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Validité du capteur Kinect™ pour la mesure de l'amplitude des mouvements chez les patients post-AVC et les sujets testés en bonne santé

18 octobre 2022 mis à jour par: Emma De Keersmaecker, Vrije Universiteit Brussel
L'objectif de cette recherche est d'étudier la validité du capteur Kinect™ chez des patients post-AVC et chez des sujets sains lors de mouvements analytiques et fonctionnels. Les mesures seront comparées avec le système Vicon-caméra (actuellement considéré comme l'étalon-or).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

ÉTUDIER LE DESIGN

Cette étude est une étude transversale dans laquelle des personnes en bonne santé et des personnes post-AVC effectueront 1 session où nous étudierons la validité du capteur Kinect.

MATÉRIAUX

  1. Le système VICON

    Le système Vicon Camera est un système basé sur des marqueurs (MBS) pour évaluer et analyser les mouvements. Des marqueurs sont placés à des emplacements prédéterminés sur la peau du patient selon le modèle corporel complet Plug in Gait (PIG). L'examen aura lieu en sous-vêtements. Un système d'analyse de mouvement vidéo optoélectronique infrarouge à 14 caméras avec une fréquence d'échantillonnage de 100 Hz (Vicon MX T40-S, Vicon Motion Systems, Oxford, Royaume-Uni) est utilisé comme référence. Deux caméras vidéo synchronisées (Bonita 720C, Vicon, Royaume-Uni) filmeront le devant et le côté des participants à une fréquence d'échantillonnage de 100 Hz.

  2. Le système Kinect

Le système Kinect™ est un système sans marqueur. Il utilise un modèle de squelette pour estimer les orientations des articulations et des segments relatifs. La caméra Kinect sera placée sur un trépied à 1,5 m de hauteur et les patients se tiendront à 2 m de la caméra, comme recommandé par le fabricant. Le Kinect™ Azure est la dernière version de ce système et sera utilisé dans cette étude.

PROCÉDURE

Tous les participants seront informés de l'étude (document d'information) et un consentement éclairé écrit confirmé sera obtenu par chaque participant. Les caractéristiques démographiques et/ou cliniques de base des participants seront obtenues en interrogeant et en recherchant les dossiers médicaux.

Le participant effectuera les mouvements analytiques bilatéraux suivants, en position assise et debout :

Hanche:

  • Flexion de la hanche (position debout) : le participant lève une jambe en position debout.
  • Flexion de la hanche (position assise) : le participant lève un genou aussi haut que possible en position assise. La jambe peut être pliée.
  • Abduction de la hanche (position debout) : le participant lève une jambe latéralement aussi haut que possible.
  • Abduction de la hanche (position assise) : le participant commence avec les deux genoux joints, puis déplace un genou vers l'extérieur aussi loin que possible.
  • Adduction de la hanche : le patient déplace une jambe de l'autre côté (devant la jambe debout)

Genou:

  • Flexion du genou (position debout) : le participant plie ses genoux aussi profondément que possible
  • Flexion du genou (position debout) : le participant ramène un pied vers les fesses tout en maintenant la cuisse dans la même position
  • Flexion du genou (position assise) : le participant est assis sur une chaise et recule d'un pied (sous la chaise).
  • Extension du genou (position assise) : le participant s'assoit sur une chaise et étend son genou.

Épaule:

  • Antéflexion de l'épaule : le participant déplace le bras vers le haut devant lui le plus haut possible.
  • Abduction de l'épaule (position debout) : le participant déplace le bras vers le haut à côté de son corps aussi haut que possible.
  • Adduction de l'épaule : le participant déplace son bras devant le corps de l'autre côté
  • Adduction horizontale de l'épaule : le participant lève son bras à un angle de 90 ° puis déplace le bras vers l'autre épaule (comme s'il allait toucher l'autre épaule avec la main qui bouge), mais le coude reste tendu.

Coude:

  • Flexion du coude en abduction à 90° dans le plan frontal : le participant tient le bras dans un angle de 90° à côté de son corps et déplace la main vers l'épaule tout en gardant le haut du bras dans la même position.
  • Flexion du coude en antéflexion à 90° dans le plan sagittal : le participant tient le bras dans un angle de 90° devant son corps et déplace la main vers l'épaule en gardant le haut du bras dans la même position.
  • Flexion du coude en abduction à 0° : le participant doit ramener la main vers l'épaule à l'avant de son corps tout en gardant le haut du bras contre le tronc

Les mouvements fonctionnels suivants seront effectués :

  • Préhension + mouvement main-bouche : le participant commence avec les mains à côté de son corps. Le participant devra saisir quelque chose et le porter à sa bouche.
  • Assis-debout : Le participant est assis et devra se tenir droit. Ensuite, le participant doit se rasseoir.
  • Toucher l'épaule avec la main hétérolatérale : le bras du participant pendra à côté de son corps. Le participant doit toucher l'épaule hétérolatérale. Cela sera effectué avec les deux côtés.

Les participants effectueront 5 répétitions par mouvement, avec 2 secondes entre chaque répétition. Chaque côté est déplacé séparément.

Si nécessaire, pour des raisons de sécurité, le participant peut utiliser une aide à la marche pour maintenir l'équilibre (par ex. déambulateur, béquille, …).

ANALYSES STATISTIQUES

L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de SPSS version 23 (IBM, Chicago, IL). L'importance sera fixée à 5 %. L'analyse statistique sera effectuée par les enquêteurs.

Pour déterminer la validité, des coefficients de corrélation intraclasse seront calculés. Sur la base des intervalles de confiance à 95 % des estimations de l'ICC, la concordance sera jugée mauvaise (inférieure à 0,50), modérée (entre 0,50 et 0,75), bonne (entre 0,75 et 0,90) ou excellente (supérieure à 0,90). Les différences moyennes et les écarts-types seront également calculés et interprétés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Brussel, Belgique, 1090
        • Recrutement
        • Brubotics Rehabilitation Research Center
        • Contact:
          • Eva Swinnen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes post-AVC ou sujets de test en bonne santé
  • Langue : néerlandais, anglais ou français
  • Âge ≥ 18
  • Capable de s'asseoir et de se tenir debout pendant 30 s ou plus
  • Capable de se lever d'une chaise sans l'aide d'une autre personne
  • Capable de signaler la douleur, la peur de l'inconfort
  • Capable de donner un consentement éclairé (basé sur les conseils d'un médecin)
  • Capable de comprendre et d'exécuter les instructions et de répondre aux questions

Critère d'exclusion:

  • Pathologies ou troubles orthopédiques et/ou musculo-squelettiques concomitants pouvant limiter l'amplitude des mouvements (y compris les amputations de membres)
  • Troubles neurologiques concomitants (par ex. maladie de Parkinson, sclérose en plaques ou sclérose latérale amyotrophique)
  • Les personnes présentant une comorbidité qui pourrait entraver l'étude (par ex. troubles du système cardiovasculaire instable, troubles pulmonaires, ostéoporose sévère)
  • Les personnes ayant des difficultés d'élocution et/ou de mémoire à condition que les instructions ne puissent pas être suivies ou comprises de manière adéquate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Validation Kinect
Les mesures Kinect seront comparées aux mesures Vicon pour valider le système Kinect.
Les participants effectueront plusieurs mouvements pendant que le vicon et le kinect mesurent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures cinématiques 3D membre inférieur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Données cinématiques (c.-à-d. les amplitudes de mouvement de l'articulation bilatérale de la hanche, du genou et de la cheville en degrés) des membres inférieurs pendant les mouvements seront enregistrées en continu avec l'utilisation du système VICON Vero 1.3 à 100 Hz.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesures cinématiques 3D membre supérieur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Données cinématiques (c.-à-d. les amplitudes de mouvement de la tête, du cou, de la colonne vertébrale, du thorax et des articulations bilatérales de l'épaule, du coude et du poignet en degrés) des membres inférieurs pendant les mouvements seront enregistrées en continu avec l'utilisation du système VICON Vero 1.3 à 100 Hz.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eva Swinnen, Prof. Ph.D, Vrije Universiteit Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Première publication (Réel)

25 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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