного исследования — выяснить, является ли интернет-игра Grapholearn (GL) эффективным инструментом для раннего и интенсивного вмешательства в развитие навыков декодирования при чтении у шведских детей с ДНР по сравнению с двумя контрольными группами детей с ДНР. DLD (I) играет в математическую компьютерную игру и (II) посещает обычную школу.
Гипотеза: Пять недель по 20 сеансов GL улучшат точность навыков декодирования слов и не слов у детей с DLD от исходного уровня до T2 и T3. Группа вмешательства GL выполнит большее количество точно декодированных слов и не слов, чем две контрольные группы в T2 и T3.
Вторая цель состоит в том, чтобы выяснить, как языковые навыки родителей и навыки чтения, распространенность языковых диагнозов, социально-экономический статус и самооценка детей связаны с их навыками чтения.
Гипотеза 1: Дети с ТРР, чьи родители плохо владеют речью и/или навыками чтения, будут иметь более низкие результаты в тестах на декодирование слов/не слов.
Гипотеза 2: Дети, у которых не наблюдается значительного улучшения навыков декодирования слов/неслов, в большей степени будут иметь родителей с трудностями чтения.
Гипотеза 3: Самый высокий уровень образования родителей не будет связан с навыками чтения и языка участвующих детей.
Гипотеза 4: Результаты самооценки по самооценке будут ниже нормальных данных из руководства по тестированию и не будут связаны с навыками речи и чтения у детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
(I) Исследователи будут собирать следующие когнитивные показатели от каждого участника с DLD: декодирование слов и не слов, а также слов, встречающихся в компьютерной игре Grapholearn; наименование букв шведского алфавита; невербальный IQ; артикуляция; производство грамматики; повторение без слов; вербальная рабочая память; и общие языковые способности. Задания, оценивающие навыки декодирования при чтении, выполняются на T1, T2 и T3, в то время как все остальные тесты проводятся только на исходном уровне. Администраторы тестирования скрыты для группы (группы вмешательства или контроля).
(II) Анамнестические интервью с родителями участников с целью сбора информации о ребенке (диагнозы или проблемы развития); чтение в семье; семейная совокупность языковых диагнозов и проблем у родителей и братьев и сестер, а также наивысший уровень образования каждого из родителей, а также их текущая профессия.
(III) Тесты по языку и чтению родителей, те же тесты по чтению, что и в (I); и тесты несловного повторения, грамматического производства прошедшего времени; и повторение предложения.
(IV) Анкета для школ с указанием типа и объема формального обучения чтению, а также того, кто проводит это обучение (например, учитель или специальный учитель) и в каком контексте (индивидуально, весь класс и/или в небольших группах детей). ).
Исследователи проведут анализ первичных и вторичных результатов и влияния фоновых факторов в смешанной линейной модели с временными и групповыми эффектами взаимодействия. Фоновые факторы будут представлены с соответствующей описательной статистикой, такой как среднее значение и стандартное отклонение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 117 77
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ДЛД
- посещение специальной школы для детей с ДЛЗ
- посещение шведских школьных классов с 0 по 4
Критерий исключения:
- не говорящий по-шведски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа Graphholearn
Дети с ДЗЛ, которые посещают специальную школу для детей с ДЗЛ.
Эта группа будет играть в компьютерную игру GL в школе в течение 5 недель, 20 занятий по 15-30 минут каждое.
Под контролем учителя.
|
GL — это компьютерная игра, основанная на методе фонем (т. е. соответствия графема-фонема).
Он был разработан в Университете Ювяскюля в Финляндии на нескольких языках, в том числе и для шведского.
|
Активный компаратор: Группа математических игр
Дети с ДЗЛ, которые посещают специальную школу для детей с ДЗЛ.
Эта группа будет играть в компьютерную игру по математике в школе в течение 5 недель, 20 занятий, по 15–30 минут каждое.
Под контролем учителя.
|
Компьютерная игра, направленная на развитие математических навыков у детей.
|
Активный компаратор: Обычное обучение
Дети с ДЗЛ, которые посещают специальную школу для детей с ДЗЛ.
Эти дети будут учиться в обычном режиме, не играя ни в одну из вышеперечисленных компьютерных игр.
|
Никаких компьютерных игр по GL или математике, только обычное школьное образование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение производительности задачи декодирования на основе Grapholearn (Abrahamsson and Quick, 2015 г.)
Временное ограничение: На исходном уровне по сравнению с результатами сразу после 5 недель вмешательства.
|
Скорость (количество) точного декодирования слов и неслов, измеренная с помощью списков реальных слов (n=20), графолеарн-слов (n=20) и неслов (n=20), состоящих из двух-, трех-, четырех-, и пятибуквенные слова, распределенные по трем спискам слов, короткие слова с простой орфографической структурой в начале и длинные слова со сложной орфографической структурой в конце.
|
На исходном уровне по сравнению с результатами сразу после 5 недель вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение производительности в задаче по названию букв (Frylmark, 1995) на основе шведского алфавита.
Временное ограничение: На исходном уровне по сравнению с результатами сразу после 5 недель вмешательства.
|
Задача наименования букв используется для измерения скорости правильного наименования 26 строчных букв.
Задание представлено схемой из 4 на 6 букв шрифтом Times New Roman размером 48 pt.
|
На исходном уровне по сравнению с результатами сразу после 5 недель вмешательства.
|
Изменение производительности шведской версии TOWRE (Test of Word Reading Efficiency)
Временное ограничение: На исходном уровне по сравнению с результатами сразу после 5 недель вмешательства.
|
Скорость правильного (число) декодирования на уровне слов (слов и не слов) с течением времени.
|
На исходном уровне по сравнению с результатами сразу после 5 недель вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nelli Kalnak, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-02655
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Grapholearn
-
University of ConnecticutEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыРекрутинг