Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet av Kinect™-sensoren for måling av bevegelsesområde hos pasienter etter slag og friske testpersoner

18. oktober 2022 oppdatert av: Emma De Keersmaecker, Vrije Universiteit Brussel
Målet med denne forskningen er å undersøke gyldigheten av Kinect™-sensoren hos pasienter etter hjerneslag og hos friske testpersoner under analytiske og funksjonelle bevegelser. Målene vil bli sammenlignet med Vicon-kamerasystemet (for tiden sett på som den gyldne standarden).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

STUDERE DESIGN

Denne studien er en tverrsnittsstudie der friske mennesker og personer etter hjerneslag vil utføre 1 økt hvor vi skal undersøke gyldigheten til Kinect-sensoren.

MATERIALER

  1. VICON-systemet

    Vicon Camera-systemet er et markørbasert system (MBS) for å evaluere og analysere bevegelser. Markører plasseres på forhåndsbestemte steder på huden til pasienten i henhold til hele kroppsmodellen Plug in Gait (PIG). Eksamen vil foregå i undertøy. Et 14-kamera infrarødt opto-elektronisk videobasert bevegelsesanalysesystem med en samplingsfrekvens på 100 Hz (Vicon MX T40-S, Vicon Motion Systems, Oxford, Storbritannia) brukes som gylden standard. To synkroniserte videokameraer (Bonita 720C, Vicon, Storbritannia) vil filme forsiden og siden av deltakerne med en samplingsfrekvens på 100 Hz.

  2. Kinect-systemet

Kinect™-systemet er et markørløst system. Den bruker en skjelettmodell for å estimere ledd- og relative segmentorienteringer. Kinect-kameraet vil bli plassert på et stativ i 1,5 m høyde, og pasienter vil stå 2 m fra kameraet som anbefalt av produsenten. Kinect™ Azure er den nyeste versjonen av dette systemet og vil bli brukt i denne studien.

FREMGANGSMÅTE

Alle deltakere vil bli informert om studien (informasjonsdokument) og et bekreftet skriftlig informert samtykke vil bli innhentet av hver deltaker. Baseline demografiske og/eller kliniske karakteristika fra deltakerne vil bli innhentet ved avhør og ved å søke i medisinske filer.

Deltakeren vil utføre følgende analytiske bevegelser bilateralt, både i sittende og stående stilling:

Hofte:

  • Hoftefleksjon (stående stilling): deltaker løfter ett ben i stående stilling.
  • Hoftefleksjon (sittende stilling): deltakeren løfter ett kne så høyt som mulig mens han sitter. Benet kan bøyes.
  • Hofteabduksjon (stående stilling): deltaker løfter ett ben sidelengs så høyt som mulig.
  • Hofteabduksjon (sittende stilling): deltaker starter med to knær sammen og beveger deretter ett kne utover så langt som mulig.
  • Hofteadduksjon: pasienten flytter ett ben til den andre siden (foran det stående beinet)

Kne:

  • Knebøyning (stående stilling): deltakeren bøyer seg gjennom knærne så dypt som mulig
  • Knebøyning (stående stilling): deltakeren bringer en fot mot rumpa mens låret holdes i samme stilling
  • Knebøyning (sittende stilling): deltakeren sitter på en stol og beveger seg en fot bakover (under stolen).
  • Kneforlengelse (sittende stilling): deltakeren setter seg på en stol og strekker ut kneet.

Skulder:

  • Skulder antefleksjon: Deltakeren beveger armen oppover foran seg så høyt som mulig.
  • Skulderabduksjon (stående stilling): deltakeren beveger armen oppover ved siden av kroppen så høyt som mulig.
  • Skulderadduksjon: Deltakeren beveger armen foran kroppen til den andre siden
  • Skulder horisontal adduksjon: Deltakeren løfter armen til en vinkel på 90° og flytter deretter armen til den andre skulderen (som å ta på den andre skulderen med hånden som beveger seg), men albuen forblir utstrakt.

Albue:

  • Albuefleksjon i 90° abduksjon i frontalplan: Deltaker holder armen i en vinkel på 90° inntil kroppen og beveger hånden mot skulderen mens overarmen holdes i samme posisjon.
  • Albuefleksjon i 90° antefleksjon i sagittalplan: Deltaker holder armen i en vinkel på 90° foran kroppen og beveger hånden mot skulderen mens overarmen holdes i samme posisjon.
  • Albuefleksjon i 0° abduksjon: deltakeren må føre hånden mot skulderen foran på kroppen mens han/hennes holder overarmen mot bagasjerommet

Følgende funksjonelle bevegelser vil bli utført:

  • Gripe + hånd-til-munn-bevegelse: Deltakeren starter med hendene inntil kroppen. Deltakeren må ta tak i noe og bringe det til munnen.
  • Sitt-å-stå: Deltakeren sitter og må stå oppreist. Etterpå må deltakeren sette seg ned igjen.
  • Berøring av skulder med heterolateral hånd: Armen til deltakeren vil henge inntil kroppen hans/hennes. Deltakeren må berøre den heterolaterale skulderen. Dette vil bli utført med begge sider.

Deltakerne vil utføre 5 repetisjoner per bevegelse, med 2 sekunder mellom hver repetisjon. Hver side flyttes separat.

Om nødvendig, av sikkerhetsmessige årsaker, kan deltakeren bruke et ganghjelpemiddel for å opprettholde balansen (f. rullator, krykke, …).

STATISTISK ANALYSE

Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av SPSS versjon 23 (IBM, Chicago, IL). Signifikansen vil bli satt til 5 %. Den statistiske analysen vil bli utført av etterforskerne.

For å bestemme validiteten vil intraklassekorrelasjonskoeffisienter beregnes. Basert på 95 % konfidensintervallene til ICC-estimatene, vil enighet bli vurdert som dårlig (mindre enn 0,50), moderat (mellom 0,50 og 0,75), god (mellom 0,75 og 0,90) eller utmerket (større enn 0,90). Gjennomsnittsforskjeller og standardavvik vil også bli beregnet og tolket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Brussel, Belgia, 1090
        • Rekruttering
        • Brubotics Rehabilitation Research Center
        • Ta kontakt med:
          • Eva Swinnen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Folk etter hjerneslag eller friske testpersoner
  • Språk: nederlandsk, engelsk eller fransk
  • Alder ≥ 18
  • Kan sitte og stå uten støtte i 30 s eller mer
  • Kan stå opp fra en stol uten hjelp fra en annen person
  • Kunne signalisere smerte, frykt for ubehag
  • Kunne gi informert samtykke (basert på råd fra en lege)
  • Kunne forstå og utføre instruksjonene og svare på spørsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige ortopediske og/eller muskuloskeletale patologier eller lidelser som kan begrense bevegelsesområdet (inkludert amputasjoner av lemmer)
  • Samtidige nevrologiske lidelser (f. Parkinsons sykdom, multippel sklerose eller amyotrofisk lateral sklerose)
  • Personer med komorbiditet som kan hindre studien (f. ustabile kardiovaskulære systemsykdommer, lungesykdommer, alvorlig osteoporose)
  • Personer med tale- og/eller hukommelsesvansker forutsatt at instruksjonene ikke kan følges eller forstås tilstrekkelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinect-validering
Kinect-målingene vil bli sammenlignet med vicon-målingene for å validere kinect-systemet.
Deltakerne vil utføre flere bevegelser mens både vicon og kinect måler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3D kinematiske målinger underekstremitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Kinematiske data (dvs. bevegelsesamplituder av bilaterale hofte-, kne- og ankelledd i grader) av underekstremitetene under bevegelsene vil bli registrert kontinuerlig ved bruk av VICON Vero 1.3-systemet ved 100 Hz.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
3D kinematiske målinger av øvre lem
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Kinematiske data (dvs. bevegelsesamplituder av hode, nakke, ryggrad, thorax og bilaterale skulder-, albue- og håndleddsledd i grader) av underekstremitetene under bevegelsene vil bli registrert kontinuerlig ved bruk av VICON Vero 1.3-systemet ved 100 Hz.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva Swinnen, Prof. Ph.D, Vrije Universiteit Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere