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语言发育障碍儿童的阅读干预

2023年12月12日 更新者:Nelli Kalnak、Karolinska Institutet

对发育性语言障碍儿童的随机对照阅读干预

本研究的主要目的是调查基于互联网的计算机游戏 Grapholearn (GL) 是否是早期和强化干预瑞典 DLD 儿童阅读解码技能的有效工具,与两个对照组儿童相比DLD (I) 玩数学电脑游戏,以及 (II) 参加正常的学校教育。

假设:5 周的 20 节 GL 将提高 DLD 儿童从基线到 T2 和 T3 的单词和非单词解码技能的准确性。 与 T2 和 T3 的两个对照组相比,GL 干预组将执行更多数量的准确解码的单词和非单词。

第二个目的是阐明父母的语言和阅读技能、语言相关诊断的流行程度、社会经济地位以及孩子的自我报告的自尊如何与他们的阅读技能相关。

假设 1:父母语言和/或阅读能力较差的 DLD 儿童在单词/非单词解码测试中表现较差。

假设 2:没有显着提高单词/非单词解码技能的孩子的父母有阅读困难的程度更高。

假设 3:父母的最高教育水平不会与参与儿童的语言和阅读能力相关联。

假设4:自我报告的自尊结果会低于测试手册中的常模数据,并且与儿童的语言和阅读能力无关。

研究概览

详细说明

(I) 研究人员将从每个 DLD 参与者那里收集以下认知测量: 单词和非单词的解码,以及 Grapholearn 电脑游戏中出现的单词;瑞典字母表中字母的命名;非语言智商;关节;语法生产;非单词重复;言语工作记忆;和一般语言能力。 评估阅读解码技能的任务在 T1、T2 和 T3 进行,而所有其他测试仅在基线时进行。 测试管理员对组(干预组或控制组)不知情。

(II) 与参与者父母的回忆访谈,旨在收集有关儿童的信息(诊断或发育挑战);家庭阅读活动;父母和兄弟姐妹中与语言相关的诊断和问题的家庭聚集,每个父母的最高教育水平,以及他们目前的职业。

(三)家长语言和阅读测试,阅读测试同(一);和非单词重复测试,过去时的语法生成;和句子重复。

(IV) 对学校的问卷调查,内容包括正式阅读教学的类型和剂量,以及谁在提供这种教学(例如,教师或特殊教师)以及在什么样的背景下(个人、全班和/或小组儿童) ).

研究人员将在具有时间和组相互作用效应的混合线性模型中对主要和次要结果以及背景因素的影响进行分析。 背景因素将与相关的描述性统计数据一起呈现,例如平均值和标准偏差。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Stockholm、瑞典、117 77
        • Karolinska Institutet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • DLD诊断
  • 参加 DLD 儿童的特殊学校
  • 就读瑞典学校 0 至 4 年级

排除标准:

- 不会说瑞典语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Grapholearn组
就读于 DLD 儿童特殊学校的 DLD 儿童。 该小组将在学校玩电脑游戏 GL,为期 5 周,共 20 节,每节 15-30 分钟。 由老师监督。
GL 是一种基于拼音法(即字素-音素对应)的计算机游戏。 它由芬兰于韦斯屈莱大学开发,有多种语言版本,其中还包括瑞典语版本。
有源比较器:数学游戏组
就读于 DLD 儿童特殊学校的 DLD 儿童。 该小组将在学校玩一款以数学为重点的电脑游戏,为期 5 周,共 20 节课,每节课 15-30 分钟。 由老师监督。
一款专注于儿童数学技能发展的电脑游戏
有源比较器:正常就学
就读于 DLD 儿童特殊学校的 DLD 儿童。 这些孩子将照常正常上学,不玩上述任何电脑游戏。
没有 GL 或数学电脑游戏,只有通常的学校教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于 Grapholearn 的解码任务的性能变化(Abrahamsson 和 Quick,2015 年)
大体时间:在基线时与干预 5 周后直接进行比较。
用真实单词 (n=20)、grapholearn-words (n=20) 和由二、三、四、五个字母的单词分布在三个词表中,拼字结构简单的短词在前,拼字结构复杂的长词在后。
在基线时与干预 5 周后直接进行比较。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于瑞典字母表的字母命名任务 (Frylmark, 1995) 的性能变化。
大体时间:在基线时与干预 5 周后直接进行比较。
字母命名任务用于衡量26个小写字母的正确命名率。 该任务显示了一张 4 x 6 行字母的图表,字体为 Times New Roman,字体大小为 48 磅。
在基线时与干预 5 周后直接进行比较。
瑞典版 TOWRE 的性能变化(单词阅读效率测试)
大体时间:在基线时与干预 5 周后直接进行比较。
随着时间的推移,单词级别(单词和非单词)的正确(数字)解码率。
在基线时与干预 5 周后直接进行比较。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nelli Kalnak, PhD、Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月16日

首次发布 (实际的)

2022年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月12日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2020-02655

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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