Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность сенсора Kinect™ для измерения диапазона движений у пациентов, перенесших инсульт, и у здоровых испытуемых

18 октября 2022 г. обновлено: Emma De Keersmaecker, Vrije Universiteit Brussel
Целью данного исследования является изучение достоверности сенсора Kinect™ у пациентов, перенесших инсульт, и у здоровых испытуемых во время аналитических и функциональных движений. Измерения будут сравниваться с системой камеры Vicon (в настоящее время считается золотым стандартом).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

Это исследование представляет собой перекрестное исследование, в котором здоровые люди и люди, перенесшие инсульт, проведут 1 сеанс, на котором мы изучим достоверность сенсора Kinect.

МАТЕРИАЛЫ

  1. Система ВИКОН

    Система Vicon Camera представляет собой систему на основе маркеров (MBS) для оценки и анализа движений. Маркеры размещаются в заранее определенных местах на коже пациента в соответствии с моделью всего тела Plug in Gait (PIG). Осмотр будет проходить в нижнем белье. В качестве золотого стандарта используется 14-камерная инфракрасная оптико-электронная видеосистема анализа движения с частотой дискретизации 100 Гц (Vicon MX T40-S, Vicon Motion Systems, Оксфорд, Великобритания). Две синхронизированные видеокамеры (Bonita 720C, Vicon, Великобритания) будут снимать участников спереди и сбоку с частотой дискретизации 100 Гц.

  2. Система Кинект

Система Kinect™ — это система без маркеров. Он использует скелетную модель для оценки ориентации суставов и относительных сегментов. Kinect-камера будет размещена на штативе на высоте 1,5 м, а пациенты будут стоять на расстоянии 2 м от камеры в соответствии с рекомендациями производителя. Kinect™ Azure — новейшая версия этой системы, которая будет использоваться в этом исследовании.

ПРОЦЕДУРА

Все участники будут проинформированы об исследовании (информационный документ), и каждый участник получит подтвержденное письменное информированное согласие. Исходные демографические и/или клинические характеристики участников будут получены путем опроса и поиска в медицинских файлах.

Участник будет выполнять следующие аналитические движения двусторонне, как в положении сидя, так и стоя:

Бедро:

  • Сгибание бедра (положение стоя): участник поднимает одну ногу в положении стоя.
  • Сгибание бедра (сидя): участник поднимает одно колено как можно выше, сидя. Ногу можно согнуть.
  • Отведение бедра (положение стоя): участник поднимает одну ногу в сторону как можно выше.
  • Отведение бедра (сидя): участник начинает с двумя коленями вместе, а затем отводит одно колено наружу, насколько это возможно.
  • Приведение бедра: пациент перемещает одну ногу в другую сторону (перед стоящей ногой)

Колено:

  • Сгибание колен (положение стоя): участник сгибает колени как можно глубже.
  • Сгибание колена (положение стоя): участник подносит одну ногу к ягодицам, сохраняя бедро в том же положении.
  • Сгибание колена (сидя): участник садится на стул и отводит одну ногу назад (под стул).
  • Разгибание колена (сидя): участник садится на стул и разгибает колено.

Плечо:

  • Антефлексия плеча: участник поднимает руку вверх перед собой как можно выше.
  • Отведение плеча (положение стоя): участник поднимает руку вверх рядом с телом как можно выше.
  • Приведение плеча: участник перемещает руку перед телом на другую сторону.
  • Горизонтальное приведение плеча: участник поднимает руку под углом 90°, а затем перемещает руку к другому плечу (например, касается другого плеча двигающейся рукой), но локоть остается выпрямленным.

Локоть:

  • Сгибание локтя при отведении на 90° во фронтальной плоскости: участник держит руку под углом 90° рядом с телом и перемещает руку к плечу, удерживая плечо в том же положении.
  • Сгибание локтя под углом 90° антефлексия в сагиттальной плоскости: участник держит руку под углом 90° перед своим телом и перемещает руку к плечу, удерживая плечо в том же положении.
  • Сгибание локтя при отведении под углом 0°: участник должен поднести руку к плечу впереди своего тела, удерживая плечо прижатым к туловищу.

Выполняются следующие функциональные движения:

  • Захват + движение «руки в рот»: участник начинает с руками рядом с телом. Участник должен будет что-то схватить и поднести ко рту.
  • Sit-to-stand: участник сидит и должен стоять прямо. После этого участник должен снова сесть.
  • Касание плеча гетеролатеральной рукой: рука участника будет висеть рядом с его/ее телом. Участник должен коснуться разнобокого плеча. Это будет выполнено с обеих сторон.

Участники будут выполнять 5 повторений в каждом движении с 2-секундным интервалом между каждым повторением. Каждая сторона перемещается отдельно.

При необходимости из соображений безопасности участник может использовать вспомогательное средство для ходьбы для сохранения равновесия (например, ролятор, костыль…).

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

Статистический анализ будет выполняться с использованием SPSS версии 23 (IBM, Чикаго, Иллинойс). Значимость будет установлена ​​на уровне 5%. Статистический анализ будет выполнен следователями.

Для определения достоверности будут рассчитаны коэффициенты внутриклассовой корреляции. Основываясь на 95% доверительных интервалах оценок ICC, согласие будет оцениваться как плохое (менее 0,50), среднее (от 0,50 до 0,75), хорошее (от 0,75 до 0,90) или отличное (более 0,90). Также будут рассчитаны и интерпретированы средние различия и стандартные отклонения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emma De Keersmaecker
  • Номер телефона: 003224774527
  • Электронная почта: emma.de.keersmaecker@vub.be

Места учебы

      • Brussel, Бельгия, 1090
        • Рекрутинг
        • Brubotics Rehabilitation Research Center
        • Контакт:
          • Eva Swinnen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Люди после инсульта или здоровые испытуемые
  • Язык: голландский, английский или французский
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Способен сидеть и стоять без поддержки в течение 30 с и более
  • Может встать со стула без помощи другого человека
  • Способен сигнализировать о боли, боязни дискомфорта
  • Способен дать информированное согласие (на основании консультации врача)
  • Способность понимать и выполнять инструкции и отвечать на вопросы

Критерий исключения:

  • Сопутствующие ортопедические и/или скелетно-мышечные патологии или нарушения, которые могут ограничивать диапазон движений (включая ампутации конечностей)
  • Сопутствующие неврологические расстройства (например, Болезнь Паркинсона, рассеянный склероз или боковой амиотрофический склероз)
  • Лица с сопутствующими заболеваниями, которые могут помешать исследованию (например, нестабильные заболевания сердечно-сосудистой системы, заболевания легких, выраженный остеопороз)
  • Людям с нарушениями речи и/или памяти, которые не могут адекватно следовать или понимать эти инструкции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Проверка Kinect
Измерения Kinect будут сравниваться с измерениями vicon для проверки системы kinect.
Участники будут выполнять несколько движений, в то время как и vicon, и kinect измеряют.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3D кинематические измерения нижней конечности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Кинематические данные (т.е. амплитуды движений билатерального тазобедренного, коленного и голеностопного суставов в градусах) нижних конечностей при движениях будут непрерывно регистрироваться с использованием системы VICON Vero 1.3 с частотой 100 Гц.
через завершение обучения, в среднем 1 год
3D кинематические измерения верхней конечности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Кинематические данные (т.е. амплитуды движений головы, шеи, позвоночника, грудной клетки и двустороннего плечевого, локтевого и лучезапястного суставов в градусах) нижних конечностей при движениях будут регистрироваться непрерывно с использованием системы VICON Vero 1.3 на частоте 100 Гц.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eva Swinnen, Prof. Ph.D, Vrije Universiteit Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться