- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05295472
Interwencja czytania dzieciom z rozwojowymi zaburzeniami językowymi
Randomizowana kontrolna interwencja czytania u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami językowymi
Głównym celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy internetowa gra komputerowa Grapholearn (GL) jest skutecznym narzędziem do wczesnej i intensywnej interwencji umiejętności dekodowania czytania u szwedzkich dzieci z DLD, w porównaniu z dwiema kontrolnymi grupami dzieci z DLD. DLD (I) gra w matematyczną grę komputerową oraz (II) uczęszcza do zwykłej szkoły.
Hipoteza: Pięć tygodni po 20 sesji GL poprawi dokładność umiejętności dekodowania słów i innych niż słowa u dzieci z DLD od poziomu wyjściowego do T2 i T3. Grupa interwencyjna GL wykona większą liczbę dokładnie zdekodowanych słów i niesłów niż dwie grupy kontrolne w T2 i T3.
Drugim celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób umiejętności językowe i czytelnicze rodziców, rozpowszechnienie diagnoz związanych z językiem, status społeczno-ekonomiczny oraz samoocena dzieci są powiązane z ich umiejętnościami czytania.
Hipoteza 1: Dzieci z DLD, których rodzice wykazują słabe umiejętności językowe i/lub czytanie, będą miały gorsze wyniki w testach dekodowania słów/niesłów.
Hipoteza 2: Dzieci, które nie wykazują znaczącej poprawy umiejętności dekodowania słów/niewyrazów, będą w większym stopniu miały rodziców z trudnościami w czytaniu.
Hipoteza 3: Najwyższy poziom wykształcenia rodziców nie będzie powiązany z umiejętnościami językowymi i umiejętnościami czytania uczestniczących dzieci.
Hipoteza 4: Wyniki samooceny samoopisowej będą niższe niż dane normatywne z podręcznika testowego i nie będą związane z umiejętnościami językowymi i czytelniczymi dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
(I) Badacze zbiorą następujące miary poznawcze od każdego uczestnika z DLD: Dekodowanie słów i niesłów oraz słów występujących w grze komputerowej Grapholearn; nazewnictwo liter alfabetu szwedzkiego; niewerbalne IQ; artykulacja; produkcja gramatyki; powtórzenia niebędące słowami; werbalna pamięć robocza; i ogólnej zdolności językowej. Zadania oceniające umiejętności dekodowania czytania są przeprowadzane na T1, T2 i T3, podczas gdy wszystkie inne testy są przeprowadzane tylko na początku. Administratorzy testu są zaślepieni na grupy (grupy interwencyjne lub kontrolne).
(II) Wywiady anamnestyczne z rodzicami uczestników mające na celu zebranie informacji o dziecku (diagnozy lub wyzwania rozwojowe); zajęcia czytelnicze w rodzinie; rodzinna agregacja diagnoz i problemów językowych rodziców i rodzeństwa oraz najwyższy poziom wykształcenia każdego z rodziców, a także ich aktualny zawód.
(III) Testy językowe i czytelnicze rodziców, te same testy czytelnicze jak w (I); oraz testy powtórzeń niebędących wyrazami, produkcja gramatyczna czasu przeszłego; i powtarzanie zdań.
(IV) Kwestionariusz dla szkół dotyczący rodzaju i zakresu formalnej nauki czytania oraz tego, kto ją prowadzi (np. nauczyciel lub nauczyciel specjalny) i w jakim kontekście (indywidualnie, cała klasa i/lub w małych grupach dzieci) ).
Badacze przeprowadzą analizę wyników pierwotnych i wtórnych oraz wpływu czynników tła w mieszanym modelu liniowym z efektami interakcji czasowych i grupowych. Czynniki tła zostaną przedstawione wraz z odpowiednimi statystykami opisowymi, takimi jak średnia i odchylenia standardowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Szwecja, 117 77
- Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnozy DLD
- uczęszcza do szkoły specjalnej dla dzieci z DLD
- uczęszcza do szwedzkich klas od 0 do 4
Kryteria wyłączenia:
- nie mówiący po szwedzku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Grapholearn
Dzieci z DLD uczęszczające do szkoły specjalnej dla dzieci z DLD.
Ta grupa będzie grać w grę komputerową GL w szkole przez 5 tygodni, 20 sesji, po 15-30 minut na sesję.
Pod okiem nauczyciela.
|
GL to gra komputerowa oparta na metodzie fonicznej (tj. korespondencji grafem-fonem).
Został on opracowany na Uniwersytecie Jyväskylä w Finlandii, w kilku językach, między innymi również dla języka szwedzkiego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa gier matematycznych
Dzieci z DLD uczęszczające do szkoły specjalnej dla dzieci z DLD.
Ta grupa będzie grać w grę komputerową skupiającą się na matematyce w szkole przez 5 tygodni, 20 sesji, 15-30 minut na sesję.
Pod okiem nauczyciela.
|
Gra komputerowa ukierunkowana na rozwój umiejętności matematycznych dzieci
|
|
Aktywny komparator: Zwykła nauka
Dzieci z DLD uczęszczające do szkoły specjalnej dla dzieci z DLD.
Te dzieci będą normalnie uczyły się, bez grania w żadną z powyższych gier komputerowych.
|
Żadnych gier komputerowych z GL ani matematyki, tylko zwykłe nauczanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności zadania dekodowania opartego na Grapholearn (Abrahamsson i Quick, 2015)
Ramy czasowe: Na początku w porównaniu do bezpośrednio po 5 tygodniach interwencji.
|
Szybkość (liczba) dokładnego dekodowania słów i słów niebędących słowami mierzona za pomocą list słów rzeczywistych (n=20), słów-graficznych (n=20) i nie-słów (n=20) składających się z dwu-, trzy-, cztero-, i pięcioliterowe słowa rozmieszczone na trzech listach słów, na początku krótkie słowa o prostej strukturze ortograficznej, a na końcu długie słowa o złożonej strukturze ortograficznej.
|
Na początku w porównaniu do bezpośrednio po 5 tygodniach interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wykonania w zadaniu Nazywanie liter (Frylmark, 1995) na podstawie alfabetu szwedzkiego.
Ramy czasowe: Na początku w porównaniu do bezpośrednio po 5 tygodniach interwencji.
|
Zadanie nazywania liter służy do pomiaru szybkości poprawnego nazywania 26 małych liter.
Do zadania przedstawiona jest plansza 4 na 6 rzędów liter czcionką Times New Roman o wielkości 48 pkt.
|
Na początku w porównaniu do bezpośrednio po 5 tygodniach interwencji.
|
|
Zmiana wydajności szwedzkiej wersji TOWRE (Test of Word Reading Efficiency)
Ramy czasowe: Na początku w porównaniu do bezpośrednio po 5 tygodniach interwencji.
|
Współczynnik poprawnego (liczbowego) dekodowania na poziomie słowa (słowa i niesłowa) w czasie.
|
Na początku w porównaniu do bezpośrednio po 5 tygodniach interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nelli Kalnak, PhD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia językowe
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia rozwoju języka
- Metody epidemiologiczne
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Przenoszenie choroby, zakaźne
- Łańcuch infekcji
- Wektory choroby
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-02655
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .