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Intervenção de leitura para crianças com transtorno do desenvolvimento da linguagem

11 de dezembro de 2025 atualizado por: Nelli Kalnak, Karolinska Institutet

Intervenção de Leitura de Controle Randomizado para Crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Linguagem

O principal objetivo deste estudo é investigar se o jogo de computador baseado na Internet Grapholearn (GL) é uma ferramenta eficaz para a intervenção precoce e intensiva das habilidades de decodificação de leitura em crianças suecas com DLD, em comparação com dois grupos de controle de crianças com DLD (I) jogando um jogo de computador matemático e (II) frequentando a escola normal.

Hipótese: Cinco semanas de 20 sessões de GL melhorarão a precisão das habilidades de decodificação de palavras e não-palavras em crianças com DLD desde o início até T2 e T3. O grupo de intervenção GL realizará maior número de palavras e não-palavras decodificadas com precisão do que os dois grupos de controle em T2 e em T3.

O segundo objetivo é elucidar como as habilidades de linguagem e leitura dos pais, a prevalência de diagnósticos relacionados à linguagem e o status socioeconômico e a auto-estima das crianças estão relacionadas às suas habilidades de leitura.

Hipótese 1: Crianças com DLD cujos pais apresentam habilidades de linguagem e/ou leitura pobres terão desempenho inferior nos testes de decodificação de palavras/não-palavras.

Hipótese 2: As crianças que não apresentam melhora significativa nas habilidades de decodificação de palavras/não-palavras terão, em maior grau, pais com dificuldades de leitura.

Hipótese 3: O nível educacional mais alto dos pais não estará associado às habilidades de linguagem e leitura das crianças participantes.

Hipótese 4: Os resultados da auto-estima auto-relatada serão inferiores aos dados normais do manual do teste e não serão associados às habilidades de linguagem e leitura das crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

(I) Os investigadores coletarão as seguintes medidas cognitivas de cada participante com DLD: Decodificação de palavras e não-palavras e palavras que ocorrem no jogo de computador Grapholearn; nomeação das letras do alfabeto sueco; QI não-verbal; articulação; produção gramatical; repetição de não palavras; memória de trabalho verbal; e capacidade geral de linguagem. As tarefas que avaliam as habilidades de decodificação de leitura são administradas em T1, T2 e T3, enquanto todos os outros testes são administrados apenas na linha de base. Os administradores do teste são cegos para o grupo (intervenção ou grupos de controle).

(II) Entrevistas anamnésticas com os pais dos participantes com o objetivo de coletar informações sobre a criança (diagnósticos ou desafios de desenvolvimento); atividades de leitura em família; agregação familiar de diagnósticos e problemas relacionados à linguagem nos pais e irmãos e maior escolaridade de cada um dos pais, bem como sua ocupação atual.

(III) Provas de linguagem e leitura dos pais, mesmas provas de leitura de (I); e testes de repetição de não-palavras, produção gramatical do pretérito; e repetição de frases.

(IV) Questionário para as escolas sobre o tipo e dose de instrução formal de leitura, e quem está fornecendo essa instrução (por exemplo, professor ou professor especial) e em que tipo de contexto (individual, turma inteira e/ou em pequenos grupos de crianças ).

Os investigadores realizarão análises de resultados primários e secundários e influência de fatores de fundo em um modelo linear misto com efeitos de interação de tempo e grupo. Fatores de fundo serão apresentados com estatísticas descritivas relevantes, como média e desvio padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Suécia, 117 77
        • Karolinska Institutet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnósticos DLD
  • frequentar uma escola especial para crianças com DLD
  • frequentando escolas suecas de 0 a 4

Critério de exclusão:

- não fala sueco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Grapholearn
Crianças com DLD que frequentam uma escola especial para crianças com DLD. Este grupo jogará o jogo de computador GL na escola durante 5 semanas, 20 sessões, 15-30 minutos por sessão. Supervisionado por um professor.
GL é um jogo de computador baseado no método fônico (ou seja, correspondência grafema-fonema). Foi desenvolvido na Jyväskylä University na Finlândia, em vários idiomas, entre outros também para o sueco.
Comparador Ativo: Grupo de jogos de matemática
Crianças com DLD que frequentam uma escola especial para crianças com DLD. Este grupo jogará um jogo de computador com foco em matemática na escola durante 5 semanas, 20 sessões, 15-30 minutos por sessão. Supervisionado por um professor.
Um jogo de computador com foco no desenvolvimento de habilidades matemáticas das crianças
Comparador Ativo: Escolaridade habitual
Crianças com DLD que frequentam uma escola especial para crianças com DLD. Estas crianças terão uma escolaridade normal, como de costume, sem jogar nenhum dos jogos de computador acima.
Sem jogos de computador de GL ou matemática, apenas a escolaridade normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de desempenho na tarefa de decodificação baseada em Grapholearn (Abrahamsson e Quick, 2015)
Prazo: No início do estudo em comparação com diretamente após as 5 semanas de intervenção.
A taxa (número) de decodificação precisa de palavras e não-palavras medida com listas de palavras reais (n = 20), grafo-palavras aprendidas (n = 20) e não-palavras (n = 20) consistindo em duas, três, quatro, e palavras de cinco letras distribuídas em três listas de palavras, palavras curtas com estrutura ortográfica simples primeiro e palavras longas com estrutura ortográfica complexa por último.
No início do estudo em comparação com diretamente após as 5 semanas de intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de desempenho na Tarefa de Nomeação de Letras (Frylmark, 1995) baseada no alfabeto sueco.
Prazo: No início do estudo em comparação com diretamente após as 5 semanas de intervenção.
A tarefa de nomeação de letras é usada para medir a taxa de nomeação correta de 26 letras minúsculas. A tarefa é apresentada com um gráfico de 4 por 6 linhas de letras com a fonte Times New Roman em tamanho 48 pt.
No início do estudo em comparação com diretamente após as 5 semanas de intervenção.
Mudança de performance na versão sueca do TOWRE (Test of Word Reading Efficiency)
Prazo: No início do estudo em comparação com diretamente após as 5 semanas de intervenção.
Taxa de decodificação correta (número) no nível da palavra (palavras e não-palavras) ao longo do tempo.
No início do estudo em comparação com diretamente após as 5 semanas de intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nelli Kalnak, PhD, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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