Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validade do Sensor Kinect™ para Medir a Amplitude de Movimento em Pacientes Pós-AVC e Sujeitos de Teste Saudáveis

18 de outubro de 2022 atualizado por: Emma De Keersmaecker, Vrije Universiteit Brussel
O objetivo desta pesquisa é investigar a validade do sensor Kinect™ em pacientes pós-AVC e em sujeitos de teste saudáveis ​​durante movimentos analíticos e funcionais. As medições serão comparadas com o sistema Vicon-camera (atualmente visto como o padrão ouro).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

DESIGN DE ESTUDO

Este estudo é um estudo transversal em que pessoas saudáveis ​​e pessoas pós AVC irão realizar 1 sessão onde iremos investigar a validade do sensor Kinect.

MATERIAIS

  1. O sistema VICON

    O sistema Vicon Camera é um sistema baseado em marcadores (MBS) para avaliar e analisar movimentos. Os marcadores são colocados em locais predeterminados na pele do paciente de acordo com o modelo de corpo inteiro Plug in Gait (PIG). O exame será realizado em roupas íntimas. Um sistema de análise de movimento baseado em vídeo optoeletrônico infravermelho de 14 câmeras com uma taxa de amostragem de 100 Hz (Vicon MX T40-S, Vicon Motion Systems, Oxford, Reino Unido) é usado como padrão ouro. Duas câmeras de vídeo sincronizadas (Bonita 720C, Vicon, Reino Unido) filmarão a frente e a lateral dos participantes a uma taxa de amostragem de 100 Hz.

  2. O sistema Kinect

O sistema Kinect™ é um sistema sem marcadores. Ele usa um modelo de esqueleto para estimar as orientações dos segmentos comuns e relativos. A câmera Kinect será colocada em um tripé a 1,5m de altura e os pacientes ficarão a 2m da câmera conforme recomendado pelo fabricante. O Kinect™ Azure é a versão mais recente deste sistema e será utilizado neste estudo.

PROCEDIMENTO

Todos os participantes serão informados sobre o estudo (documento de informação) e um consentimento informado por escrito confirmado será obtido por cada participante. As características demográficas e/ou clínicas basais dos participantes serão obtidas por meio de questionamento e busca em prontuários médicos.

O participante realizará os seguintes movimentos analíticos bilaterais, tanto na posição sentada quanto em pé:

Quadril:

  • Flexão do quadril (posição em pé): o participante levanta uma perna na posição em pé.
  • Flexão do quadril (posição sentada): o participante levanta um joelho o mais alto possível enquanto está sentado. A perna pode ser dobrada.
  • Abdução do quadril (posição em pé): o participante levanta uma perna lateralmente o mais alto possível.
  • Abdução do quadril (posição sentada): o participante começa com os dois joelhos juntos e depois move um joelho para fora o máximo possível.
  • Adução do quadril: o paciente move uma perna para o outro lado (na frente da perna de apoio)

Joelho:

  • Flexão do joelho (posição em pé): o participante dobra os joelhos o mais profundamente possível
  • Flexão de joelho (posição em pé): participante traz um pé em direção ao bumbum enquanto mantém a coxa na mesma posição
  • Flexão de joelho (posição sentada): o participante senta em uma cadeira e move um pé para trás (embaixo da cadeira).
  • Extensão de joelho (posição sentada): o participante senta em uma cadeira e estende o joelho.

Ombro:

  • Anteflexão do ombro: o participante move o braço para cima à sua frente o mais alto possível.
  • Abdução do ombro (posição em pé): o participante move o braço para cima próximo ao corpo o mais alto possível.
  • Adução do ombro: o participante move o braço na frente do corpo para o outro lado
  • Adução horizontal do ombro: o participante levanta o braço em um ângulo de 90° e depois move o braço para o outro ombro (como ir tocar o outro ombro com a mão que se move), mas o cotovelo permanece estendido.

Cotovelo:

  • Flexão de cotovelo em abdução de 90° no plano frontal: o participante mantém o braço em um ângulo de 90° próximo ao corpo e move a mão em direção ao ombro, mantendo o antebraço na mesma posição.
  • Flexão de cotovelo em anteflexão de 90° no plano sagital: o participante mantém o braço em um ângulo de 90° à frente do corpo e move a mão em direção ao ombro, mantendo o braço na mesma posição.
  • Flexão de cotovelo em 0° de abdução: o participante precisa trazer a mão em direção ao ombro na frente do corpo, mantendo o braço contra o tronco

Serão realizados os seguintes movimentos funcionais:

  • Apreensão + movimento mão-boca: O participante inicia com as mãos próximas ao corpo. O participante terá que pegar algo e levar à boca.
  • Sit-to-stand: O participante está sentado e terá que ficar em pé. Em seguida, o participante deve sentar-se novamente.
  • Tocar o ombro com a mão heterolateral: O braço do participante ficará pendurado próximo ao seu corpo. O participante deve tocar o ombro heterolateral. Isso será feito com ambos os lados.

Os participantes realizarão 5 repetições por movimento, com 2 segundos entre cada repetição. Cada lado é movido separadamente.

Se necessário, por motivos de segurança, o participante pode utilizar um auxiliar de marcha para manter o equilíbrio (ex. andador, muleta, …).

ANÁLISE ESTATÍSTICA

A análise estatística será realizada usando SPSS versão 23 (IBM, Chicago, IL). A significância será fixada em 5%. A análise estatística será realizada pelos investigadores.

Para determinar a validade, serão calculados os coeficientes de correlação intraclasse. Com base nos intervalos de confiança de 95% das estimativas do ICC, a concordância será classificada como ruim (menos de 0,50), moderada (entre 0,50 e 0,75), boa (entre 0,75 e 0,90) ou excelente (maior que 0,90). Diferenças médias e desvios padrão também serão calculados e interpretados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Brussel, Bélgica, 1090
        • Recrutamento
        • Brubotics Rehabilitation Research Center
        • Contato:
          • Eva Swinnen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas pós-AVC ou sujeitos de teste saudáveis
  • Idioma: holandês, inglês ou francês
  • Idade ≥ 18
  • Capaz de sentar e ficar em pé sem suporte por 30 segundos ou mais
  • Capaz de se levantar de uma cadeira sem ajuda de outra pessoa
  • Capaz de sinalizar dor, medo de desconforto
  • Capaz de dar consentimento informado (com base no conselho de um médico)
  • Capaz de entender e executar as instruções e responder a perguntas

Critério de exclusão:

  • Patologias ortopédicas e/ou musculoesqueléticas concomitantes ou distúrbios que podem limitar a amplitude de movimento (incluindo amputações de membros)
  • Distúrbios neurológicos concomitantes (por exemplo, Parkinson, Esclerose Múltipla ou Esclerose Lateral Amiotrófica)
  • Pessoas com comorbidade que possam atrapalhar o estudo (ex. distúrbios instáveis ​​do sistema cardiovascular, distúrbios pulmonares, osteoporose grave)
  • Pessoas com dificuldades de fala e/ou memória desde que a instrução não possa ser seguida ou compreendida adequadamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Validação do Kinect
As medições do Kinect serão comparadas com as medições do vicon para validar o sistema kinect.
Os participantes realizarão vários movimentos enquanto o vicon e o kinect estiverem medindo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições cinemáticas 3D membro inferior
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Dados cinemáticos (ou seja, as amplitudes de movimento da articulação bilateral do quadril, joelho e tornozelo em graus) dos membros inferiores durante os movimentos serão registradas continuamente com o uso do sistema VICON Vero 1.3 a 100 Hz.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medições cinemáticas 3D membro superior
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Dados cinemáticos (ou seja, as amplitudes de movimento da cabeça, pescoço, coluna, tórax e articulação bilateral do ombro, cotovelo e punho em graus) dos membros inferiores durante os movimentos serão registradas continuamente com o uso do sistema VICON Vero 1.3 a 100 Hz.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Swinnen, Prof. Ph.D, Vrije Universiteit Brussel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Kinect validity study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever