Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost senzoru Kinect™ pro měření rozsahu pohybu u pacientů po mrtvici a u zdravých subjektů testu

18. října 2022 aktualizováno: Emma De Keersmaecker, Vrije Universiteit Brussel
Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat validitu senzoru Kinect™ u pacientů po mrtvici a u zdravých testovacích subjektů během analytických a funkčních pohybů. Měření budou porovnána s kamerovým systémem Vicon (v současnosti považován za zlatý standard).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

STUDOVAT DESIGN

Tato studie je průřezovou studií, ve které zdraví lidé a lidé po cévní mozkové příhodě provedou 1 sezení, kde budeme zkoumat platnost senzoru Kinect.

MATERIÁLY

  1. Systém VICON

    Systém Vicon Camera je systém založený na markerech (MBS) pro vyhodnocování a analýzu pohybů. Značky se umístí na předem určená místa na kůži pacienta podle celotělového modelu Plug in Gait (PIG). Vyšetření bude probíhat ve spodním prádle. Jako zlatý standard se používá 14kamerový infračervený optoelektronický systém pro analýzu pohybu založený na videu se vzorkovací frekvencí 100 Hz (Vicon MX T40-S, Vicon Motion Systems, Oxford, Velká Británie). Dvě synchronizované videokamery (Bonita 720C, Vicon, UK) budou snímat přední a boční strany účastníků při vzorkovací frekvenci 100 Hz.

  2. Systém Kinect

Systém Kinect™ je systém bez značek. K odhadu orientace kloubu a relativních segmentů používá model kostry. Kamera Kinect bude umístěna na stativu ve výšce 1,5 m a pacienti budou stát 2 m od kamery, jak doporučuje výrobce. Kinect™ Azure je nejnovější verzí tohoto systému a bude použit v této studii.

POSTUP

Všichni účastníci budou informováni o studii (informační dokument) a každý účastník obdrží potvrzený písemný informovaný souhlas. Základní demografické a/nebo klinické charakteristiky účastníků budou získány dotazováním a prohledáváním lékařských záznamů.

Účastník bude provádět následující analytické pohyby bilaterální, a to jak v sedě, tak ve stoje:

Boky:

  • Flexe v kyčli (ve stoje): účastník zvedá jednu nohu ve stoje.
  • Flexe v kyčli (pozice vsedě): účastník zvedne v sedě jedno koleno co nejvýše. Noha může být ohnutá.
  • Abdukce kyčle (poloha ve stoje): účastník zvedne jednu nohu do strany co nejvýše.
  • Abdukce kyčle (pozice vsedě): účastník začíná se dvěma koleny u sebe a poté jedno koleno posune směrem ven, jak je to jen možné.
  • Addukce kyčle: pacient přesune jednu nohu na druhou stranu (před stojnou nohu)

Koleno:

  • Flexe v kolenou (poloha ve stoje): účastník se ohne mezi koleny co nejhlouběji
  • Ohnutí kolena (ve stoje): účastník přiblíží jednu nohu k zadku, zatímco stehno udržuje ve stejné poloze
  • Ohnutí kolen (pozice vsedě): účastník sedí na židli a posune jednu nohu dozadu (pod židli).
  • Protažení kolen (pozice vsedě): účastník sedí na židli a natáhne koleno.

Rameno:

  • Předklon ramene: účastník posune paži směrem nahoru před sebe co nejvýše.
  • Abdukce ramene (poloha ve stoje): účastník posune paži nahoru vedle těla co nejvýše.
  • Addukce ramen: účastník přesune paži před tělo na druhou stranu
  • Horizontální addukce ramen: účastník zvedne paži do úhlu 90° a poté přesune paži k druhému rameni (jako byste se chtěli dotknout druhého ramene pohybující se rukou), ale loket zůstane natažený.

Loket:

  • Flexe lokte v 90° abdukci ve frontální rovině: účastník drží paži v úhlu 90° vedle těla a pohybuje rukou směrem k rameni, přičemž nadloktí drží ve stejné poloze.
  • Flexe lokte v 90° anteflexi v sagitální rovině: účastník drží paži v úhlu 90° před tělem a pohybuje rukou směrem k rameni, přičemž nadloktí drží ve stejné poloze.
  • Flexe lokte v 0° abdukci: účastník musí přitáhnout ruku k rameni v přední části těla a zároveň držet nadloktí proti trupu

Budou provedeny následující funkční pohyby:

  • Uchopení + pohyb z ruky do úst: Účastník začíná s rukama vedle těla. Účastník bude muset něco uchopit a přinést si to k ústům.
  • Sed-to-stoj: Účastník sedí a bude muset stát rovně. Poté se musí účastník znovu posadit.
  • Dotýkání se ramene heterolaterální rukou: Paže účastníka bude viset vedle jeho těla. Účastník se musí dotknout heterolaterálního ramene. To bude provedeno s oběma stranami.

Účastníci provedou 5 opakování na pohyb, s 2 sekundami mezi každým opakováním. Každá strana se pohybuje samostatně.

V případě potřeby může účastník z bezpečnostních důvodů použít k udržení rovnováhy pomůcku při chůzi (např. rolátor, berle, …).

STATISTICKÁ ANALÝZA

Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS verze 23 (IBM, Chicago, IL). Významnost bude stanovena na 5 %. Statistickou analýzu provedou vyšetřovatelé.

Pro určení validity budou vypočteny korelační koeficienty uvnitř třídy. Na základě 95% intervalu spolehlivosti odhadů ICC bude shoda hodnocena jako špatná (méně než 0,50), střední (mezi 0,50 a 0,75), dobrá (mezi 0,75 a 0,90) nebo vynikající (vyšší než 0,90). Budou také vypočteny a interpretovány střední rozdíly a standardní odchylky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Brussel, Belgie, 1090
        • Nábor
        • Brubotics Rehabilitation Research Center
        • Kontakt:
          • Eva Swinnen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé po mrtvici nebo zdravé testovací subjekty
  • Jazyk: holandština, angličtina nebo francouzština
  • Věk ≥ 18
  • Schopný sedět a stát bez opory 30 s nebo déle
  • Dokáže vstát ze židle bez pomoci druhé osoby
  • Schopný signalizovat bolest, strach z nepohodlí
  • Umět dát informovaný souhlas (na základě rady lékaře)
  • Schopnost porozumět a provést pokyny a odpovědět na otázky

Kritéria vyloučení:

  • Současné ortopedické a/nebo muskuloskeletální patologie nebo poruchy, které mohou omezovat rozsah pohybu (včetně amputací končetin)
  • Souběžné neurologické poruchy (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza nebo amyotrofická laterální skleróza)
  • Osoby s komorbiditou, která by mohla bránit studiu (např. nestabilní onemocnění kardiovaskulárního systému, onemocnění plic, těžká osteoporóza)
  • Lidé s potížemi s řečí a/nebo pamětí za předpokladu, že tyto pokyny nelze dodržet nebo je nelze adekvátně pochopit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ověření Kinect
Měření Kinect budou porovnána s měřeními vicon pro ověření systému Kinect.
Účastníci provedou několik pohybů, zatímco vicon i kinect měří.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3D kinematické měření dolní končetiny
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Kinematická data (tj. amplitudy pohybu oboustranného kyčelního, kolenního a hlezenního kloubu ve stupních) dolních končetin při pohybech budou průběžně zaznamenávány pomocí systému VICON Vero 1.3 při 100 Hz.
ukončením studia v průměru 1 rok
3D kinematická měření horní končetiny
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Kinematická data (tj. amplitudy pohybu hlavy, krku, páteře, hrudníku a oboustranného ramenního, loketního a zápěstního kloubu ve stupních) dolních končetin během pohybů budou průběžně zaznamenávány pomocí systému VICON Vero 1.3 při 100 Hz.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Swinnen, Prof. Ph.D, Vrije Universiteit Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit