- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05295472
Lukuinterventio lapsille, joilla on kehityshäiriöinen kielihäiriö
Satunnaistettu lukemisen ohjausinterventio lapsille, joilla on kehityshäiriöinen kielihäiriö
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia, onko Internet-pohjainen tietokonepeli Grapholearn (GL) tehokas työkalu varhaiseen ja intensiiviseen lukemisen dekoodaustaitojen interventioon ruotsalaisilla DLD-lapsilla verrattuna kahteen kontrolliryhmään, jossa lapsia sairastaa DLD:tä. DLD (I) pelaa matemaattista tietokonepeliä ja (II) käyn tavallista koulua.
Hypoteesi: Viisi viikkoa 20 GL-istunnon aikana parantaa sanan ja ei-sanan dekoodaustaitojen tarkkuutta lapsilla, joilla on DLD, lähtötasosta T2:een ja T3:een. GL-interventioryhmä suorittaa suuremman määrän tarkasti dekoodattuja sanoja ja ei-sanoja kuin kaksi kontrolliryhmää T2:ssa ja T3:ssa.
Toisena tavoitteena on selvittää, miten vanhempien kieli- ja lukutaidot, kieleen liittyvien diagnoosien yleisyys ja sosioekonominen asema sekä lasten itsensä ilmoittama itsetunto liittyvät heidän lukutaitoonsa.
Hypoteesi 1: Lapset, joilla on DLD ja joiden vanhemmat osoittavat huonoja kieli- ja/tai lukutaitoja, suoriutuvat huonommin sanan/ei-sanan dekoodaustesteissä.
Hypoteesi 2: Lapsilla, joilla ei ole merkittävää parannusta sanan/ei-sanan purkamistaidoissa, on enemmän vanhempia, joilla on lukuvaikeuksia.
Hypoteesi 3: Vanhempien korkein koulutus ei liity osallistuvien lasten kieli- ja lukutaitoon.
Hypoteesi 4: Tulokset itseraportoidusta itsetunnosta ovat alhaisempia kuin testikäsikirjan normaalitiedot, eivätkä ne liity lasten kieli- ja lukutaitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
(I) Tutkijat keräävät seuraavat kognitiiviset mittarit jokaiselta DLD:tä käyttävältä osallistujalta: Sanojen ja ei-sanojen sekä Grapholearn-tietokonepelissä esiintyvien sanojen dekoodaus; kirjainten nimeäminen ruotsin aakkostossa; ei-sanallinen IQ; artikulaatio; kieliopin tuotanto; ei-sanan toisto; sanallinen työmuisti; ja yleinen kielitaito. Lukemisen dekoodaustaitoja arvioivat tehtävät suoritetaan T1:ssä, T2:ssa ja T3:ssa, kun taas kaikki muut testit suoritetaan vain lähtötilanteessa. Testin ylläpitäjät ovat sokeita ryhmille (interventio- tai kontrolliryhmät).
(II) Anamnestiset haastattelut osallistujien vanhempien kanssa, joiden tarkoituksena on kerätä tietoa lapsesta (diagnoosit tai kehityshaasteet); lukutoiminta perheessä; vanhempien ja sisarusten kieleen liittyvien diagnoosien ja ongelmien perheaggregaatio ja kunkin vanhemman korkein koulutustaso sekä nykyinen ammatti.
(III) Vanhempien kieli- ja lukukokeet, samat lukukokeet kuin kohdassa (I); ja ei-sanojen toiston testit, menneen ajan kielioppituotanto; ja lauseen toistoa.
(IV) Kyselylomake kouluille, joka kattaa muodollisen lukuopetuksen tyypin ja annoksen ja kuka antaa tämän opetuksen (esim. opettaja tai erityisopettaja) ja millaisessa kontekstissa (yksittäinen, koko luokka ja/tai pienissä lapsiryhmissä) ).
Tutkijat analysoivat primaarisia ja toissijaisia tuloksia sekä taustatekijöiden vaikutusta seka-lineaarisessa mallissa, jossa on aika- ja ryhmävuorovaikutusvaikutuksia. Taustatekijät esitetään asiaankuuluvien kuvaavien tilastojen, kuten keskiarvon ja keskihajonnan, kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Ruotsi, 117 77
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DLD-diagnoosit
- käydä erityiskoulua lapsille, joilla on DLD
- ruotsinkielisiä koululuokkia 0-4
Poissulkemiskriteerit:
- ei-ruotsinkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Grapholearn-ryhmä
Lapset, joilla on DLD, jotka käyvät erityiskoulua DLD-lapsille.
Tämä ryhmä pelaa tietokonepeliä GL koulussa 5 viikkoa, 20 istuntoa, 15-30 min per istunto.
Opettajan ohjaama.
|
GL on tietokonepeli, joka perustuu phonics-menetelmään (eli grafeemin ja foneemin vastaavuuteen).
Se on kehitetty Jyväskylän yliopistossa useilla kielillä, muun muassa myös ruotsiksi.
|
|
Active Comparator: Matemaattisten pelien ryhmä
Lapset, joilla on DLD, jotka käyvät erityiskoulua DLD-lapsille.
Tämä ryhmä pelaa matematiikkaan keskittyvää tietokonepeliä koulussa 5 viikon ajan, 20 istuntoa, 15-30 min per istunto.
Opettajan ohjaama.
|
Tietokonepeli, joka keskittyy lasten matemaattisten taitojen kehittämiseen
|
|
Active Comparator: Tavallinen koulunkäynti
Lapset, joilla on DLD, jotka käyvät erityiskoulua DLD-lapsille.
Nämä lapset käyvät normaalia koulua tavalliseen tapaan pelaamatta mitään yllä olevista tietokonepeleistä.
|
Ei GL- tai Math-tietokonepelejä, vain tavallinen koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyvyn muutos Grapholearn-pohjaisessa dekoodaustehtävässä (Abrahamsson ja Quick, 2015)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa verrattuna välittömästi 5 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Sanojen ja ei-sanojen tarkan dekoodauksen nopeus (lukumäärä) mitattuna oikeiden sanojen (n=20), grafolearn-sanojen (n=20) ja ei-sanan (n=20) luetteloilla, jotka koostuvat kahdesta, kolmesta, neljästä, ja viisikirjaimia sanoja, jotka on jaettu kolmeen sanaluetteloon, lyhyet sanat yksinkertaisella ortografisella rakenteella ensin ja pitkät sanat, joilla on monimutkainen ortografinen rakenne.
|
Lähtötilanteessa verrattuna välittömästi 5 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyvyn muutos Letter Namning Taskissa (Frylmark, 1995) ruotsin aakkosten perusteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa verrattuna välittömästi 5 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Kirjainten nimeämistehtävää käytetään 26 pienen kirjaimen oikean nimeämisen nopeuden mittaamiseen.
Tehtävä esitetään kaaviona, jossa on 4 x 6 riviä kirjaimia Times New Roman fontilla, koko 48 pt.
|
Lähtötilanteessa verrattuna välittömästi 5 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
|
Suorituskyvyn muutos TOWREn ruotsinkielisessä versiossa (Test of Word Reading Efficiency)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa verrattuna välittömästi 5 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Oikean (lukumääräisen) dekoodauksen nopeus sanatasolla (sanat ja ei-sanat) ajan kuluessa.
|
Lähtötilanteessa verrattuna välittömästi 5 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nelli Kalnak, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Viestintähäiriöt
- Kielihäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kielen kehityksen häiriöt
- Epidemiologiset menetelmät
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Taudin leviäminen, tarttuva
- Tartuntaketju
- Tautivektorit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-02655
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .