脳卒中後の健康な被験者の可動域を測定するための Kinect™ センサーの有効性
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン
この研究は、健康な人と脳卒中後の人が 1 つのセッションを実行し、Kinect センサーの有効性を調査する横断研究です。
材料
VICONシステム
Vicon Camera システムは、動きを評価および分析するためのマーカーベースのシステム (MBS) です。 Plug in Gait (PIG) 全身モデルに従って、患者の皮膚の所定の位置にマーカーが配置されます。 検査は下着で行われます。 サンプルレートが100 Hzの14カメラ赤外線光電子ビデオベースのモーション分析システム（Vicon MX T40-S、Vicon Motion Systems、オックスフォード、英国）がゴールデンスタンダードとして使用されています。 同期された 2 台のビデオ カメラ (Bonita 720C、Vicon、英国) は、参加者の正面と側面を 100 Hz のサンプル レートで撮影します。
- キネクトシステム
Kinect™ システムはマーカーレス システムです。 スケルトン モデルを使用して、ジョイントと相対的なセグメントの向きを推定します。 Kinect カメラは高さ 1.5 m の三脚に設置し、患者はメーカーの推奨に従ってカメラから 2 m 離れて立ちます。Kinect™ Azure はこのシステムの最新バージョンであり、この研究で使用されます。
手順
すべての参加者は研究について通知され（情報文書）、確認された書面によるインフォームドコンセントが各参加者によって取得されます。 参加者からのベースラインの人口統計学的および/または臨床的特徴は、質問および医療ファイルの検索によって取得されます。
参加者は、座位と立位の両方で、以下の分析的な動きを二国間で実行します。
ヒップ:
- 股関節屈曲 (立位): 参加者は立位で片足を持ち上げます。
- 股関節屈曲 (座位): 参加者は座った状態で片方の膝をできるだけ高く持ち上げます。 脚は曲げることができます。
- 股関節外転 (立位): 参加者は片足を横にできるだけ高く持ち上げます。
- 股関節外転 (座位): 参加者は 2 つの膝を合わせて開始し、次に片膝を可能な限り外側に動かします。
- 股関節内転：患者は片方の足を反対側に動かします（立っている足の前）
膝：
- 膝の屈曲 (立位): 参加者は膝をできるだけ深く曲げます。
- 膝の屈曲 (立位): 参加者は、太ももを同じ位置に維持しながら、片方の足をお尻に近づけます。
- 膝の屈曲 (座位): 参加者は椅子に座り、片足を後方 (椅子の下) に動かします。
- 膝伸展（座位）：参加者は椅子に座り、膝を伸ばします。
ショルダー：
- 肩の前屈：参加者は腕を前にできるだけ高く上げます。
- 肩の外転 (立位): 参加者は腕を体の横にできるだけ高く上げます。
- 肩の内転：参加者は体の前で腕を反対側に動かします
- 肩の水平内転: 参加者は腕を 90° の角度まで持ち上げてから、腕をもう一方の肩に移動します (移動する手でもう一方の肩に触れるように)。ただし、肘は伸ばしたままです。
肘：
- 前頭面での 90° 外転での肘屈曲: 参加者は腕を体の横に 90° の角度で保持し、上腕を同じ位置に保ちながら手を肩の方に動かします。
- 矢状面での前屈 90° での肘屈曲: 参加者は、腕を体の前で 90° の角度で保持し、上腕を同じ位置に保ちながら手を肩に向かって動かします。
- 外転 0° での肘の屈曲: 参加者は、上腕を体幹に当てたまま、体の前部の肩に手を近づける必要があります。
次の機能的な動きが実行されます。
- つかむ + 手から口への動き: 参加者は自分の体の横にある手から始めます。 参加者は何かをつかんで口に持っていく必要があります。
- Sit-to-stand: 参加者は座っており、まっすぐに立つ必要があります。 その後、参加者は再び座る必要があります。
- 反対側の手で肩に触れる: 参加者の腕は自分の体の横にぶら下がっています。 参加者は、異性の肩に触れなければなりません。 これは両側で実行されます。
参加者は、1 回の動作につき 2 秒間隔で 5 回繰り返します。 各面は別々に移動します。
必要に応じて、安全上の理由から、参加者は歩行補助具を使用してバランスを維持することができます (例: 歩行器、松葉杖など）。
統計分析
SPSS バージョン 23 (IBM、イリノイ州シカゴ) を使用して統計分析を実行します。 有意性は 5% に設定されます。 統計分析は研究者によって行われます。
妥当性を判断するために、クラス内相関係数が計算されます。 ICC 推定値の 95% 信頼区間に基づいて、一致は悪い (0.50 未満)、中程度 (0.50 から 0.75 の間)、良い (0.75 から 0.90 の間)、または優れた (0.90 より大きい) と評価されます。 平均差と標準偏差も計算され、解釈されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Emma De Keersmaecker
- 電話番号：003224774527
- メール：emma.de.keersmaecker@vub.be
研究場所
-
-
-
Brussel、ベルギー、1090
- 募集
- Brubotics Rehabilitation Research Center
-
コンタクト：
- Eva Swinnen
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳卒中後または健康な被験者
- 言語: オランダ語、英語またはフランス語
- 18歳以上
- 支えなしで 30 秒以上座ったり立ったりできる
- 他の人の助けなしで椅子から立ち上がることができる
- 痛み、不快感への恐怖を知らせることができる
- -インフォームドコンセントを与えることができる（医師のアドバイスに基づく）
- 指示を理解して実行し、質問に答えることができる
除外基準:
- -可動域を制限する可能性のある同時の整形外科および/または筋骨格の病状または障害（四肢の切断を含む）
- 神経障害の併発（例： パーキンソン病、多発性硬化症または筋萎縮性側索硬化症)
- -研究を妨げる可能性のある併存疾患のある人（例： 不安定な心血管系障害、肺障害、重度の骨粗鬆症）
- 発話および/または記憶が困難で、指示に従わない、または十分に理解できない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Kinect の検証
Kinect の測定値を vicon の測定値と比較して、kinect システムを検証します。
|
Vicon と kinect の両方が測定している間、参加者はいくつかの動きを実行します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
下肢の 3D キネマティック測定
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
キネマティック データ (つまり
運動中の下肢の両側股関節、膝関節および足首関節の運動振幅（度単位）は、100 Hz で VICON Vero 1.3 システムを使用して連続的に記録されます。
|
研究完了まで、平均1年
|
|
3D キネマティック測定 上肢
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
キネマティック データ (つまり
100 Hz で VICON Vero 1.3 システムを使用して、下肢の頭、首、脊椎、胸部、および両側の肩、肘、および手首の関節の動きの振幅 (角度) を連続的に記録します。
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eva Swinnen, Prof. Ph.D、Vrije Universiteit Brussel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。